5. Método de reprocessamento validado
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível
nacional e internacional, bem como as próprias normas de higiene
aplicáveis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ
ou possíveis variantes, observar as legislações em vigor no país de uso
relativamente ao reprocessamento dos produtos.
Nota
Visto obterem-se resultados de limpeza melhores e mais seguros, é
recomendável dar preferência a um reprocessamento à máquina em vez de
uma limpeza manual.
Nota
Para informações actuais sobre o reprocessamento, ver também a extranet
da Aesculap sob www.aesculap-extra.net
Nota
Tenha em conta que só se obterá um reprocessamento seguro deste
dispositivo médico após validação prévia do processo de reprocessamento.
A responsabilidade pelo processo é do utilizador ou da pessoa encarregue
do reprocessamento.
Devido às tolerâncias processuais, as especificações do fabricante só
podem ser consideradas como valores de referência para avaliação dos
processos de reprocessamento aplicados pelo utilizador e/ou pela pessoa
encarregue do reprocessamento.
5.1 Produtos destinados a uma única utilização
Perigo de danificação e destruição dos produtos no
caso de reprocessamento!
Finalidade: estes produtos destinam-se apenas a
CUIDADO
uso único.
Não reprocessar os produtos.
Designação
Fresa de craniotomia
Broca helicoidal
Fresa esférica "Twin Cut"
Fresa de diamante
Fresa de pino
Agulheta pulverizadora
Art. nº
GE420SU, GE520SU, GE620SU
GE429SU, GE529SU, GE629SU
GE389SU, GE390SU, GE391SU,
GE395SU
GE396SU, GE397SU
GE394SU, GE398SU, GE399SU
GE392SU
GB767SU
5.2 Produtos reutilizáveis
Produtos reutilizáveis, fornecidos esterilizados
Designação
Fresa de craniotomia
Broca helicoidal
Fresa esférica "Twin Cut"
Fresa de diamante
Fresa de pino
Não usar o produto quando a embalagens esterilizada tiver sido aberta
ou se apresentar danos.
Não usar o produto depois de decorrida a data de validade.
Produtos reutilizáveis, fornecidos de forma não esterilizada
Designação
Cabo craniótomo
Protecção da dura-máter (fixa) GB741R, GB742R, GB743R
Limitador da profundidade
Bucha fixadora
Protecção da dura-máter
(rotativa)
Reprocessar o produto antes da primeira utilização.
Art. nº
GE420R, GE520R, GE620R
GE389R, GE390R, GE391R, GE395R
GE396R, GE397R
GE394R, GE398R, GE399R
GE392R
Art. nº
GB740R
GB744R
GB745R
GB746R, GB747R, GB748R
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