Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 53

Begrenset garanti:
Underlagt betingelser og begrensninger på erstatningsansvar som er angitt i dette
dokumentet, garanterer Philips at Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS
(«kateteret»), som levert, samsvarer materielt med Philips' daværende spesifikasjon
for kateteret for en periode på ett år fra dato for levering. Ethvert ansvar Philips har
med hensyn til kateteret eller dens ytelse under noen form for garanti, uaktsomhet,
erstatningsansvar eller andre teorier, vil bli begrenset kun til erstatning av kateteret
eller, hvis utskiftning er utilstrekkelig som en utbedring, eller, etter Philips' mening,
upraktisk, til refusjon av kjøpsprisen som er betalt for kateteret. Med unntak av det
ovennevnte leveres kateteret «som det er» uten garanti av noe slag, hverken uttrykt
eller underforstått, om egnethet, salgbarhet og egnethet for et bestemt formål som
ikke bryter med regler eller rettigheter. Videre gir Philips ingen garanti eller noen
fremstillinger vedrørende bruk av eller resultater av bruk av kateteret eller skriftlig
materiale i form av korrekthet, nøyaktighet, pålitelighet eller annet. Lisenstakeren
forstår at Philips ikke er ansvarlig for og ikke har noe ansvar for eventuelle gjenstander
eller tjenester som leveres av andre personer enn Philips. Philips har ikke noe ansvar for
forsinkelser eller feil utover dets rimelige kontroll.
I tillegg gjelder denne garantien ikke i følgende tilfeller:
1. Kateteret brukes på en annen måte enn beskrevet av Philips i brukerhåndboken
som følger med kateteret.
2. Kateteret brukes på en måte som ikke er i overensstemmelse med
kjøpsspesifikasjoner eller spesifikasjoner i brukerhåndboken.
3. Kateteret brukes eller steriliseres på nytt.
4. Kateteret repareres, endres eller modifiseres av andre enn Philips' kvalifiserte
servicepersonell eller uten tillatelse fra Philips.
Hvis det blir nødvendig med krav under denne garantien, må du ta kontakt med Philips
for instruksjoner og utstedelse av et RMA-nummer (Return Material Authorization),
hvis kateteret skal returneres. Utstyret blir ikke akseptert for garantiformål med mindre
returen er godkjent av Philips.
Patent: www.philips.com/patents
En elektronisk kopi av disse instruksjonene finner du på: www.philips.com/IFU
Sammendraget av sikkerhet og klinisk ytelse vil være tilgjengelig i den europeiske
databasen for medisinsk utstyr (EUDAMED) på følgende nettadresse:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
REACH-erklæring:
REACH krever at Philips Healthcare (PH) oppgir informasjon om det kjemiske
innholdet til stoffer som krever svært høyt sikkerhetsnivå (SVHC – Substances
of Very High Concern), hvis de utgjør over 0,1 % av produktvekten. SVHC-listen
oppdateres regelmessig. Gå derfor til følgende Philips REACH-nettsted hvis du
vil ha den nyeste listen over produkter som inneholder SVHC over terskelen:
www.philips.com/REACH
Dette produktet er lisensiert til kunden for engangsbruk.
Videre spørsmål angående dette produktet skal rettes til Philips i USA:
Produsert av:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Autorisert representant i Europa:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Belgia
Telefon: +32.2.679.1076
Faks: +32.2.679.1079
53
EC REP