COOK Medical Nathanson Instrucciones De Uso página 38

Reinigingsmiddelconcentratie: Validatie werd
2
uitgevoerd met Cidezyme Xtra reinigingsmiddel met
meerdere enzymen. Hierbij werd de door de fabrikant
aanbevolen reinigingsmiddelconcentratie gebruikt:
handmatig – 8 mL/liter; automatisch: 4 mL/liter.
Elk ander gelijkwaardig reinigingsmiddel kan
voor reiniging worden gebruikt. Gebruik altijd
de reinigingsmiddelconcentratie die door de
desbetreffende fabrikant wordt aanbevolen voor
reinigingsprocessen.
Drogen
1. Zorg dat de Nathanson leverretractor droog is
voordat u deze verpakt.
Onderhoud
Geen onderhoud vereist.
Inspectie en werkingstests
Inspecteer het hulpmiddel visueel op beschadiging en
slijtage.
Sterilisatie
Steriliseer het hulpmiddel met vochtige hitte volgens
ISO/TS 17665, deel 1 en deel 2.
1. Maak de NLR klaar voor sterilisatie.
2. Verpak de NLR in de sterilisatiezak of plaats hem
in een bak en verzeker u ervan dat stoom door alle
oppervlakken kan dringen.
3. Voer sterilisatiecycli uit in de voorvacuümmodus met
parameters gekozen uit tabel 2.
Tabel 2: Parameters voor sterilisatie met vochtige
hitte
Processtappen Parameters
Methode Sterilisatie met vochtige hitte
Voorvacuümfasen
Temperatuur 132 °C (270 °F)
Blootstellingstijd 4 minuten
Droogtijd 30 minuten
Verpakking
Inspecteer de verpakking van het steriele instrument
zorgvuldig vóór gebruik om er zeker van te zijn dat de
integriteit van de verpakking niet is aangetast.
Gebruik het instrument niet als de verpakking
geopend of beschadigd is. Herhaal in dat geval de
herverwerkingsstappen.
Het steriele barrièresysteem moet voldoen aan ISO/TS
16775 en ISO 11607, deel 1 en 2.
Opslag
Donker, droog en koel bewaren. Vermijd langdurige
blootstelling aan licht.
Volgens de fabrikant van het medische hulpmiddel zijn
bovenstaande instructies GESCHIKT om een medisch
hulpmiddel voor hergebruik gereed te maken. Het blijft
echter de verantwoordelijkheid van de verwerker om
ervoor te zorgen dat de herverwerking zoals deze feitelijk
wordt uitgevoerd door medewerkers van de centrale
sterilisatieafdeling met de daar aanwezige apparatuur
en materialen, het gewenste resultaat oplevert. Normaal
gesproken vereist dit validatie en routinematige controle
van het proces.
De Bookwalter is een product van Specialty Surgical
Instrumentation Inc.
De Iron Intern is een product van Automated Medical
Products Corp.
Cidezyme Xtra met meerdere enzymen is een product
van Advanced Sterilisation Products.
3
134 °C (273 °F)
3 minuten
38