使用说明
3.5 适用标准列表:
序号
标准
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: D-720749
Version: C
医疗器械 - 第 1 部分:医疗器械可用性工程应用
医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用
医疗器械制造商提供的信息
医疗器械 - 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 - 第
1 部分:一般要求
医疗器械生物学评价 - 第 1 部分:风险管理过程中的评
价与试验
医用电气设备 - 第 2-46 部分:手术台基本安全和重要性
能要求
国际安全运输协会包装测试标准
页码 38
描述
Issue Date: 26 MAR 2020
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