Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 26

Rajoitettu takuu:
Tässä mainitut ehdot ja vastuunrajoitukset huomioon ottaen Philips takaa, että
Reconnaissance .018 PV Digital IVUS -katetri ("katetri") vastaa valmistusmateriaaleiltaan
vastaanottohetken aikaisia Philipsin teknisiä määrityksiä yhden vuoden ajan
toimituspäivämäärästä alkaen. Philipsin vastuu katetrista tai sen toiminnasta rajoittuu
yksinomaan katetrin vaihtamiseen, tai jos se ei yksin ole riittävä oikeussuojakeino tai
jos se on Philipsin arvion mukaan epäkäytännöllistä, katetrista maksetun summan
hyvittämiseen riippumatta siitä, mikä takuu, laiminlyönti, objektiivinen vastuu tai muu
sopimusteoria on kyseessä. Lukuun ottamatta edellä mainittua, katetri toimitetaan
sellaisenaan ilmaan minkäänlaisia nimenomaisia tai oletettuja takuita, mukaan
lukien takuut kaupankäynnin kohteeksi soveltuvuudesta, loukkaamattomuudesta
tai sopivuudesta mihinkään erityiseen tarkoitukseen. Philips ei myöskään anna
mitään katetrin tai sen materiaalin käytön tuloksia, paikkansapitävyyttä, tarkkuutta
ja luotettavuutta koskevia takuita tai esityksiä. Käyttöoikeuden saaja ymmärtää, että
Philips ei vastaa eikä ole missään vastuussa muiden tahojen tarjoamista tuotteista tai
palveluista. Philips ei ole missään vastuussa myöhästymisistä tai laiminlyönneistä, jotka
eivät ole kohtuullisesti sen hallittavissa.
Tämä takuu ei myöskään ole voimassa, jos
1. katetria käytetään muulla tavalla kuin Philipsin toimittamassa käyttöohjeessa on
esitetty
2. katetria käytetään tavalla, joka ei ole tuotteen ostohetkellä voimassa olevien
tietojen tai käyttöohjeen määritysten mukaista
3. katetria käytetään tai steriloidaan uudelleen
4. katetria korjaa, muuttaa tai muokkaa jokin muu taho kuin Philipsin valtuuttama
henkilökunta tai näin toimitaan ilman Philipsin valtuutusta.
Jos takuun mukainen vaade on tehtävä, pyydä Philipsiltä ohjeita ja palautusnumero
katetrin palauttamista varten. Laitteen palautusta ei hyväksytä takuun alaiseksi, ellei
Philips ole valtuuttanut sitä.
Patentti: www.philips.com/patents
Tämän ohjeen sähköinen kopio on osoitteessa www.philips.com/IFU
Yhteenveto turvallisuutta ja kliinistä suorituskykyä koskevista tiedoista on saatavissa
eurooppalaisessa lääkinnällisten laitteiden tietokannassa (EUDAMED) seuraavassa
verkko-osoitteessa:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
REACH-asetus
REACH-asetus velvoittaa Philips Healthcaren (PH) tiedottamaan erityistä huolta
aiheuttavien aineiden (Substances of Very High Concern eli SVHC) kemiallisesta
koostumuksesta, jos nämä aineet muodostavat yli 0,1 % tuotteen painosta. SVHC-
luetteloa päivitetään säännöllisesti. Uusimpia tietoja tuotteista, jotka sisältävät
kynnysarvon ylittävän määrän SVHC-aineita, päivitetään jatkuvasti Philipsin REACH-
verkkosivulle: www.philips.com/REACH
Tuotteen käyttöoikeus oikeuttaa vain yhteen käyttökertaan.
Jos tuotteesta on muuta kysyttävää, tiedustelut on osoitettava Philips-yhtiölle
Yhdysvalloissa:
Laillinen valmistaja:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Valtuutettu edustaja Euroopassa:
EC REP
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Belgia
Puhelin: +32.2.679.1076
Faksi: +32.2.679.1079
26