Contre-Indications - FujiFilm medwork BAL Serie Manual Del Usuario

Mode d'emploi
Utilisation prévue
Les instruments de la série BAL servent à l'extraction endoscopique des calculs et des
boues biliaires du cholédoque et du canal pancréatique, de même qu'à l'élimination
d'une occlusion du cholédoque après l'application de produit de contraste.
Caractéristiques du dispositif
Tube
Port du fil-guide
Port du produit de contraste
Qualification de l'utilisateur
L'utilisation des instruments requiert des connaissances approfondies des principes
techniques, des applications cliniques et des risques associés à l'endoscopie gastro-
intestinale. Les instruments ne doivent être utilisés que par des médecins, ou sous la
supervision de médecins, disposant d'une formation et d'une expérience suffisantes
des techniques endoscopiques.
Remarques générales
Utilisez exclusivement cet instrument aux fins décrites dans la présente notice.
ATTENTION ! Les instruments marqués de ce signe sont exclusivement
destinés à un usage unique est sont stérilisés par de l'oxyde d'éthylène.
Un instrument stérile peut être utilisé immédiatement. Avant l'utilisation, vérifiez la
date indiquée après la mention « Utilisable jusqu'au », les instruments stériles ne
devant en aucun cas être utilisés après cette date.
N'utilisez PAS l'instrument si l'emballage stérile présente des fissures ou des perfora-
tions, si l'étanchéité n'est plus assurée ou si de l'humidité est entrée à l'intérieur. Tous
les instruments medwork doivent être stockés dans un endroit sec et à l'abri de la
lumière. Conservez tous les modes d'emploi dans un endroit sûr et facile d'accès.
Les instruments medwork destinés à un usage unique ne doivent en aucun cas être
retraités et restérilisés ni réutilisés. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation
peuvent altérer les propriétés du produit et entraîner son dysfonctionnement, ce qui
peut mettre en péril la santé des patients et entraîner une maladie, des lésions voire le
décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation comportent en
outre le risque de contamination du patient ou de l'instrument, ainsi que le risque de
contamination croisée, y compris de transmission de maladies infectieuses. La
contamination de l'instrument peut entraîner une maladie, des lésions ou le décès du
patient.
Indications
Lithiase cholédocienne.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation des instruments de la série BAL incluent les contre
-indications spécifiques à la cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique.
Complications possibles
Pancréatite, cholangite, perforation, hémorragie, aspiration, infection, sepsis, réaction
allergique particulièrement au latex, hypertension, hypotension, dépression respi-
ratoire ou arrêt respiratoire, trouble du rythme cardiaque ou arrêt cardiaque. Des
complications supplémentaires possibles lorsqu'on enlève un calcul au moyen d'un
ballon sont l'impaction du calcul à enlever, des inflammations locales ou des nécroses
causées par une pression.
Mesures de précaution
Afin de garantir le bon déroulement de l'examen, le diamètre du canal opérateur de
l'endoscope et celui des instruments doivent être compatibles.
Après les avoir sortis de leur emballage, vérifiez les instruments pour vous assurer
qu'ils ne présentent pas de coude, de cassure, de surfaces rugueuses, d'arêtes
coupantes ni de saillies et qu'ils fonctionnent correctement. Si vous constatez un
dommage sur les instruments ou un dysfonctionnement, ne les utilisez PAS et
Ballonnet
Prise d'air
informez-en votre représentant commercial, ou notre service commercial.
Quiconque utilise ou exploite des dispositifs médicaux à des fins professionnelles est
tenu de déclarer tout incident grave lié au dispositif au fabricant et aux autorités
responsables de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Attention ! Si vous utilisez des ballonnets d'extraction de calculs utilisables avec un
fil-guide, veillez à ce que le fil-guide ait le diamètre recommandé, qui est indiqué sur
l'étiquette du produit.
Quiconque utilise ou exploite des dispositifs médicaux à des fins professionnelles ou
professionnelles est tenu de déclarer aux autorités responsables les incidents
survenant.
Mode d'emploi
Introduisez le cathéter à ballon dans le canal opératoire de l'endoscope et poussez le
cathéter par petits coups jusqu'à ce que la pointe soit visible dans l'image endosco-
pique. Avant d'utiliser un fil mobilisateur, nous recommandons de rincer le lumen du fil
mobilisateur avec une solution salée stérile afin de faciliter son passage. Dans le cas
de cathéters à ballons à passage double, avant de les placer, il faut enlever le
mandrin. Sondez les canaux jusque derrière le calcul. Placez la seringue à usage
unique qui est jointe à la livraison sur l'embout indiqué et remplissez le ballon d'air, de
solution salée stérile ou d'aqua dest. sous contrôle visuel radiologique. Veuillez
respecter la quantité maximale de remplissage (ml) indiquée sur l'embout marqué du
produit. Tirez prudemment le ballon d'extraction du calcul à usage unique dans la
direction de la papille. Une trop forte résistance peut indiquer un calcul trop gros ou
impacté. On risque d'endommager le ballon. Il faut dégonfler le ballon avant le
passage de la papille. Sortez lentement l'instrument de l'endoscope pour éviter la
contamination du patient et des utilisateurs par le sang et d'autres liquides corporels
et donc tout danger d'infection qui y est lié.
Une fois l'intervention terminée
Les instruments conçus pour un usage unique, y compris leur emballage, doivent être
éliminés conformément aux directives administratives ou hospitalières applicables, en
respectant également les dispositions légales en vigueur.
Explication de tous les symboles utilisés sur les produits medwork
Date de fabrication
Respecter le
mode d'emploi
Pièce appliquée de type BF
Code de lot
Référence de l'article
Unité d'emballage
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
Non stérile
Fabricant
Système de barrière stérile
Français
Utilisable jusqu'au
Attention, stimulateur
cardiaque
Ne pas utiliser si l'em-
ballageest endommagé
Ne convient pas à la
lithotripsie
Contient du latex de
caoutch-ouc naturel
Gastroscopie
Coloscopie
Entéroscopie
CPRE
Dispositif médical