• Obidva uťahovacie LPT popruhy (Low Power Tension) uchopte do oboch rúk a
súčasne ich potiahnite smerom dopredu (Obrázok 6). Potom uťahovacie LPT
popruhy prichyťte na veľký upevňovací pás (Obrázok 7).
Pozor: Pri „long" vyhotovení vždy najprv uťahujte spodný popruh, a potom naň
prichyťte horný popruh.
• Pri prvom nasadzovaní ortézy musí zaškolený personál skontrolovať
optimálne a individuálne nastavenie, prípadne toto napraviť. Správne
nasadzovanie precvičujte.
Zloženie:
• Uťahovací LPT popruh odopnite z vonkajšej pleteniny a potiahnite ich späť,
takže ortéza sedí voľne; potom konce popruhov prichyťte na vytiahnuté diely.
• Veľký svetlosivý upevňovací pás otvorte.
• Ortézu snímte a svetlosivý upevňovací pás opäť utiahnite.
Pokyny k starostlivosti o výrobok
Ortézu nikdy nevystavujte účinku priameho tepla (napr. kúrenia,
slnečného žiarenia, atď)!
SofTec Lumbo perte ručne pri 30 °C s použitím jemného pracieho prostriedku.
Na to musíte predtým odobrať plastovú misku. Postupujte pri tom nasledujúco:
• Odpojte obidva jemné elasticé popruhy. Aby ste tieto popruhy oddelili,
vytiahnite ich z otvorov.
• Uvoľnite obidva suché zipsy medzi vonkajšou a vnútornou pleteninou, ktoré sa
nachádzajú v strede chrbta.
• Plastovú misku vyberte z ortézy.
• Kostru z CFK umývajte jednoducho hubou a mydlom s neutrálnou pH reakciou
alebo šampónom na vlasy. Výrobok nesušte priamym teplom (sušič, kúrenie),
poutierajte ho utierkou alebo nechajte vysušiť na vzduchu.
• CFK alebo korzetové lišty pritom nemusíte vyberať.
• Ak treba lišty vonkajšej pleteniny vybrať, vyhnite suché zipsy v hornej
(červenej) časti a lišty vysuňte (Obrázok 8).
• Aby sa na dlhú dobu zachovala funkčnosť suchých zipsov a aby sa
predchádzalo ich poškodzovaniu, odporúčame, aby ste ich suché zipsy pred
čistením uzatvárali (tež suché zipsy medzi vnútornou a vonkajšou pleteninou).
• Po opraní postupujte v opačnom poradí. Pri opätovnom vsúvaní líšt CFK dbajte
na značenie slúžiace na správnu orientáciu (hore. dole, alebo vpravo-vľavo).
Dbajte, prosím, na správnu polohu pleteninových dielov a misky. Spájajte
navzájom rovnako sfarbené suché zipsy. Všité etikety sú vždy hore, miska je
označená v hornej časti.
Výrobok sme preskúšali v rámci nášho integrovaného systému zabezpečenia
kvality. V prípade, že napriek budete mať reklamáciu, obráťte sa, prosím, na
svoju špecializovanú predajňu.
Upozornenia týkajúce sa opakovaného použitia
SofTec Lumbo je určená pre jednorazové ošetrenie pacienta.
Záruka
Platia právne predpisy krajiny, v ktorej bol výrobok zakúpený. Ak je to
relevantné, platia medzi predajcami a zákazníkmi špecifické záručné predpisy
pre danú krajinu. V prípade záručného prípadu sa obráťte na toho, u koho ste
výrobok zakúpili.
Na výrobku nevykonávajte, prosím, sami žiadne zmeny. To platí predovšetkým
pre individuálne úpravy vykonané odborným personálom. Dodržujte, prosím,
náš návod na obsluhu a údržbu. Tieto sú založené na našich dlhoročných
skúsenostiach a zabezpečia funkcie našich medicínsky účinných výrobkov na
dlhú dobu. Pretože len optimálne účinkujúce pomocné prípravky Vám môžu
pomôcť. Okrem toho môže nedodržanie týchto predpisov obmedziť záruku.
Likvidácia výrobku
Výrobok SofTec Lumbo môžete nechať zneškodniť bez problémov ako domáci
odpad.
Stav informácií k: 2016-12
1
Ortéza = ortopedická pomôcka pre stabilizáciu, odľahčenie, znehybnenie,
ovládanie alebo nápravu končatín alebo trupu.
ro
romanian
Stimată pacientă, stimate pacient,
vă mulţumim pentru încrederea acordată acestui produs Bauerfeind. Cu
SofTec Lumbo aţi obţinut un produs ce corespunde unui standard medical şi
de calitate ridicat. Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile de folosire şi, în
cazul în care aveţi întrebări, să vă adresaţi medicului curant sau magazinului
de specialitate.
Scopul utilizarii
SofTec Lumbo este o orteză multifuncţională
1
pentru stabilizarea coloanei lom-
bare şi a tranziţiei către regiunea sacrală. Structura specială a acestei orteze
permite o terapie controlată conform unei scheme în trepte, adaptate la individ.
Stadiul 1 (Faza de stabilizare):
În vederea stabilizării postoperatorie a coloanei vertebrale sau la debutul unui
tratament conservator, orteza se foloseşte împreună cu carcasa.
Stadiul 2 (Faza de mobilizare):
Odată cu debutul mobilizării, pe fondul procesului progresiv de vindecare,
carcasa este înlăturată, iar materialul textil din regiunea lombară/sacrală
afectată este consolidat cu bare întărite cu fibre de carbon.
Stadiul 3 (Faza de activitate):
După ce pacienţii devin mai activi, barele întărite cu fibre de carbon sunt
înlocuite cu bare de corset, reducându-se astfel efectul extern de susţinere.
Orteza SofTec Lumbo necesită o adaptare calificată şi individuală
pentru fiecare pacient, realizată de către tehnicianul ortoped. Numai
în acest fel se asigură performanţa completă a acestei orteze multi-
funcţionale, precum şi un confort optim la purtare. În cazul utilizării
neregulamentare a produsului se anulează orice drept la garanţie.
Domenii de aplicare
• După chirurgie de disc lombar.
• După operaţii de stabilizare (de ex. spondilodeză).
• Instabilităţi cu cauze degenerative.
• Alunecarea unei vertebre (spondilolisteză) în urma spondilolizei.
• Iritarea micilor articulaţii intervertebrale (sindromul Facet).
• Îngustarea canalului spinal lombar (stenoză de canal spinal lombar)
• Îngustarea simptomatică a găurilor prin care trec nervii din regiunea lombară.
(stenoze simptomatice la nivelul forameului intervertebral lombar).
• Procese care distrug oasele, de ex. cancer (tumori, metastaze) sau procese
inflamatorii.
• Fracturi ale vertebrelor din regiunea lombară inferioară.
Riscuri în utilizare
Indicaţii importante
• SofTec Lumbo este un produs care se eliberează pe bază de reţetă şi care
trebuie purtat doar sub supraveghere medicală. Orteza trebuie purtată
numai în conformitate cu instrucţiunile de folosire şi în domeniile de aplicare
indicate.
• Prelucrarea carcasei de plastic sau a barelor ortezei SofTec Lumbo este
permisă numai personalului de specialitate calificat. În cazul nerespectării
indicaţiilor, eficienţa produsului poate fi influenţată şi garanţia produsului se
anulează.
• Dacă piesele din ţesătură vor fi modificate ulterior, nu se mai poate asigura
performanţa ortezei.
• Dacă observaţi modificări neobişnuite (de exemplu agravarea afecţiunilor), vă
rugăm să luaţi urgent legătură cu medicul dumneavoastră.
• Combinarea cu alte produse trebuie discutată în prealabil cu medicul curant.
• Vă rugăm să evitaţi contactul produsului cu agenţi ce conţin grăsimi sau acizi,
cu unguente şi loţiuni.
• În prezent nu se cunosc efecte secundare ce afectează întregul organism.
Se porneşte de la premisa unei folosiri/aplicări corespunzătoare. Dacă sunt
strânse prea tare, toate mijloacele auxiliare aplicate din exterior pe corp –
suporturi active şi orteze – pot produce o presiune locală excesivă şi, în cazuri
rare, chiar comprimarea vaselor sanguine şi a nervilor.
Conţine latex din cauciuc natural (elastodienă), ceea ce poate provoca
iritaţii ale pielii în caz de hipersensibilitate. Înlăturaţi orteză dacă
observaţi reacţii alergice.
Contraindicaţii
În prezent nu se cunosc reacţii de hipersensibilitate. În următoarele tipuri de
boli, aplicarea şi purtarea unui astfel de mijloc auxiliar trebuie făcută numai
după consultarea medicului dumneavoastră:
• Dermatoze/leziuni cutanate în zona de aplicare a produsului, în special în
cazul apariţiei inflamaţiilor, dar şi în caz de cicatrice deschise inflamate,
înroşire şi supraîncălzire.
• Perturbări senzoriale.
• Scădere pronunţată a capacităţii inimii şi plămânului (în cazul aplicării
mijlocului auxiliar şi al activităţii fizice intense, există pericolul creşterii
presiunii sanguine).
Indicaţii de utilizare
Îmbrăcarea şi scoaterea ortezei SofTec Lumbo
În ciuda structurii ei speciale, orteza SofTec Lumbo se va aplica şi se va scoate
în acelaşi mod în toate stadiile.
Aplicarea:
• Carcasa ajustată în mod individual de către un tehnician ortoped trebuie să
stea poziţionată lejer în zona bazinului, pe crestele iliace (fig. 2). La aplicarea
ortezei fără carcasă trebuie avut grijă ca suportul să stea în poziţia corectă.
Eventual, poziţionarea corectă se va exersa cu tehnicianul ortoped.
• Orteza se aşează în jurul taliei astfel încât întăriturile vizibile pe ţesătura
exterioară să fie poziţionate paralel cu coloana vertebrală (fig. 3);
• Pentru a îmbrăca ţesătura interioară, introduceţi degetele în benzile speciale
14
de pe cele două jumătăţi late, gri deschis, ale sistemului de închidere frontal
şi trageţi uniform înainte (fig. 4).
• Presaţi pe abdomen întâi partea stângă, apoi trageţi partea dreaptă peste cea
stângă până când este posibilă fixarea sistemului de închidere cu arici. Atunci
când integraţi perniţa de presiune pentru peretele abdominal, asiguraţi-vă că
aceasta este poziţionată corect (perniţa trebuie să stea central sub sistemul
de închidere).
• La prindere scoateţi mai întâi degetele din banda stângă şi apoi din cea
dreaptă (fig. 5).
• Prindeţi cu ambele mâini benzile LPT (Low Power Tension) şi trageţi simultan
în faţă (fig. 6). Apoi fixaţi ambele benzi LPT pe sistemul frontal de închidere cu
arici (fig. 7).
Atenţie: La versiunea „Long" (model lung), închideţi întâi benzile inferioare,
peste care prindeţi cu arici apoi benzile superioare.
• La prima îmbrăcare, un specialist trebuie să verifice şi eventual să
corecteze poziţia optimă şi individuală a ortezei. Se va exersa aplicarea
corectă.
Scoaterea:
• Desprindeţi benzile LPT şi trageţi-le înapoi, astfel încât orteza stă lejer; apoi
fixaţi capetele benzilor (cu arici) pe partea trasă înapoi.
• Deschideţi închizătoarea mare, gri deschis.
• Scoateţi orteza şi prindeţi din nou închizătoarea gri deschis.
Instrucţiuni de întreţinere
Nu expuneţi niciodată orteza la căldură directă (de ex. sistem de încălzire,
radiaţie solară etc.)!
SofTec Lumbo poate fi spălată de mână, separat, la 30 °C, folosind un detergent
slab. În acest scop trebuie mai întâi detaşată carcasa din plastic. Procedaţi
după cum urmează:
• Desprindeţi cele două benzi elastice fine. Trageţi benzile prin găuri, pentru a
le îndepărta.
• Desprindeţi ţesătura exterioară de cea interioară; acestea sunt prinse în două
puncte cu arici, aflate pe mijlocul spatelui.
• Extrageţi carcasa de plastic din orteză.
• Carcasa poate fi curăţată cu un burete şi cu săpun cu ph neutru sau cu
şampon. A nu se usca prin încălzire directă (foen, încălzire), ci prin frecarea cu
o cârpă şi lăsarea la uscat la aer.
• Nu este necesară scoaterea barelor din plastic sau a barelor de corset.
• În cazul în care se vor scoate barele ţesăturii exterioare, îndoiţi închizătorile
din zona superioară (roşie) şi împingeţi barele în afară (fig. 8).
• Pentru a menţine timp îndelungat funcţionalitatea sistemelor de închidere
cu arici şi pentru a evita deteriorările, recomandăm fixarea benzilor cu arici
înainte de spălare (inclusiv punctele cu arici dintre ţesătura interioară şi cea
exterioară).
• După spălare, se va proceda în ordine inversă. La reaşezarea berelor de
plastic se vor respecta marcajele pentru orientarea corectă (sus şi jos; stânga
şi dreapta). Atenţie la poziţionarea corectă a ţesăturii care conţine carcasa.
Uniţi punctele cu arici de aceeaşi culoare. Etichetele sunt mereu în partea de
sus, iar carcasa este marcată în partea superioară.
Am verificat produsul în cadrul sistemului nostru integrat de management al
calităţii. În caz de reclamaţii, vă rugăm să luaţi legătura cu magazinul de unde
aţi achiziţionat produsul.
Indicatii pentru reutilizare
Orteza SofTec Lumbo este concepută pentru a fi utilizată de către un singur
pacient.
Garanţie
Se aplică prevederile legale ale ţării în care s-a achiziţionat produsul. Dacă
sunt relevante, se aplică reglementările cu privire la garanţie valabile în
ţara respectivă în relaţia dintre distribuitor şi cumpărător. În cazul în care
consideraţi că este justificată solicitarea garanţiei, vă rugăm să vă adresaţi
direct entităţii de la care aţi achiziţionat produsul.
Vă rugăm să nu aduceţi modificări neautorizate produsului. Acest lucru
este valabil mai ales pentru ajustările individuale realizate de personalul
de specialitate. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile noastre de utilizare şi
îngrijire. Acestea se bazează pe experienţa noastă îndelungată şi garantează
pe termen lung funcţionarea produselor noastre cu efect medical. Căci
dispozitivele asistive nu vă ajută decât cu condiţia să funcţioneze optim. În plus,
nerespectarea instrucţiunilor poate limita garanţia.
Eliminarea produsului
• Orteza SofTec Lumbo poate fi îndepărtată fără probleme împreună cu
reziduurile menajere.
• În ceea ce priveşte posibilităţile de returnare a ambalajelor pentru o reciclare
regulamentară, vă rugăm să ţineţi seama de indicaţiile magazinului din care
aţi cumpărat produsul.
Data informaţiilor: 2016-12
1
Orteză = mijloc ortopedic auxiliar pentru stabilizarea, uşurarea, ameliorarea
durerii, dirijarea sau corectarea membrelor sau a trunchiului
tr
türkçe
Sayın Hastamız,
Bauerfeind ürününe gösterdiğiniz güven için teşekkür ederiz. SofTec Lumbo
ile yüksek medikal kalite standardına sahip bir ürün satın aldınız. Kullanım
kılavuzunu dikkatle okuyun ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya
yetkili satıcınıza danışabilirsiniz.
Amaç
SofTec Lumbo lomber omurganın ve sakruma geçişin stabilizasyonu için çok
fonksiyonlu ortezdir
1
. Özel konstrüksiyonu kişiye göre ayarlanan kademeli
sistemine uygun olarak denetimli terapi sağlar.
1. kademe (stabilizasyon aşaması):
Operasyondan sonra veya operatif olmayan bir tedavinin başlangıcında
omurganın emniyeti için kapla birlikte bu ortez kullanılır.
2. kademe (mobilizasyon aşaması):
Progresif rehabilitasyonlu mobilizasyonun ilk aşamalarında iç destek parça
çıkarılır ve lomber/sakrum bölgesindeki dokuma bölüm CFK çubukları (karbon
elyaf takviyeli plastik çubuklar) ile güçlendirilir.
3. kademe (aktivite aşaması):
Hastalar daha hareketli duruma geldiğinde CFK çubukları korse çubukları ile
değiştirilerek dıştan gelen destek etkisi azaltılır.
SofTec Lumbo bu konuda eğitim almış bir ortez uzmanı tarafından özel
olarak ayarlanması gerekir. Ortezin tam performansı ve ideal konforu
sadece bu şekilde sağlanır. Ürünün amacına uygun kullanılmaması
durumunda ilgili garanti koşulları geçersiz sayılır.
Kullanım alanları
• Disk ameliyatları sonrası lomber omurga bölgesinde.
• Stabilize edici/tamamlayıcı operasyondan sonra (örn. Spondilodez).
• Aşınmaya bağlı instabilitelerde.
• Omur kavisi hasarı sonucunda (spondilolizis) omur kayması (spondilolistezis).
• Küçük omur eklemleri tahrişi (Faset sendromu).
• Bel omurgasının omurilik kanalında daralmalar (lumbal spinal kanal
stenozları).
• Lomber omurga bölgesinde sinir çıkış boşluklarının şikayetlere yol açacak
düzeyde daralması. (semptomatik lomber Foramina intervertebrale
stenozları).
• Kemiğe zarar veren işlemler örn. kanser (tümör, metastaz) veya iltihaplı
işlemler.
• Alt lomber omurgada omurga kırıkları.
Kullanım Riskleri
Önemli uyarılar
• SofTec Lumbo, doktor talimatı ile kullanılması gereken bir üründür. Ortez
yalnızca bu kullanım talimatında yer alan bilgiler doğrultusunda ve uygulama
alanlarında kullanılmalıdır.
• Plastik desteğin veya SofTec Lumbo çubuklarının işlemesi yalnızca uygun
eğitim almış yetkili personel tarafından yapılmalıdır. Bu talimata uyulmaması
ürünün performansını olumsuz etkileyebilir ve bu durumda üreticinin
sorumluluğu ortadan kalkar.
• SofTec Lumbo kumaş bölümleri sonradan değiştirilirse, bu ortezin
performansı artık sağlanamayabilir.
• Kendinizde olağandışı değişiklikler tespit ederseniz (örneğin ağrıların
artması) hemen doktorunuza danışın.
• Diğer ürünlerle birlikte kullanmadan önce tedaviyi yapan doktorla
konuşulmalıdır.
• Ürünün yağ ve asit içeren madde, merhem ve losyonlarla temas etmesinden
kaçının.
• Tüm vücudu etkileyen bir yan etkiye bugüne kadar rastlanmamıştır. Ürün
uygun şekilde giyilmelidir/kullanılmalıdır. Dıştan vücuda giyilen tüm destek
ürünleri – destekler ve ortezler – çok sıkı yerleştirildiklerinde, lokal basınç
semptomlarına neden olabilir veya çok nadir olarak kan damarlarını veya
sinirleri sıkıştırabilir.
Aşırı hassasiyet durumlarında ciltte irritasyona neden olabilen doğal kauçuk
lateks(elastodien) içerir. Alerjik reaksiyonlar gördüğünüzde ortezi çıkarın.
Kontrendikasyonlar
Tıbbi bakımdan anlamlı hipersensitiviteye rastlanmamıştır. Aşağıdaki klinik
durumlarda, bu tür bir medikal ürün sadece doktorunuza danışıldıktan sonra
giyilebilir ve kullanılabilir:
• Destek ürününün kullanıldığı bölgelerde, özellikle inflamasyon belirtileri,
cilt problemleri/yaraları oluşmuşsa. Ayrıca şişme, kızartı ve aşırı ısınmayla
birlikte yara izlerinde kabarma.
• Hassasiyet sorunları.
• Kalp ve akciğer işlevinin ciddi bir şekilde kısıtlanmış olması (yardımcı gereç
takılmış durumda bedensel efor sarf edilirken tansiyon yükselmesi tehlikesi).
15