Contraindicación; Población Prevista De Pacientes; Operadores/Usuarios Previstos; Habilidades Requeridas/Formación Del Operador - Riester ri-scope L Instrucciones Para El Uso

9.1 Finalidad/indicación
El dermatoscopio ri-derma descrito en estas instrucciones de uso se ha fabri-
cado para la detección precoz de cambios pigmentados en la piel (melanomas
malignos).
9.1.1. Contraindicación:
Puede haber riesgo de ignición de gases si el instrumento se utiliza en presen-
cia de mezclas inflamables o mezclas de productos farmacéuticos.
Los cabezales de los instrumentos y los mangos de la batería nunca deben
colocarse encima de líquidos.
El producto no es estéril. No lo utilice sobre tejidos lesionados.
Utilice únicamente accesorios/consumibles de Riester o aprobados por Riester.
La frecuencia y la secuencia de limpieza deben cumplir con las normas de
limpieza de productos no estériles en las instalaciones respectivas. Se deben
tener en cuenta las instrucciones de limpieza/desinfección de las instrucciones
de uso.
El producto solo puede ser utilizado por personal cualificado.
9.1.2. Población prevista de pacientes:
- El dispositivo está destinado a adultos y niños.

9 .1.3. Operadores/usuarios previstos:

- Los dermatoscopios están destinados exclusivamente para su uso por médi-
cos en clínicas y consultorios médicos.
9.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador:
- Dado que solo los médicos utilizan los dermatoscopios, tienen las cualifi-
caciones adecuadas.

9.1.5. Condiciones ambientales:

- El dispositivo está diseñado para su uso en habitaciones con un entorno con-
trolado. El dispositivo no debe exponerse a condiciones ambientales duras
o adversas.
9.2 Puesta en marcha y funcionamiento
Conecte el cabezal del instrumento requerido al soporte en la parte superior
del mango de modo que los dos huecos de la parte inferior del cabezal del
instrumento se alineen con los dos pasadores guía que sobresalen del mango
de la batería. Presione suavemente el cabezal del instrumento sobre el mango
de la batería y gire el mango en el sentido de las agujas del reloj hasta que se
detenga. El cabezal se quita girándolo en sentido antihorario.
9.3 Enfoque
Gire el anillo ocular para enfocar la lupa.

9.4 Adaptadores respetuosos con la piel

Se suministran dos adaptadores respetuosos con la piel:
1. Incluye una escala de 0 - 10 mm para la medición de cambios en la melanina
de la piel, tales como el melanoma maligno.
2. Sin escala.
Ambos adaptadores respetuosos con la piel pueden retirarse y cambiarse con
facilidad.
9.5. Datos técnicos de la lámpara
ri-derma XL 2,5 V 750 mA promedio de vida útil 15 h
ri-derma XL 3,5 V 690 mA promedio de vida útil 15 h
ri-derma LED 2,5 V 280 mA promedio de vida útil 10.000 h
ri-derma LED 3,5 V 280 mA promedio de vida útil 10.000 h
10. Soporte de lámpara
Funcionamiento del dispositivo:
1) Portalámparas con fibra óptica interna
2) Montura de bayoneta
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