Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 44

TI: Thermische index gedefinieerd als TI = W
W : Uitvoer begrensd kwadraat (mW)
01x1
f : Middenfrequentie (MHz)
c
MI: Mechanische index gedefinieerd als MI = Pr.3/(f
I : Lagere intensiteit, gemiddelde spatiale piekpuls (W/cm
SPPA.3
I : Lagere intensiteit, gemiddelde temporele spatiale piek (mW/cm
SPTA.3
Lagere negatieve piekdruk op een locatie van de maximale lagere pulsintensiteitsintegraal
(MPa)
W :
Totaal vermogen (mW)
0
PD: Pulsduur (μs)
PRF: Pulsherhalingsfrequentie (Hz)
Beperkte garantie:
Onder de in dit document genoemde voorwaarden en beperkingen garandeert
Philips dat de Reconnaissance .018 PV digitale IVUS-katheter (de 'katheter'), zoals
deze is afgeleverd, materieel voldoet aan de op dat moment geldende specificaties
van Philips voor de katheter, gedurende één jaar vanaf de datum van levering. Elke
aansprakelijkheid van Philips ten aanzien van de katheter of de prestaties ervan op
grond van enige garantie, nalatigheid, strikte aansprakelijkheid of andere theoretisch
mogelijke vorm van aansprakelijkheid is uitsluitend beperkt tot vervanging van de
katheter of, indien vervanging niet toereikend is als oplossing of, naar de mening
van Philips, niet praktisch is, vergoeding van de voor de katheter betaalde prijs. Met
uitzondering van het voorgaande wordt de katheter 'als zodanig' geleverd zonder
enige vorm van garantie, uitdrukkelijk dan wel impliciet, met inbegrip van, maar niet
beperkt tot, enige garantie van geschiktheid, verhandelbaarheid, geschiktheid voor
een bepaald doel of onschendbaarheid. Daarnaast geeft Philips geen garantie en
doet Philips geen toezeggingen ten aanzien van het gebruik of de resultaten van het
gebruik, van de katheter of van schriftelijk materiaal met betrekking tot de juistheid,
nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of enig ander aspect. De licentienemer begrijpt dat
Philips niet verantwoordelijk is en geen aansprakelijkheid aanvaardt voor producten of
diensten die door anderen dan Philips zijn verstrekt. Philips is niet aansprakelijk voor
vertragingen of defecten die buiten de redelijke invloedssfeer liggen.
Bovendien is deze garantie niet van toepassing indien:
1. De katheter wordt gebruikt op een andere manier dan door Philips is beschreven
in de bij de katheter geleverde gebruiksaanwijzing.
2. De katheter wordt gebruikt op een manier die niet in overeenstemming is met de
aankoopspecificaties of de specificaties in de gebruiksaanwijzing.
3. De katheter wordt hergebruikt of opnieuw wordt gesteriliseerd.
4. De katheter wordt gerepareerd, gewijzigd of aangepast door anderen dan
bevoegd personeel van Philips, of zonder toestemming van Philips.
Neem in geval van claims onder deze garantie contact op met Philips voor instructies en
voor het verkrijgen van een Return Material Authorization-nummer (autorisatienummer
voor het retourneren van materiaal) als de katheter moet worden geretourneerd.
Apparatuur wordt alleen geaccepteerd voor garantiedoeleinden als het retourneren is
geautoriseerd door Philips.
Patent: www.philips.com/patents
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
)
2
44
U kunt de elektronische versie van deze instructies vinden op: www.philips.com/IFU
De samenvatting over veiligheid en klinische prestaties zal beschikbaar zijn in de
European database on medical devices (EUDAMED) op de volgende URL:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
REACH-verklaring:
REACH vereist dat Philips Healthcare (PH) informatie verstrekt over de chemische
inhoud van SVHC-stoffen (Substances of Very High Concern) als deze aanwezig zijn in
meer dan 0,1% van het productgewicht. De SVHC-lijst wordt regelmatig bijgewerkt.
Raadpleeg daarom de REACH-website van Philips voor de meest recente lijst van
producten met SVHC boven de drempelwaarde: www.philips.com/REACH
Dit product wordt uitsluitend voor eenmalig gebruik gelicentieerd aan de klant.
Verdere vragen over dit product moeten worden gericht aan Philips in de Verenigde
Staten.
Wettelijke fabrikant:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Gemachtigde Europese vertegenwoordiger:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, België
Telefoon: +32.2.679.1076
Fax: +32.2.679.1079
EC REP