Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 20

* Incertidumbre total máxima + 33,9%/ ¬- 30,5%
** Según la estimación en el tejido
TI: Índice térmico definido como IT = W
W : Potencia de superficie acotada (mW)
01x1
f :
Frecuencia central (MHz)
c
MI:
Índice mecánico definido como IM = Pr.3/(f
I : Intensidad de promedio del pulso máxima espacial atenuada (W/cm
SPPA.3
I : Intensidad de promedio temporal máxima espacial atenuada (mW/cm
SPTA.3
Presión negativa máxima atenuada en el punto máximo de la intensidad del pulso
atenuada (MPa)
W : Potencia total (mW)
0
PD: Duración del pulso (μs)
PRF: Frecuencia de repetición del pulso (Hz)
Garantía limitada:
Sujeto a las condiciones y limitaciones sobre responsabilidad especificadas en el
presente documento, Philips garantiza que el catéter digital de EIV Reconnaissance PV
.018 OTW. (el "catéter"), tal como ha sido suministrado, se ajustará físicamente a las
especificaciones del catéter vigentes de Philips en el momento de recibirlo durante el
periodo de un año a partir de la fecha de entrega. Toda responsabilidad de Philips con
relación al catéter o a su rendimiento establecida en cualquier garantía, negligencia,
responsabilidad objetiva o cualquier otro principio queda limitada exclusivamente a
la reposición del catéter, o si dicha reposición no sirve como solución o, en opinión
de Philips, no se puede realizar, se devolverá la cantidad abonada por el cable.
Salvo lo expuesto anteriormente, el catéter se proporciona "tal cual" sin garantía
de ninguna clase, ya fuera expresa o implícita, en una enumeración no exhaustiva,
garantía de idoneidad, comerciabilidad e idoneidad para un propósito concreto de
inexistencia de infracción. Asimismo, Philips tampoco garantiza ni se pronuncia sobre
el uso, o los resultados del uso, del catéter ni del material escrito en términos de
corrección, exactitud o fiabilidad, entre otros. El licenciatario reconoce que Philips
no es responsable de ningún artículo ni servicio proporcionado por personas ajenas a
Philips. Philips no asumirá ninguna responsabilidad por demoras o fallos que escapen a
un control razonable.
Además, esta garantía no es de aplicación si:
1. El catéter se utiliza de forma distinta a la descrita por Philips en las Instrucciones
de uso suministradas con el catéter.
2. El catéter se utiliza de forma que no esté en conformidad con las especificaciones
de compra o con las especificaciones incluidas en las Instrucciones de uso.
3. El catéter se reutiliza o reesteriliza.
4. El catéter se repara, se altera o se modifica por personal no autorizado por
Philips o sin la aprobación de Philips.
Si fuera necesario realizar alguna reclamación de acuerdo con esta garantía, póngase
en contacto con Philips para seguir instrucciones y que se pueda emitir un número de
autorización para la devolución de materiales por si hubiera que devolver el catéter. No
se aceptará el dispositivo a efectos de garantía a menos que Philips haya aprobado la
devolución.
Patente: www.philips.com/patents
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
)
2
Dispone de una copia de estas instrucciones en formato electrónico en: www.philips.com/IFU
El resumen de seguridad y resultado clínico estará disponible en la base de datos
europea de dispositivos médicos (EUDAMED), en el siguiente enlace:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Declaración REACH:
Según lo establecido en el reglamento REACH (Registration, Evaluation and
Authorisation of Chemicals; Registro, evaluación y autorización de sustancias químicas),
Philips Healthcare (PH) debe proporcionar información sobre la composición química
de las sustancias extremadamente preocupantes (Substances of Very High Concern,
SVHC) si están presentes en una cantidad superior al 0,1% del peso del producto. La
lista de sustancias extremadamente preocupantes se actualiza regularmente. Por tanto,
consulte el siguiente sitio Web REACH de Philips para obtener la lista más actualizada de
productos que contienen SVHC por encima del umbral: www.philips.com/REACH
Se otorga licencia de este producto al cliente exclusivamente para un solo uso.
Otras preguntas relativas a este producto deberán dirigirse a Philips en los Estados
Unidos:
Fabricante autorizado:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Representante autorizado en Europa:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Bélgica
Teléfono: +32.2.679.1076
Fax: +32.2.679.1079
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