FujiFilm medwork BAL Serie Manual Del Usuario página 10

Brugsanvisning
Anvendelsesformål
Instrumenterne i BAL-serien tjener til endoskopisk ekstraktion af sten og slam i galde-
og pancreasgangen og korrigering af en okklusion af galdegangen efter administration
af kontraststof.
Produktkendetegn
Tubus
Guidewire-tilslutning
Kontrastmiddeltilslutning
Brugerens kvalifikationer
Anvendelse af instrumenterne kræver omfattende kendskab til de tekniske principper
bag klinisk anvendelse af og risici ved gastrointestinal endoskopi. Instrumenterne bør
kun bruges af læger eller under opsyn af læger, som er tilstrækkeligt uddannet inden
for endoskopiske teknikker og har erfaring hermed.
Generelle bemærkninger
Brug udelukkende dette instrument til de anvendelsesformål, der er beskrevet i denne
vejledning.
BEMÆRK! Instrumenter, der er mærket med dette tegn, er udelukkende til
engangsbrug og steriliseret med ætylenoxid.
Et sterilt instrument kan anvendes med det samme. Kontrollér „Mindst holdbar til"-
datoen på emballagen før anvendelsen, da sterile instrumenter kun må anvendes
indtil denne dato.
Instrumentet må IKKE anvendes, hvis sterilemballagen har revner eller perforationer,
hvis lukke-anordningen ikke er sikret, eller der er trængt fugtighed ind. Alle medwork-
instrumenter skal opbevares på et tørt sted og beskyttes mod lys. Alle brugsanvisnin-
ger skal opbevares på et sikkert og tilgængeligt sted.
medwork-instrumenter, der er mærket til engangsbrug, må hverken renses, resterilise-
res eller genanvendes. Genanvendelse, rensning eller resterilisering kan ændre
produktegenskaberne og resultere i funktionssvigt, der kan medføre fare for patien-
tens helbred, sygdom, tilskadekomst eller død. Genanvendelse, rensning eller
resterilisering indebærer desuden risiko for kontaminering af patienten eller instrumen-
tet, samt risiko for krydskontaminering inklusive overføring af infektionssygdomme.
Kontaminering af instrumentet kan medføre, at patienten bliver syg, kommer til skade
eller dør.
Indikationer
Koledokolitiasis.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for BAL-serien svarer til de specifikke kontraindikationer for
øsofago-gastro-duodenoskopi og endoskopisk retrograd cholangiopankreatikografi.
Mulige komplikationer
Ulcera, oesophagusstenoser/-strikturer, feber, perforation, hæmorrhagi, aspiration,
infektion, sepsis, allergisk reaktion især på lateks, hypertension, hypotension, ånde-
drætsdepression eller -stilstand, hjerterytmeforstyrrelser eller -stilstand. Andre mulige
komplikationer i forbindelse med stenekstraktion med ballon er impaktion af stenen
der skal fjernes, lokale betændelser eller tryknekroser.
Sikkerhedsforanstaltninger
For at sikre en uforstyrret afvikling af undersøgelsen skal diameteren af endoskopets
arbejdskanal og diameteren af instrumenterne være afstemt efter hinanden.
Kontrollér instrumenterne for fejlfri funktion, revner, brud, ru overflader, skarpe kanter
og fremspring efter udpakning fra emballagen. Hvis du konstaterer en skade eller en
fejlfunktion på instrumenterne, må du IKKE bruge dem, og du bedes informere din
kontaktperson på vores salgskontor eller vores lokale filial herom.
Enhver, der anvender eller benytter medicinske produkter, skal meddele alle de i
Ballon
Lufttilslutning
forbindelse med produktet optrådte alvorlige hændelser til producenten og til den
kompetente myndighed i det medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten har sit
sæde eller er bosiddende.
Bemærk! Vær opmærksom på den anbefalede guidewirediamenter, som er angivet
på produktetiketten, ved anvendelse af stenekstraktionsballoner, som er egnede til
guidewire.
Brugsanvisning
Ballonkatheteret føres ind i endoskopets arbejdskanal, og kateteret skydes i små skub
fremad ind til spidsen bliver synlig i det endoskopiske billede. Vi anbefaler før anven-
delse af føringstråden at skylles føringstrådens lumen med en steril kogsaltsopløsning
for at lette fremføringen. Ved dobbelt-lumen ballonkatetre skal mandrinen fjernes før
placering. Sondér kanalsystemet hen til bag ved stenen. Gangsystemet sonderes til
bag stenen. Den medfølgende engangssprøjte sættes på den markede ansats, og
ballonen fyldes under radiologisk opsyn med luft, steril kogsaltsopløsning eller aqua
dest. Vær opmærksom på den maksimalt definerede fyldemængde (ml) på produktets
markede ansats. Engangs-stenekstraktionsballonen trækkes forsigtig i retning af
papillen. For stærk modstand kan skyldes en for stor eller impakteret stein. Der er fare
for beskadigelse af ballonen. Ballonen deflateres før passage af papillen. Instrumentet
trækkes langsomt ud af endoskopet for at undgå kontamination af patienten og
anvenderen gennem blod og andre legemsvæsker og for at undgå den hermed
forbundne infektionsrisiko.
Efter afslutning af indgrebet
Engangsinstrumenter og deres emballage skal bortskaffes iht. gældende hospitals- og
forvaltningsforskrifter samt gældende juridiske bestemmelser.
Forklaring til alle symboler, der anvendes på medwork-produkter
Fremstillingsdato
Se brugsanvisningen
Brugerdel type BF
Batch-kode
Artikelnummer
Emballageenhed
Må ikke genanvendes
Ethylenoxidsteriliseret
Usteril
Producent
Sterilbarrieresystem
Dansk
Mindst holdbar til
Forsigtig, pacemaker
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Ikke egnet til litotripsi
Indeholder naturgummi-
latex
Gastroskopi
Koloskopi
Enteroskopi
ERCP
Medicinsk udstyr