Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 76

• Ne koristite digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW u druge svrhe osim
u naznačene.
• Ne premašujte maksimalni pritisak od 300 psi.
Mere predostrožnosti:
Digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW je delikatni naučni instrument i
treba sa njim postupati kao sa takvim. Uvek poštujte sledeće mere predostrožnosti:
• Zaštitite vrh katetera od udaraca i prekomerne sile.
• Ne secite kateter, ne gužvajte ga, ne vezujte ga u čvor i ne oštećujte ga ni na koji
drugi način.
• Zaštitite električne priključke od izlaganja tečnostima.
• Ne manipulišite pretvaračem.
• Spoljni prečnik celom dužinom vođice ne treba da premašuje maksimalni spoljni
prečnik po specifikacijama.
• Tokom upotrebe vodite računa da kateter svojim položajem ne zaustavlja protok
krvi kroz krvni sud.
• Dobro očistite vođicu i isperite kateter sterilnim normalnim slanim rastvorom sa
heparinom pre i posle svakog uvođenja.
• Ako se koristi duže vreme, održavajte spoljašnjost katetera prebrisanom sterilnim
normalnim slanim rastvorom sa heparinom.
• Prilikom umetanja vođice, i kateter i vođica moraju da budu pravi, bez krivina i petlji,
da ne bi došlo do oštećenja unutrašnjeg lumena.
• Ne uvodite vođicu ako osećate značajniji otpor. Ako se kateter i vođica slepe dok
su u pacijentu, PAŽLJIVO IZVUCITE OBOJE, i vođicu i kateter, i ne koristite ih. Ako do
slepljivanja dođe van pacijenta, izvucite kateter i ne koristite ga.
• Prilikom uvođenja ili ponovnog uvođenja katetera preko vođice i kroz stentirani
krvni sud, ako se desi da stent nije potpuno priljubljen uz zid krvnog suda, vođica i/
ili kateter može da se zapetlja u stent između spoja katetera i vođice ili u jednu ili
više žičica stenta. To može da dovede do zaglavljivanja katetera/vođice, razlistavanja
vrha katetera i/ili dislociranja stenta. Nipošto nemojte na silu gurati kateter.
• Budite pažljivi prilikom ponovnog uvođenja preko vođice i u stentirani krvni sud,
u slučaju da kateter može da dođe u kontakt sa jedom ili više žičica stenta. Naknadno
uvođenje IVUS katetera može da izazove zapetljanje katetera i stenta (stentova),
što može dovesti do zaglavljivanja katetera/vođice, razlistavanja vrha katetera i/ili
dislociranja stenta.
• Budite pažljivi prilikom uklanjanja katetera preko vođice iz stentiranog krvnog suda
da biste na najmanju meru sveli rizik po pacijenta.
• Kateter se nikada ne sme na silu gurati u lumene uže od tela katetera niti na silu
gurati kroz tesnu stenozu.
• Ako osetite otpor pri povlačenja, istovremeno uklonite ceo sistem (vođica, IVUS
kateter, navlaka/kateter za navođenje).
• Da ne bi došlo do nastanka tromba, preporučuje se upotreba antikoagulansa prema
lokalnim standardnim angiografskim protokolima i po diskrecionoj odluci lekara.
• Nemojte da izlažete ovo sredstvo magnetnoj rezonanci. Sredstvo možda neće raditi
na pravilan način i moglo bi da stvori dodatne rizike po pacijenta.
Uputstvo za upotrebu:
Digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW može da se uvede u vaskularni sistem
perkutano ili hirurški i plasira na željeno mesto. Učestalost i trajanje davanja određuje
lekar po svom diskrecionom nahođenju i zavisi od neophodnog zahvata i informacija.
• Pre korišćenja ovog sredstva pažljivo pročitajte priručnik za operatera sistema za
snimanje. Pre korišćenja proverite da li sistem pravilno radi.
• Otvorite ambalažu digitalnog IVUS katetera Reconnaissance PV .018 OTW sterilnom
tehnikom i postavite smotan kateter u sterilno polje.
• Pripremite kateter tako što ćete isprati lumen vođice kroz priključak na Y-priključku
katetera, pa prebrišite celu radnu dužinu sterilnim normalnim slanim rastvorom sa
heparinom.
• Skinite providni/plavi čep sa PIM priključka.
• Povežite PIM priključak digitalnog IVUS katetera Reconnaissance PV .018 OTW sa
modulom interfejsa pacijenta (PIM) kako je opisano u priručniku za operatera sistema
za snimanje. Uverite se da uređaj snima.
• Postavite digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW u intravaskularnu
vođicu. Može se koristiti vođica od 0,014" (0,35 mm) ili 0,018" (0,45 mm).
• Aktivirajte hidrofilni premaz pomoću sterilnog normalnog slanog rastvora sa
heparinom.
• Uvedite digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW preko vođice do mesta
u krvnom sudu koje treba snimati. Sve vreme dok se uvodi, vođica treba da bude
ispred IVUS katetera.
• Pratite sliku na monitoru. Kada dobijete sliku, kateter može da se uvede preko vođice
radi snimanja dodatnih segmenata vaskulature.
• Ako nema slike ili nije zadovoljavajućeg kvaliteta, pogledajte priručnik za operatera
sistema za snimanje.
• Po završetku snimanja uklonite digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW i
dobro ga isperite sterilnim normalnim slanim rastvorom sa heparinom.
• Pre sledećeg snimanja dobro očistite vođicu i isperite kateter sterilnim normalnim
slanim rastvorom sa heparinom pre ponovnog uvođenja.
• Po završetku zahvata uklonite i bacite kateter u skladu sa lokalnim propisima.
Čuvanje i rukovanje:
Proizvode treba čuvati u zatvorenom na sobnoj temperaturi, u originalnoj ambalaži.
Specifikacije proizvoda:
Model Digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018
Kataloški broj 018OTW
Maksimalni spoljni prečnik tela 0,068" (1,723 mm)
Maksimalni prečnik skenera 0,046" (1,17 mm)
Maksimalna vođica 0,018" (0,46 mm)
Minimalna navlaka vođice 5F (0,074", 1,88 mm)
Korisna dužina 150 cm
Parametar akustičkog B-režim
izlaza
I (mW/cm ) 2,93x10
2
SPTA.3
I (W/cm ) 7,5x10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa) 20,0x10
PD (μs) 161,0x10
PRF (Hz) 53760
Centralna frekv. (MHz) 18,6
MI* 4,5x10
TI** 2,06x10
* Maksimalna ukupna nesigurnost + 33,9%/ ¬- 30,5%
** Kako je procenjeno u tkivu
TI: Termalni indeks definisan kao TI = W
W : Ograničeni kvadratni izlaz (mW)
01x1
f : Centralna frekvencija (MHz)
c
MI: Mehanički indeks definisan kao MI= Pr.3/(f
I : Podopterećeni intenzitet, prostorni vršni impulsni prosek (W/cm
SPPA.3
76
Chromaflo
7,98x10
-3 -2
175,0x10
-3 -3
81,5x10
-3 -3
125,0x10
-3 -3
75368
17,9
1,92x10
-3 -2
1,56x10
-5 -4
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2