Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 56

* Максимальная общая погрешность + 33,9%/ - 30,5%
** По оценкам в ткани
TI Тепловой индекс определяется как TI = W
W Ограниченная квадратом выходная мощность (мВт)
01x1
f Средняя частота (МГц)
c
MI Механический индекс определяется как MI = Pr.3/(f
I Пониженная интенсивность,
SPPA.3
импульсу значение (Вт/см )
2
I
Пониженная интенсивность, пик-пространственное усредненное по времени
SPTA.3
значение (мВт/см )
2
Пониженное значение пика отрицательного давления в месте максимального
интегрального значения импульса пониженной интенсивности (МПа)
W Суммарная мощность (мВт)
0
PD Длительность импульса (мкс)
PRF
Частота повторения импульсов (Гц)
Ограниченная гарантия
В соответствии с условиями и ограничениями ответственности, предусмотренными
настоящим документом, компания Philips гарантирует, что на момент получения
катетер для цифрового ВСУЗИ Reconnaissance PV .018 OTW PV («катетер») соответствует
текущей спецификации на катетер, предоставляемой компанией Philips, на период
один год с даты поставки. Обязательства компании Philips в отношении катетера
или его эксплуатационных качеств согласно какой-либо гарантии, а также
вследствие халатности, прямой ответственности или по иной причине ограничены
исключительно заменой катетера или, если замена является недостаточной либо,
по мнению компании Philips, нецелесообразной мерой, возмещением стоимости
катетера. За исключением вышеизложенных положений, катетер поставляется
в состоянии «как есть» без какой-либо гарантии, явной или подразумеваемой,
в том числе (без ограничения) гарантии товарной годности, товарного состояния,
соответствия назначению и отсутствия нарушений чьих-либо прав. Компания Philips
не берет на себя обязательств, не дает гарантии и не делает каких-либо заявлений
в отношении правильности, точности и надежности использования или результатов
использования катетера или письменных материалов. Лицензиат признает, что
компания Philips не несет ответственности и не берет на себя никаких обязательств в
отношении каких-либо изделий или услуг, предоставляемых какими-либо лицами за
исключением компании Philips. Компания Philips не несет никакой ответственности
за неподконтрольные ей задержки или сбои.
Кроме того, настоящая гарантия не действует в следующих случаях:
1. Катетер используется способом, отличным от описанного компанией Philips в
инструкции по эксплуатации, входящей в комплект поставки катетера.
2. Катетер используется способом, не соответствующим закупочным спецификациям
или спецификациям, приведенным в инструкции по эксплуатации.
3. Катетер используется повторно или подвергается повторной стерилизации.
4. Ремонт, изменение или модификация катетера осуществляется лицами, не
являющимися уполномоченными специалистами компании Philips, или без
разрешения компании Philips.
В случае возникновения претензий, связанных с условиями настоящей гарантии,
следует обратиться в компанию Philips для получения инструкций и присвоения номера
разрешения на возврат материалов, если катетер необходимо вернуть. Оборудование
f
01x1 c
210
)
1/2
c
пик-пространственное усредненное
не будет принято по гарантии, если возврат не санкционирован компанией Philips.
Патент: www.philips.com/patents
Электронную копию настоящей инструкции можно найти на веб-сайте по адресу: www.
philips.com/IFU
Сводные данные о безопасности и клинических характеристиках будут доступны в
по
Европейской базе данных о медицинских устройствах (EUDAMED) по следующему URL-
адресу:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Заявление о соответствии регламенту REACH
Согласно регламенту REACH, компания Philips Healthcare (PH) обязана предоставлять
сведения о химическом составе особо опасных веществ, если их содержание в изделии
превышает 0,1% от массы изделия. Перечень особо опасных химических веществ
регулярно обновляется. Актуальный перечень изделий с повышенным содержанием
особо опасных химических веществ можно найти на странице, посвященной нормам
REACH, на веб-сайте компании Philips по адресу: www.philips.com/REACH
Настоящее изделие предоставляется заказчику исключительно для однократного
применения.
С вопросами касательно данного изделия следует обращаться в компанию Philips в США.
Законный изготовитель:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Уполномоченный представитель в Европе:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Бельгия
Телефон: +32.2.679.1076
Факс: +32.2.679.1079
56
EC REP