Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 25

Varotoimet:
Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS -katetri on herkkä tieteellinen instrumentti ja
sitä on käsiteltävä sen mukaisesti. Seuraavia varotoimia on aina noudatettava:
• Suojaa katetrin kärki iskuilta ja liialliselta voimankäytöltä.
• Älä katkaise, taita tai vedä katetria solmuun tai muutoin vaurioita katetria.
• Suojaa sähkökytkennät nesteiltä.
• Älä käsittele anturia.
• Ulkoläpimitta koko ohjainlangan pituudelta ei saa ylittää määritettyä enimmäismittaa.
• Käytön aikana on varmistettava, ettei katetrin asettaminen estä veren virtausta
suonen läpi.
• Puhdista ohjainlanka ja huuhtele katetri huolellisesti steriilillä heparinisoidulla
keittosuolaliuoksella aina ennen sisäänvientiä ja sen jälkeen.
• Pyyhi katetrin ulkopinta steriilillä
pitkäaikaisessa käytössä.
• Ohjainlangan sisäänviennin aikana katetrin ja langan on oltava suoria eikä niissä saa
olla mutkia tai taittumia, koska ne voivat vaurioittaa sisäluumenia.
• Älä työnnä ohjainlankaa eteenpäin, jos tunnet selvää vastusta. Jos katetri ja
ohjainlanka tarttuvat toisiinsa potilaan suonistossa, SEKÄ lanka että katetri ON
POISTETTAVA VAROVASTI eikä niitä saa käyttää. Jos ne tarttuvat toisiinsa potilaan
ulkopuolella, katetri on poistettava eikä sitä saa käyttää.
• Kun katetria viedään eteenpäin ensimmäistä kertaa tai uudelleen stentatussa
suonessa ohjainlangan päällä, eikä stentti ole täysin verisuonen seinämää
vasten, ohjainlanka ja/tai katetri voi sotkeutua stenttiin katetrin ja ohjainlangan
liitoskohdan välillä tai yhteen tai useampaan stentin verkkorakennelmaan. Katetri/
ohjainlanka saattaa jäädä kiinni verkkoon, katetrin kärki voi irrota ja/tai stentti voi
irrota paikoiltaan. Katetria ei koskaan saa viedä eteenpäin voimalla.
• Ole varovainen, kun viet katetria uudelleen ohjainlangan päällä stentatussa
suonessa, jotta katetri ei kosketa yhtä tai useampaan stentin verkkoa. Jos IVUS-
katetria yritetään viedä eteenpäin, se saattaa jäädä kiinni katetrin ja stentin/
stenttien väliin, jolloin katetri/ohjainlanka voi jäädä jumiin, katetrin kärki voi irrota
ja/tai stentti voi siirtyä pois paikoiltaan.
• Takaa potilaan turvallisuus poistamalla katetri ohjainlankaa pitkin varovasti
stentatusta verisuonesta.
• Katetria ei saa koskaan työntää väkisin luumeniin, jotka ovat katetria kapeampia, tai
pakottaa tiukan ahtauman läpi.
• Jos taaksepäin vetäessä tuntuu vastusta, poista koko järjestelmä (ohjainlanka,
IVUS-katetri, kuori/ohjainkatetri) samanaikaisesti.
• Antikoagulantin käyttö on suositeltavaa angiografian paikallisten vakiokäytäntöjen
ja lääkärin harkinnan mukaisesti trombin muodostumisen estämiseksi.
• Älä vie laitetta magneettiresonanssiympäristöön.
tarkoituksenmukaisesti ja voi aiheuttaa lisäriskejä potilaalle.
Käyttöohje:
Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS -katetri viedään verisuonistoon perkutaanisesti
tai viillon kautta ja kuljetetaan haluttuun sijaintiin. Käyttötiheys ja -kesto on lääkärin
harkinnassa ja riippuu toimenpiteestä ja tarvittavista tiedoista.
• Perehdy tarkasti kuvausjärjestelmän käyttöoppaaseen ennen tämän laitteen käyttöä.
Tarkista järjestelmän toiminta ennen sen käyttöä.
• Avaa Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS -katetrin pakkaus steriilillä
menetelmällä ja aseta laite steriilille alueelle.
• Valmistele katetri huuhtelemalla ohjainlangan luumen katetrin Y-liittimessä
olevan portin kautta, pyyhi sen jälkeen katetri koko työskentelypituudelta steriilillä
heparinisoidulla keittosuolaliuoksella.
• Irrota PIM-liittimen läpinäkyvä/valkoinen korkki.
heparinisoidulla keittosuolaliuoksella
Laite ei ehkä toimi
• Liitä Reconnaissance PV .018
potilasliitäntämoduuliin kuvausjärjestelmän käyttöoppaassa kuvatulla tavalla.
Varmista, että laite kuvantaa.
• Aseta Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS -katetri suonensisäisen ohjainlangan
päälle. Ohjainlangan on oltava 0,35 mm tai 0,45 mm.
• Aktivoi hydrofiilinen pinnoite käyttämällä steriiliä heparinisoitua keittosuolaliuosta.
• Kuljeta Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS -katetri ohjainlangan päällä
kuvantamiskohteeseen suonistossa. Ohjainlankaa on aina vietävä eteenpäin IVUS-
katetrin edellä.
• Tarkista, näkyykö monitorissa kuva. Kuvan saamisen jälkeen katetria voidaan viedä
eteenpäin ohjainlankaa pitkin ja kuvata uusia segmenttejä suonistossa.
• Jos kuvaa ei saada tai se ei ole tyydyttävä, katso lisätietoja kuvausjärjestelmän
käyttöoppaasta.
• Kun kuvantaminen on suoritettu loppuun, poista Reconnaissance PV .018
OTW Digital IVUS -katetri ja huuhtele se huolellisesti steriilillä heparinisoidulla
keittosuolaliuoksella.
• Seuraavilla kuvauskerroilla puhdista ohjainlanka ja huuhtele katetri huolellisesti
steriilillä heparinisoidulla keittosuolaliuoksella ennen sisäänvientiä.
• Kun toimenpide on tehty, poista ja hävitä katetri paikallisten säädösten mukaisesti.
Säilytys ja käsittely:
Tuotteet on säilytettävä sisätiloissa huoneenlämmössä alkuperäispakkauksessaan.
Tuotteen tekniset tiedot:
Malli Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS -katetri
Luettelonumero 018OTW
Varren enimmäisulkoläpimitta 1,723 mm
Skannerin enimmäisläpimitta 1,17 mm
Ohjainlangan enimmäiskoko 0,46 mm
Ohjainkuoren vähimmäiskoko 5F (1,88 mm)
Käyttöpituus 150 cm
Akustisen tuoton parametri B-tila
I (mW/cm ) 2,93x10
2
SPTA.3
I (W/cm ) 7,5x10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa) 20,0x10
PD (μs) 161,0x10
PRF (Hz) 53760
Keskitaajuus (MHz) 18,6
MI* 4,5x10
TI** 2,06x10
* Kokonaisepävarmuus enintään +33,9 %/ ¬-30,5 %
** Arvioitu tuloksessa
TI: Lämpöindeksi määriteltynä: TI = W
W :
Rajattu neliölähtö (mW)
01x1
f : Keskitaajuus (MHz)
c
MI: Mekaaninen indeksi määriteltynä: MI= Pr.3/(f
I : Intensiteetin varmuuskerroin (Spatial Peak Pulse Average) (W/cm
SPPA.3
I : Intensiteetin varmuuskerroin (Spatial Peak Temporal Average) (mW/cm
SPTA.3
Negatiivisen huippupaineen varmuuskerroin pulssin maksimaalisen varmuusvoimak-
kuusintegraalin (MPa) kohdalla
W : Kokonaisteho (mW)
0
PD: Pulssin kesto (μs)
PRF: Pulssin toistotaajuus (Hz)
25
OTW Digital IVUS -katetrin
Chromaflo
7,98x10
-3 -2
175,0x10
-3 -3
81,5x10
-3 -3
125,0x10
-3 -3
75368
17,9
1,92x10
-3 -2
1,56x10
-5 -4
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
PIM-liitin
)
2