Általános Tudnivalók - FujiFilm medwork BAL Serie Manual Del Usuario

Használati útmutató
Felhasználási mód
A BAL sorozat műszerei arra szolgálnak, hogy endoszkódos extrakció útján távolítsák
el a köveket és a besűrűsödést az epe- és hasnyálmirigy vezetékből, valamint az
epevezeték elzáródásának megszüntetésére kontrasztanyag alkalmazását követően.
Termékjellemzők
Tubus
Vezetődrót csatlakozó
Kontrasztanyag csatlakozó
A felhasználó képzettsége
A műszerek használatához átfogóan kell ismerni a műszaki elveket, a klinikai alkalma-
zásokat és a gasztrointesztinális endoszkópia kockázatait. A műszereket csak az
endoszkópos technikák terén megfelelő képesítéssel rendelkező, tapasztalt orvos által
vagy annak felügyelete mellett szabad használni.
Általános tudnivalók
A műszert kizárólag csak ebben az útmutatóban leírt célokra használja.
FIGYELEM! Az ezzel a jellel ellátott műszereket kizárólag csak egyszer szabad
használni és etilén-oxiddal kell fertőtleníteni.
A steril műszert azonnal lehet használni. Használat előtt ellenőrizze a csomagoláson
található „Felhasználható:" dátumot, mivel a steril műszereket csak ezen dátumig
lehet felhasználni.
NE használja a műszert, ha a steril csomagoláson repedések vagy perforáció mutat-
kozik, nincs megfelelően lezárva vagy folyadék került bele. Az összes medwork-
műszert száraz, fénytől védett helyen kell tartani. Őrizze meg az összes használati
útmutató egy biztonságos és jól hozzáférhető helyen.
Az egyszer használatos medwork műszereket nem szabad feldolgozni, se újra
fertőtleníteni, se újra felhasználni. Az újbóli használat, feldolgozás vagy újra fertőt-
lenítés megváltoztathatják a termék tulajdonságait és működésképtelenséghez
vezethetnek, mely veszélyt jelenthet a beteg egészségére, betegséget, sérüléseket
vagy halált okozhat. Az újbóli használat, feldolgozás, vagy újra fertőtlenítés a páciens
vagy a műszer megfertőzésének veszélyét hordozza magában, ill. a keresztbe
fertőzés kockázatát, beleértve a fertőző betegségek átadását is. A műszer beszenny-
ezése betegségekhez, sérülésekhez vagy a beteg halálához vezethet.
Indikációk
Choledocholithiasis (epeúti kövesség)
Ellenjavallatok
Az ellenjavallatok megegyeznek
pancreatográfiára vonatkozó specifikus ellenjavallatoknak.
Lehetséges komplikációk
Pankreatitis (heveny hasnyálmirigy-gyulladás), Cholangitis (epeútgyulladás), per-
foráció, vérzés, aspiráció, gyulladás, szepszis, allergiás reakció különösen latexre,
magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, légzésdepresszió vagy -megállás, színrit-
muszavar vagy -leállás. További lehetséges komplikációk a ballonnal történő
kőeltávolítással kapcsolatban az eltávolítandó kő beékelődése, helyi gyulladások vagy
felfekvések.
Óvintézkedések
A vizsgálat zavartalan lefolyásának garantálása érdekében egymáshoz kell igazítani
az endoszkópos munkacsatornát és a műszer átmérőjét.
Vizsgálja felül az eszközöket a csomagolásból való kivételt követően funkció,
repedések, töréshelyek, durva felületek, éles szélek és kidudorodás szempontjából.
Ha sérülést vagy hibás működést állapít meg az eszközökön, NE használja őket és
Ballon
Levegő csatlakozó
az endoszkópos retrográd
tájékoztassa a felelős kapcsolattartók a külszolgálaton vagy az üzletben.
Aki orvosi termékeket üzemeltet vagy használ, minden a termékkel kapcsolatban
fellépő esetet jelentenie kell a gyártónak és a tagállam illetékes hatóságának, melyben
a felhasználó és/vagy a beteg letelepedett.
Vigyázat! A vezetődrótképes kőeltávolító ballonok használatakor ügyeljen a
termékcímkén feltüntetett vezetődrót átmérőre.
Használati útmutató
Vezesse be a ballonkatétert az endoszkóp munkacsatornába és tolja kis lökésekkel a
katétert előre, amíg az eleje látható nem lesz az endoszkópos képen. A vezetődrót
használata előtt azt ajánljuk, hogy mossa ki a vezetődrót átmérőt steril sóoldattal,
hogy megkönnyítse az előretolást. A kétlumenű ballonkatéter esetén az elhelyezés
előtt el kell távolítani a mandrint. Szondázza meg a járatrendszert a kő háta mögötti
részig. Helyezze fel a mellékelt egyszer használatos fecskendőt a megjelölt végre és
töltse meg a ballon radiológiai megfigyelés mellett levegővel, steril sóoldattal vagy
desztillált vízzel. Kérjük, vegye figyelembe a max. meghatározott töltöttségi szintet
(ml) a termék megjelölt végén. Húzza az egyszer használatos kőeltávolító ballont
óvatosan a papilla irányába. Az erős ellenállás túl nagy vagy beékelődött kőre utalhat.
Fennáll a ballon sérülésének veszélye. Eressze le a ballont a papilla átjárója előtt.
Húzza ki a műszert lassan az endoszkópból, hogy elkerülje a beteg beszennyezését
vagy a használó vér és más testfolyadékok általi beszennyezését és az ezzel járó
fertőzésveszélyt.
A beavatkozás végén
Az egyszeri használatra szánt műszereket csomagolással együtt az adott érvényes
kórházi- és közigazgatási irányelveknek megfelelően, illetve a vonatkozó törvényi
előírásoknak megfelelően kell eltávolítani.
Az összes medwork terméken használt szimbólum magyarázata
A gyártás időpontja
Tartsa be a használati
cholangio-
Használati rész BF típus
Gyártási tétel kódja
Csomagolóegység
útmutatót
Cikksz.
Ne használja újra
Etilén-oxiddal
fertőtlenítve
Sterilizálatlan
Gyártó
Steril gátrendszer
Magyar
Felhasználható
Vigyázat
szívritmusszabályozó
Sérült csomagolás
esetén ne használja
Nem litotripszia-képes
Tartalmaz gumi
latexet tartalmaz
Gasztroszkópia
Koloszkópia
Enteroszkópia
ERCP
Orvosi termék