Σκοπός Χρήσης - FujiFilm medwork BAL Serie Manual Del Usuario

Οδηγίες χρήσης
Σκοπός χρήσης
Τα εργαλεία της σειράς BAL χρησιμεύουν για την ενδοσκοπική εξαγωγή λίθων και
λάσπης από τον οληδόχο πόρο και τον παγκρεατικό πόρο καθώς και την
αποκατάσταση απόφραξης του χοληδόχου πόρου μετά την εφαρμογή σκιαγραφικού
μέσου.
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Σωλήνας
Σύνδεσμος οδηγού σύρματος
Σύνδεσμος σκιαγραφικού μέσου
Εξειδίκευση του χρήστη
Η χρήση των εργαλείων απαιτεί εκτενείς γνώσεις των τεχνικών αρχών, των κλινικών
εφαρμογών και των κινδύνων της γαστρεντερικής ενδοσκόπησης. Τα εργαλεία πρέπει
να χρησιμοποιούνται μόνο από ιατρούς ή υπό την επίβλεψη ιατρών, οι οποίοι είναι
επαρκώς εκπαιδευμένοι και έμπειροι στις αναφερόμενες ενδοσκοπικές τεχνικές.
Γενικές υποδείξεις
Χρησιμοποιείτε αυτό το εργαλείο αποκλειστικά για τους σκοπούς που περιγράφονται
στις παρούσες οδηγίες.
ΠΡΟΣΟΧΗ! Τα όργανα που επισημαίνονται με αυτό το σύμβολο προορίζονται
αποκλειστικά για μια χρήση και έχουν αποστειρωθεί με αιθυλενοξείδιο.
Ένα αποστειρωμένο εργαλείο είναι έτοιμο για να χρησιμοποιηθεί άμεσα. Πριν τη
χρήση, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στη συσκευασία, διότι τα αποστειρωμένα
εργαλεία μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο μέχρι αυτήν την ημερομηνία.
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το εργαλείο, εάν η αποστειρωμένη συσκευασία έχει σχιστεί ή
τρυπήσει, η σφράγιση δεν είναι διασφαλισμένη ή έχει διεισδύσει υγρασία. Όλα τα
εργαλεία medwork πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό και σκοτεινό μέρος. Φυλάξτε όλες
τις οδηγίες χρήσης σε ασφαλή και εύκολα προσβάσιμη θέση.
Τα εργαλεία medwork, τα οποία καθορίζονται για μία μόνο εφαρμογή, δεν
επιτρέπεται να υποβληθούν σε επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ούτε να
επαναχρησιμοποιηθούν. Η
επαναποστείρωση μπορούν να αλλοιώσουν τις ιδιότητες του προϊόντος και να
οδηγήσουν σε απώλεια της καλής λειτουργίας, προκαλώντας κίνδυνο για την υγεία
του ασθενούς, ασθένεια, τραυματισμό ή θάνατο. Η επαναχρησιμοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ενέχουν επιπροσθέτως τον κίνδυνο μόλυνσης
του ασθενούς ή του εργαλείου, καθώς και τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης,
συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων. Η μόλυνση του
εργαλείου μπορεί να οδηγήσει σε ασθένεια, τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς.
Ενδείξεις
Χοληδοχολιθίαση.
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για τη σειρά BAL είναι σύμφωνες με τις ειδικές αντενδείξεις για την
παλίνδρομη ενδοσκοπική χολαγγειοπαγκρεατογραφία.
Πιθανές επιπλοκές
Παγκρεατίτιδα, χολαγγειίτιδα, διάτρηση, αιμορραγία, αναρρόφηση, λοίμωξη, σήψη,
αλλεργική αντίδραση -ιδιαίτερα στο λάτεξ-, υπέρταση, υπόταση, αναπνευστική
καταστολή ή άπνοια, αρρυθμίες ή ασυστολία. Πρόσθετες, δυνητικές επιπλοκές που
σχετίζονται με αφαίρεση λίθων χρησιμοποιώντας μπαλόνι, είναι η ενσφήνωση του
προς αφαίρεση λίθου, τοπικές φλεγμονές ή νεκρώσεις λόγω πίεσης.
Μέτρα ασφαλείας
Για τη διασφάλιση της απρόσκοπτης ολοκλήρωσης της εξέτασης, η διάμετρος του
καναλιού εργασίας του ενδοσκοπίου και η διάμετρος των εργαλείων πρέπει να είναι
πάντοτε συμβατά μεταξύ τους.
Ελέγξτε αν τα εργαλεία λειτουργούν σωστά μετά την αφαίρεση από τη συσκευασία
Μπαλόνι
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία
και για το αν παρουσιάζουν τυχόν συστροφές, σπασμένα μέρη, τραχιές επιφάνειες,
αιχμηρές άκρες και προεξοχές. Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιαδήποτε φθορά
στα όργανα, ΜΗΝ τα χρησιμοποιήσετε και ενημερώστε τον επικεφαλής σας ή το
κατάστημα της εταιρείας μας.
Οποιοσδήποτε διαχειρίζεται ή χρησιμοποιεί ιατροτεχνολογικά προϊόντα οφείλει να
αναφέρει όλα τα σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται με το προϊόν στον
κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο κατοικεί ο
χρήστης ή/και ο ασθενής.
Προσοχή! Κατά τη χρήση μπαλονιών εξαγωγής λίθων με δυνατότητα οδηγού
σύρματος, προσέξτε τη συνιστώμενη διάμετρο οδηγού σύρματος στην ετικέτα του
προϊόντος.
Οδηγίες χρήσης
Εισάγετε τον καθετήρα μπαλονιού στο κανάλι εργασίας του ενδοσκοπίου και
προωθήστε τον καθετήρα με μικρά βήματα, έως ότου το άκρο του εμφανιστεί στην
Σύνδεσμος αέρα
ενδοσκοπική εικόνα. Πριν από τη χρήση οδηγού σύρματος, συνιστάται η πλύση του
αυλού του με αποστειρωμένο αλατού-χο διάλυμα για τη διευκόλυνση της
προώθησης. Σε καθετήρες μπαλονιού διπλού αυλού, θα πρέπει να αφαιρεθεί ο
στειλεός πριν από την τοποθέτηση. Καθετηριάστε το χοληφόρο σύστημα, μέχρι να
φτάσετε πίσω από το λίθο. Προσαρτήστε την παρεχόμενη σύριγγα μίας χρήσης στον
επισημασμένο σύνδεσμο και γεμίστε το μπαλόνι με αποστειρωμένο αλατούχο
διάλυμα ή απεσταγμένο νερό υπό ακτινολογική παρακο-λούθηση. Τηρείστε την
μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα πλήρωσης (ml) που αναγράφεται στον
επισημασμένο σύνδεσμο του προϊόντος. Τραβήξτε προσεκτικά το μπαλόνι αφαίρεσης
λίθων μίας χρήσης προς την κατεύθυνση του φύματος. Αν αισθανθείτε υπερβολική
αντίσταση, ενδεχομένως πρόκειται για ευμεγέθη ή ενσφηνωμένο λίθο. Υπάρχει
κίνδυνος ζημιάς του μπαλονιού. Ξεφουσκώστε το μπαλόνι προτού διέλθει από το
φύμα. Εξάγετε το εργαλείο από το ενδοσκόπιο τραβώντας το αργά, για να αποφύγετε
την επιμόλυνση και το συνοδό κίνδυνο λοίμωξης του ασθενούς και των χειριστών
από αίμα και άλλα σωματικά υγρά.
Μετά την ολοκλήρωση της επέμβασης
Τα εργαλεία που προορίζονται για μία χρήση, μαζί με τη συσκευασία τους, πρέπει να
απορρίπτονται σύμφωνα με τους εκάστοτε ισχύοντες νοσοκομειακούς και
διοικητικούς κανονισμούς, καθώς και τις εκάστοτε ισχύουσες νομοθετικές διατάξεις.
ή
Επεξήγηση όλων των συμβόλων που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα medwork
Ημερομηνία κατασκευής
Εφαρμοζόμενο εξάρτημα
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Τηρήστε τις οδηγίες
χρήσης
τύπου BF
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός προϊόντος
Μονάδα συσκευασίας
Αποστειρωμένο με
αιθυλενοξείδιο
Μη αποστειρωμένο
Κατασκευαστής
Αποστειρωμένο σύστημα
φραγμού
Ελληνικά
Ημερομηνία λήξης
Προσοχή, βηματοδότης
Μη χρησιμοποιείτε εάν η
συσκευασία έχει υποστεί ζημιά
Δεν είναι κατάλληλο για
λιθοτριψία
Περιέχει φυσικό ελαστικό
λάτεξ
Γαστροσκόπηση
Κολονοσκόπηση
Εντεροσκόπηση
ERCP (ενδοσκοπική παλίνδρομη
χολαγγειοπαγκρεατογραφία)
Ιατροτεχνολογικό προϊόν