Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Nu utilizaţi cateterul IVUS digital Reconnaissance PV .018 OTW în alte scopuri decât
cele indicate.
• Nu depăşiţi categoria de presiune maximă de 300 psi.
Măsuri de precauţie:
Cateterul IVUS digital Reconnaissance PV .018 OTW este un instrument ştiinţific delicat
şi trebuie tratat ca atare. Respectaţi întotdeauna următoarele măsuri de precauţie:
•
Protejaţi vârful cateterului împotriva impactului şi forţei excesive.
•
Nu tăiaţi, îndoiţi, înnodaţi sau deterioraţi cateterul în alt fel.
•
Protejaţi conexiunile electrice împotriva expunerii la lichide.
•
Nu manipulaţi traductorul.
•
Diametrul exterior al firului de ghidare pe întreaga lungime nu trebuie să depăşească
valoarea maximă specificată.
•
În timpul utilizării, asiguraţi-vă că amplasarea cateterului nu blochează fluxul de
sânge prin vas.
•
Curăţaţi firul de ghidare şi clătiţi bine cateterul cu soluţie salină normală heparinizată
sterilă înainte şi după fiecare inserţie.
•
Menţineţi exteriorul cateterului curat, folosind soluţie salină normală heparinizată
sterilă în timpul utilizării prelungite.
•
La introducerea firului de ghidare, atât cateterul, cât şi firul trebuie să fie drepţi şi
să nu prezinte îndoituri sau răsuciri, deoarece în caz contrar lumenul interior poate
fi deteriorat.
•
Nu introduceţi firul de ghidare dacă simţiţi rezistenţă considerabilă. În cazul în care
cateterul şi firul de ghidare se încâlcesc în timp ce sunt în interiorul pacientului,
SCOATEŢI CU ATENŢIE ATÂT firul, cât şi cateterul, şi nu le utilizaţi. Dacă acestea se
încâlcesc în afara pacientului, scoateţi cateterul şi nu îl utilizaţi.
•
La avansarea sau re-avansarea cateterului peste un fir de ghidare şi printr-un vas cu
stent, în cazul în care stentul nu este complet juxtapus pe peretele vasului, firul de
ghidare şi/sau cateterul se poate încâlci în stentul dintre joncţiunea cateterului şi a
firului de ghidare sau într-unul sau mai multe elemente ale stentului. Acest lucru
poate duce la blocarea cateterului/firului de ghidare, separarea vârfului de cateter
şi/sau dislocarea stentului. Nu forţaţi niciodată avansarea cateterului.
•
Procedaţi cu atenţie atunci când re-avansaţi un cateter peste un fir de ghidare şi
într-un vas cu stent, în cazul în care cateterul poate intra în contact cu unul sau
mai multe elemente ale stentului. Avansarea ulterioară a cateterului IVUS ar putea
cauza încâlcirea cateterului şi a stentului(-urilor), ceea ce poate duce la blocarea
cateterului/firului de ghidare, desprinderea vârfului cateterului şi/sau dislocarea
stentului.
•
Procedaţi cu atenţie atunci când scoateţi cateterul peste firul de ghidare dintr-un
vas cu stent, pentru a minimiza riscul pentru pacient.
•
Cateterul nu trebuie niciodată introdus cu forţa în lumeni mai înguşti decât corpul
cateterului sau nu trebuie niciodată forţat printr-o stenoză îngustă.
•
Dacă în timpul retragerii simţiţi rezistenţă, scoateţi tot sistemul (fir de ghidare,
cateterul IVUS, teaca/cateterul de ghidare) în acelaşi timp.
•
Este recomandată utilizarea unui anticoagulant conform protocoalelor angiografice
standard locale şi la discreţia medicului, pentru a preveni formarea trombusului.
•
Nu expuneţi dispozitivul la un mediu cu rezonanţă magnetică. Este posibil ca
dispozitivul să nu aibă performanţa prevăzută şi să prezinte riscuri suplimentare
pentru pacient.
Instrucţiuni de folosire:
Cateterul IVUS digital Reconnaissance PV .018 OTW poate fi introdus în sistemul
vascular percutanat sau chirurgical şi avansat până la locaţia dorită. Frecvenţa şi durata
administrării se decide la discreţia medicului şi depinde de procedura şi de informaţiile
necesare.
• Consultaţi cu atenţie Manualul operatorului sistemului de imagistică înainte de
utilizarea acestui dispozitiv. Verificaţi funcţionarea sistemului înainte de utilizare.
• Deschideţi ambalajul cateterului IVUS digital Reconnaissance PV .018 OTW folosind
tehnica sterilă şi puneţi bucla pe câmpul steril.
• Pregătiţi cateterul, clătind bine lumenul firului de ghidare prin port, la conectorul
în Y al cateterului, apoi ştergeţi toată lungimea de lucru cu soluţie salină normală
heparinizată sterilă.
• Scoateţi capacul transparent/alb de pe conectorul PIM.
• Racordaţi conectorul PIM al cateterului IVUS digital Reconnaissance PV .018 OTW
la modulul de interfaţă cu pacientul, conform descrierii din Manualul operatorului
sistemului de imagistică. Verificaţi dacă dispozitivul realizează operaţiunile de
imagistică.
• Introduceţi cateterul IVUS digital Reconnaissance PV .018 OTW pe firul de ghidare
intravascular. Se poate utiliza un fir de ghidare de 0,35 mm sau 0,45 mm.
• Activaţi stratul hidrofilic folosind soluţie salină normală heparinizată sterilă.
• Avansaţi cateterul IVUS digital Reconnaissance PV .018 OTW peste firul de ghidare
până la locul vascularizaţiei care va fi supusă imagisticii. Firul de ghidare trebuie să fie
întotdeauna introdus înainte de cateterul IVUS.
• Verificaţi dacă pe monitor apare o imagine. După ce aţi obţinut imaginea, cateterul
poate fi avansat peste firul de ghidare pentru a obţine imagini ale segmentelor
suplimentare ale vascularizaţiei.
• Dacă o imagine nu se obţine sau nu este satisfăcătoare, consultaţi Manualul
operatorului sistemului de imagistică.
• După finalizarea imagisticii, scoateţi cateterul IVUS digital Reconnaissance PV .018
OTW şi clătiţi-l bine cu soluţie salină normală heparinizată sterilă.
• Pentru operaţiunile de imagistică ulterioare, curăţaţi firul de ghidare şi clătiţi bine
cateterul cu soluţie salină heparinizată sterilă normală înainte de re-introducere.
• După finalizarea procedurii, scoateţi şi aruncaţi cateterul în conformitate cu
reglementările locale.
Depozitate şi manipulare:
Produsele trebuie depozitate în interior, la temperatura camerei, în ambalajul lor
original.
Specificaţiile produsului:
Model
Cateter IVUS digital Reconnaissance PV .018
Număr de catalog
018OTW
Diametru exterior maxim teacă 1,723 mm
Diametru maxim scanner
1,17 mm
Fir de ghidare maxim
0,46 mm
Teacă de ghidare minimă
5F (1,88 mm)
Lungime utilizabilă
150 cm
Parametru de ieşire acustică
Mod B
I
(mW/cm
)
2,93x10
2
SPTA.3
I
(W/cm
)
7,5x10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa)
20,0x10
PD (μs)
161,0x10
PRF (Hz)
53760
Frecvenţă centrală (MHz)
18,6
MI*
4,5x10
TI**
2,06x10
* Incertitudine generală maximă + 33,9%/ ¬- 30,5%
** Estimat în ţesut
70
Chromaflo
7,98x10
-3
-2
175,0x10
-3
-3
81,5x10
-3
-3
125,0x10
-3
-3
75368
17,9
1,92x10
-3
-2
1,56x10
-5
-4
Publicidad
Tabla de contenido
