FujiFilm medwork BAL Serie Manual Del Usuario página 15

Kasutusjuhend
Kasutusotstarve
BAL-seeria instrumendid on mõeldud kivide ja ummistuste endoskoopiliseks ee-
maldamiseks sapiteedest ja kõhunäärmejuhast ning sapiteede oklusiooni kõrvaldami-
seks pärast kontrastaine manustamist.
Toote omadused
Tuubus
Juhtetraadi liitmik
Kontrastaine liitmik
Kasutaja kvalifikatsioon
Instrumentide kasutamine eeldab põhjalikke teadmisi gastrointestinaalse endoskoopia
tehnilistest põhimõtete, kliiniliste kasutusviiside ja ohtude kohta. Instrumente tohib
kasutada ainult arstide järelevalve all, kel on piisav väljaõpe endoskoopiliste tehnikate
vallas ja piisavad kogemused.
Üldised juhised
Kasutage seda instrumenti ainult käesolevas juhendis kirjeldatud otstarvetel.
TÄHELEPANU! Selle sümboliga tähistatud instrumendid on mõeldud ainult
ühekordseks kasutamiseks ja steriliseeritud etüleenoksiidiga.
Steriilset instrumenti võib kohe kasutada. Enne kasutamist kontrollige pakendil olevat
kuupäeva „Kasutuskõlblik kuni", kuna steriilseid instrumente tohib kasutada ainult kuni
selle kuupäevani.
ÄRGE kasutage instrumenti, kui steriilne pakend on rebenenud või läbi torgatud, kui
see pole korralikult suletud või kui sellesse on tunginud niiskust. Kõiki meditsiiniinstru-
mente tuleb hoida kuivas, valguse eest kaitstud kohas. Hoidke kõiki kasutusjuhendeid
kindlas ja hästi ligipääsetavas kohas.
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud meditsiiniinstrumente ei tohi taastöödelda,
resteriliseerida ega korduvalt kasutada. Korduv kasutamine, taastöötlemine või
resteriliseerimine võib muuta toote omadusi ja tekitada talitlushäireid, mis võivad
ohustada patsiendi tervist, põhjustada haigusi, vigastusi või surma. Lisaks kaasneb
instrumendi korduva kasutamise, taastöötlemise või resteriliseerimisega patsiendi või
instrumendi kontaminatsiooni oht, ning ristsaastumise oht, sh infektsioonhaiguste
edasikandumine. Instrumendi kontaminatsioon võib kaasa tuua patsiendi haigusi,
vigastusi või surma.
Näidustused
Koledohholitiaas.
Vastunäidustused
BAL-seeria instrumentide vastunäidustused vastavad endoskoopilise retrograadse
kolangiopankreatograafia spetsiifilistele vastunäidustustele.
Võimalikud komplikatsioonid
Pankreatiit, kolangiit, perforatsioon, hemorraagia, aspiratsioon, infektsioon, sepsis,
allergiline reaktsioon (eriti lateksile), hüpertensioon, hüpotensioon, hingamisdepressi-
oon või hingamise seiskumine, südamerütmi häired või südame seiskumine. Täienda-
vad võimalikud komplikatsioonid seoses kivide eemaldamisega ballooni abil on
eemaldatava kivi kinnikiilumine, lokaalsed põletikud või survest tingitud nekroos.
Ettevaatusabinõud
Uuringute tõrgeteta kulgemise tagamiseks peavad endoskoopia töökanali läbimõõt ja
instrumentide läbimõõt omavahel sobima.
Kontrollige instrumente pärast pakendist väljavõtmist laitmatu talitluse, muljumise,
purunemise, kareda pealispinna, teravate servade ja eenduvate osade suhtes.
Kahjustuste või talitlushäirete tuvastamise korral instrumentidel ÄRGE neid kasutage
ja teavitage vastavat kontaktisikut või meie müügiesindust.
Balloon
Õhuliitmik
Meditsiinitoodete käitaja või kasutaja peab teatama kõikidest tootega seotud tõsistest
juhtumitest tootjat ning kasutaja ja/või patsiendi asukoha liikmesriigi vastavat ame-
tiasutust.
Tähelepanu! Koos juhtetraadiga kasutatava kivieemaldusballooni kasutamisel jälgige
toote etiketil soovitatud juhtetraadi läbimõõtu.
Kasutusjuhend
Sisestage ballooni kateeter endoskoobi töökanalisse ja lükake kateetrit tasapisi edasi,
kuni selle ots on nähtav endoskoopilisel pildil. Enne juhtetraadi kasutamist soovitame
loputada juhtetraadi luumenit steriilse füsioloogilise lahusega, et hõlbustada sisselük-
kamist. Kahe luumeniga balloonkateetrid tuleb selleks enne südamiku paigaldamist
eemaldada. Sondeerige trakti, kuni jõuate kivi taha. Asetage kaasapandud ühekordne
süstal vastavalt tähistatud liitmikule ja täitke balloon radioloogilise seire all steriilse
soolalahusega või destilleeritud veega. Järgige maksimaalset lubatud täitekogust (ml),
mis on märgitud toote otsakule. Tõmmake ühekordselt kasutatavat kivide ee-
maldamisballooni papillaari suunas. Tugev takistus viitab liiga suurele või kinnikiilunud
kivile. Valitseb ballooni kahjustamise oht. Laske õhk balloonist välja enne papillaari
läbimist. Tõmmake instrument aeglaselt endoskoobist välja, vältimaks patsiendi ja
kasutaja saastumist vere ja muude kehavedelikega ning vältides nii infektsiooniohu
tekkimist.
Pärast operatsiooni lõpetamist
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud instrumendid tuleb utiliseerida koos pakendiga,
vastavalt kehtivatele haigla ettekirjutustele ja haldussuunistele ning kehtivatele
seadusemäärustele.
Kõikide medwork-toodetel kasutatud sümbolite seletus
Tootmiskuupäev
Järgige kasutusjuhendit
BF-tüüpi kontaktosa
Partii kood
Toote number
Pakendi ühik
Mitte korduvalt kasutada
Steriliseeritud
etüleenoksiidiga
Mittesteriilne
Tootja
Steriilse barjääri süsteem
Eesti
Kasutatav kuni
Ettevaatust
südamerütmutite korral
Mitte kasutada
kahjustatud pakendi korral
Ei sobi litotripsia jaoks
Sisaldab looduslikust
kautšukist lateks
Gastroskoopia
Koloskoopia
Enteroskoopia
ERCP
Meditsiinitoode