VitalStim® Plus 연하장애 전기치료기
경고
• U.S.A. 연방법에 따라 의사 또는 허가 받은 의료 전문가만
이 장비를 판매하거나 주문할 수 있도록 제한됩니다. 이
장치는 의사 또는 면허 소지 의료인의 지속적인 감독
하에 사용해야 합니다.
• 환자를 치료하기 전에 모든 작동 지침을 반드시
읽으십시오.
• 다른 장비 주변에서 이 장비를 작동하는 경우에는
주의해야 합니다. 이 장비나 다른 장비에 전자기 또는
다른 간섭이 발생할 가능성이 있습니다. 다른 장비와
함께 사용하지 않도록 주의하여 이러한 간섭을
최소화하십시오.
• 전자 모니터링 장비(ECG 모니터 및 ECG 경보 등)는 전기
자극 사용 시 적절히 작동하지 않을 수 있습니다.
• 이 장치를 딱딱한 표면 위에 떨어뜨리거나 물에 담그지
마십시오. 이 경우 장치에 손상이 발생합니다. 이러한
원인으로 발생한 손상은 보증의 적용을 받을 수 없습니다.
• 이 장치는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야
합니다.
• VitalStim® Plus 장치용으로 특별히 설계된 케이블과
액세서리만 사용하십시오. VitalStim® Plus 장치에 다른
회사에서 제조한 액세서리를 사용하지 마십시오. DJO는
다른 회사가 제조한 제품을 사용하여 초래되는 결과에
대해서는 책임지지 않습니다. 지정품이 아닌 다른 부속품
또는 케이블을 사용하면 VitalStim® Plus 장치의 방사량이
증가하고 내성이 감소할 수 있습니다.
• 오염된 전극, 리드선, 젤은 감염으로 이어질 수 있습니다.
• 품질이 저하된 히드로겔과 전극을 함께 사용할 경우 피부
화상이 발생할 수 있습니다.
• 의도적으로 비차폐 방식으로 전자기 에너지를 방출하는
다른 장치를 사용 중인 환경에서 이 장치를 작동하지
마십시오.
경고
• 여러 환자에게 사용한 전극을 재사용할 경우 감염이
발생할 수 있습니다.
• 환자가 불편해하거나 고통을 호소하는 경우 즉시 치료를
중단하십시오.
• 만성 전기 자극의 장기적인 효과는 알려진 바 없습니다.
• 자극은 경대뇌 방식으로 적용해서는 안 됩니다.
• 자극은 정맥염, 혈전 정맥염, 정맥류성 정맥 등 붓기,
감염 및 염증이 있는 부위나 피부 발진이 있는 곳에
적용해서는 안 됩니다.
• 자극은 암 병변 또는 그 근처에 적용해서는 안 됩니다.
• 공급된 자극 전극을 사용할 때 전류 밀도는
2mA/cm
2
를 초과하지 않습니다. 더 작은 전극이나 바늘
전극을 사용하면 전류 밀도가 2mA/cm
있습니다. 이 경우 전류 레벨을 조정할 때 각별히
주의해야 합니다. 너무 높은 값은 피부 자극이나 화상을
유발할 수 있습니다. 부록 3의 전극 전류 밀도 표를
참조하십시오.
• VitalStim® Plus 연하장애 전기치료기 액세서리 옵션은 VitalStim®
Plus 전기요법 시스템에만 사용하도록 설계되었습니다.
• 의료용 전기 장비는 EMC에 관한 특별 예방조치가
필요합니다. 휴대용 모바일 RF 통신 장비는 다른
의료용 전기 장치의 영향을 받을 수 있습니다.
• 일반 RF 방출 장치(예: RFID) 및 전자기 보안 시스템(예:
금속 탐지기)는 VitalStim® Plus 연하장애 전기치료기의 작동을
간섭할 수 있습니다. VitalStim® Plus 연하장애 전기치료기는
이러한 유형의 장치가 있는 상태에서 테스트되었으며
부작용이 발생하지는 않았지만, 장치를 다른 RF 방출 장치
근처 또는 그런 환경 내에서 작동해서는 안 됩니다.
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• 환자에게 치료를 수행하기에 앞서, 치료가 가능한 모든
모드에 대한 작동 절차를 비롯하여 적응증, 금기 사항,
경고 및 주의 사항을 숙지해야 합니다. 모든 치료 모드의
적용에 관한 추가 정보는 기타 리소스를 참고하십시오.
• 고주파 수술 장비에 환자를 동시 연결하면 자극기 전극
부위에 화상이 발생할 수 있으며 자극기가 손상될 수
있습니다.
• 치료 중에는 전극을 서로 격리해 두십시오. 전극이 서로
접촉하면 부적절한 자극이나 피부 화상이 발생할 수
있습니다.
• 전극은 사용 전에 항상 저항을 검사해야 합니다(즉, 수화
레벨, 압정, 변색 및 불순물). 전극 포장은 제조 지침을
참조하십시오.
2
를 초과할 수
• 이 장치를 아이에게 사용할 때는 각별한 주의가
필요합니다.
• 특히 경동맥동 반사에 대해 민감성이
확인된 환자의 경동맥동에는 자극을
적용해서는 안 됩니다.
• VitalStim® Plus 연하장애 전기치료기용으로
특별히 설계된 전극과 액세서리만
사용하십시오. VitalStim® Plus 인증 훈련 하에
승인되지 않은 다른 액세서리 및/또는
기술을 사용하면 환자의 사망, 부상 또는
부작용이나 원치 않은 무효한 결과가
유발될 수 있습니다.
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