Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 71

TI: Indice termic definit ca TI = W
W : Ieşire pătrată limitată (mW)
01x1
f : Frecvenţă centrală (MHz)
c
MI: Indice mecanic definit ca MI= Pr.3/(f
I : Intensitate redusă, media pulsaţiilor spaţiale de vârf (W/cm
SPPA.3
I : Intensitate redusă, media temporală spaţială de vârf (mW/cm
SPTA.3
Presiunea negativă maximă redusă într-un punct de maxim al integralei intensităţii de
pulsaţie (MPa)
W :
Putere totală (mW)
0
PD: Durata impulsului (μs)
PRF: Frecvenţă de repetare a impulsului (Hz)
Garanţie limitată:
În baza condiţiilor şi limitărilor de responsabilitate menţionate în prezentul document,
Philips garantează că, aşa cum este livrat, cateterul IVUS digital Reconnaissance .018 PV
va corespunde sub aspectul conţinutului specificaţiilor cateterului, declarate de Philips,
actuale la momentul primirii cateterului, pentru o perioadă de un an de la data livrării.
Orice răspundere a Philips în ceea ce priveşte cateterul sau performanţa acestuia,
în baza oricărei garanţii asumate, neglijenţe manifestate, răspunderi stricte sau a
altei teorii, va fi limitată exclusiv la înlocuirea cateterului sau, dacă înlocuirea este
necorespunzătoare ca remediere sau, în opinia Philips, nepractică, la refinanţarea
preţului de achiziţie plătit pentru cateter. Cu excepţia celor de mai sus, cateterul
este furnizat „ca atare", fără nicio garanţie de niciun fel, exprimată sau implicită,
inclusiv, fără a se limita la nicio garanţie privind caracterul adecvat, vandabilitatea şi
conformitatea pentru un anumit scop de neîncălcare. În plus, Philips nu oferă garanţii
sau nu face nicio declaraţie privind utilizarea sau rezultatele utilizării cateterului sau
a materialelor descrise, în ceea ce priveşte corectitudinea, acurateţea, fiabilitatea
sau altele asemenea. Deţinătorul licenţei înţelege că Philips nu este responsabilă şi că
nu va fi responsabilă nici pe viitor pentru niciun element sau serviciu furnizat de altă
companie în afară de Philips. Philips nu va avea nicio responsabilitate pentru întârzierile
sau defecţiunile apărute în afara controlului său rezonabil.
În plus, această garanţie nu se aplică dacă:
1. Cateterul este utilizat în alt fel decât cel descris de Philips în Instrucţiunile de
utilizare furnizate cu cateterul.
2. Cateterul este utilizat într-un fel care nu este în conformitate cu specificaţiile de
achiziţie sau specificaţiile din Instrucţiunile de utilizare.
3. Cateterul este re-utilizat sau re-sterilizat.
4. Cateterul este reparat, alterat sau modificat de către persoane care nu sunt
membri ai personalului autorizat Philips sau care nu deţin autorizaţie din partea
Philips.
Dacă se impun pretenţii în baza acestei garanţii, contactaţi Philips pentru instrucţiuni şi
emiterea unui număr de autorizare de returnare a produsului, în cazul în care cateterul
va fi returnat. Echipamentele nu vor fi acceptate în baza garanţiei decât dacă returnarea
a fost autorizată de Philips.
Brevet: www.philips.com/patents
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
)
2
O copie electronică a acestor instrucţiuni poate fi accesată pe pagina: www.philips.com/
IFU
Rezumatul referitor la siguranţa şi performanţa clinică va fi disponibil în baza de date
europeană referitoare la dispozitivele medicale (EUDAMED), la următoarea adresă URL
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Declaraţie REACH:
REACH impune ca Philips Healthcare (PH) să furnizeze informaţii referitoare la conţinutul
de substanţe chimice care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC – Substances
of Very High Concern) în cazul în care acestea sunt prezente în proporţii de peste
0,1% din masa produsului. Lista SVHC este actualizată în mod regulat. În consecinţă,
consultaţi următorul site web Philips REACH pentru cea mai nouă listă de produse care
conţin SVHC peste valoarea de prag: www.philips.com/REACH
Acest produs este licenţiat clienţilor numai pentru unică folosinţă.
Orice întrebări suplimentare referitoare la acest produs trebuie adresate direct către
compania Philips din S.U.A.:
Producător legal:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Reprezentanţa autorizată pentru Europa:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem Belgia
Telefon: +32.2.679.1076
Fax: +32.2.679.1079
71
EC REP