Precauzioni Aggiuntive - Chattanooga VitalStim Plus Guía Rápida

Sistema di Elettroterapia VitalStim® Plus
DESCRIZIONE DELLE MARCATURE DEL DISPOSITIVO
Le marcature sull'unità sono la garanzia della sua conformità ai più el-
evati standard di sicurezza delle attrezzature mediche applicabili e alla
compatibilità elettromagnetica. Sul dispositivo possono comparire
una o più delle seguenti scritte:
Consultare il manuale didattico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
La Stimolazione neuromuscolare (STIM) e la sEMG +
Stimolazione non devono essere utilizzati da pazienti
muniti di stimolatore cardiaco (pacemakers) . . . . . . . . . . . . . . . .
Agenzia di prova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
BF di Tipo elettrico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ACCESO/SPENTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Spinotto telecomando. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Spinotto riferimento sEMG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Spinotto canale di uscita. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Indietro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Libreria delle risorse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Posizione iniziale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Protezione contro la penetrazione di corpi solidi estranei
di 12,5 mm e maggiori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Non gettare in una normale pattumiera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ELETTROTERAPIA, INDICAZIONI sEMG+VMS
Per forme d'onda VMS™ - VitalStim e Stimolazione innescata da sEMG.
• Rieducazione muscolare mediante applicazione di stimolazione
esterna ai muscoli necessari per la contrazione faringea.
Usi previsti - Forma d'onda VMS™
La forma d'onda VMS è una forma d'onda bifasica simmetrica quadra
indicata per l'uso sulla muscolatura facciale.
Usi previsti:
Applicazione opzionale di biofeedback sEMG insieme a forma d'onda
per la stimolazione muscolare VMS™ per la prevenzione di atrofia da
disuso, la riabilitazione muscolare e il rilassamento di spasmi muscolari
nel trattamento di disfunzioni della muscolatura della deglutizione
in condizioni post-traumatiche o in seguito a insulto neurologico con
compromissione della funzione neuromuscolare.
Usi previsti - Forma d'onda VitalStim
La forma d'onda VitalStim è una forma d'onda bifasica simmetrica quadra con
intervallo interfase, indicata per l'uso sulla muscolatura della deglutizione
della parte anteriore del collo.
Usi previsti:
Riabilitazione della muscolatura della deglutizione nel trattamento della
disfagia (difficoltà a deglutire) con qualsiasi eziologia, ad eccezione di cause
meccaniche che potrebbero richiedere intervento chirurgico (ad esempio,
tumori ostruttivi). Le cause non meccaniche della disfagia includono:
REF
patologie neurologiche e muscolari; incidenti cardiovascolari; patologie
respiratorie con complicazioni per la deglutizione; patologie iatrogene (lesioni
Ch
provocate durante un intervento chirurgico); fibrosi/stenosi da radiazioni;
disuso dovuto a ictus, intubazione o lesioni anossiche correlate alla nascita;
trauma alla testa o al collo. L'uso di questo dispositivo è riservato ai soli medici
o operatori sanitari autorizzati o su loro prescrizione medica.
Impieghi previsti - EMG Superficiale
Il biofeedback superficiale sEMG è indicato per l'uso sulla muscolatura della
deglutizione del viso e/o della parte anteriore del collo. Usi previsti:
Biofeedback elettromiografico per rilassamento e riabilitazione muscolare.
Controindicazioni
I P 2 0
• Questo dispositivo non deve essere utilizzato quando nella zona di
trattamento sono presenti delle lesioni cancerose.
• La stimolazione non deve essere applicata sopra aree gonfie,
infette o infiammate o su eruzioni cutanee, per esempio, flebiti,
tromboflebiti, vene varicose, ecc.
• Questo apparecchio deve essere usato con cautela in pazienti con
pacemaker cardiaci a domanda o altri dispositivi elettronici impiantati.
• La stimolazione non deve essere applicata sopra i nervi del seno
carotideo, in particolare nei pazienti con sensibilità nota per il riflesso del
seno carotideo.
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Precauzioni aggiuntive

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Effetti negativi
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INFORMAZIONI GENERALI
Altre controindicazioni riguardano i pazienti:
- affetti da demenza grave e che presentano una verbalizzazione
ininterrotta. La verbalizzazione costante potrebbe causare
l'aspirazione durante le prove di assunzione orale.
- con riflusso significativo dovuto all'uso di un tubo di alimentazione.
Tali pazienti sono inclini a ripetuti casi di polmonite da aspirazione, e il
dispositivo non è stato studiato in questa popolazione.
- con disfagia dovuta a tossicità da farmaco. I pazienti affetti da
tossicità da farmaco potrebbero aspirare durante le prove di
assunzione per via orale.
- sindromi non diagnosticate o fino a quando non sia stata stabilita
l'eziologia.
- portatori di una malattia infettiva grave e/o malattia dove è
consigliabile, per scopi medici generali, sopprimere il calore o la
febbre.
Non è stata stabilita la sicurezza per l'uso della stimolazione elettrica
terapeutica durante la gravidanza.
Deve essere usata cautela nei pazienti con epilessia sospetta o
diagnosticata
Deve essere usata cautela nei pazienti con problemi cardiaci
sospetti o diagnosticati
Deve essere usata cautela in presenza dei seguenti elementi:
- Quando c'è una tendenza all'emorragia in seguito a trauma
acuto o frattura
- Dopo interventi chirurgici recenti, quando la contrazione
muscolare può interrompere il processo di guarigione,
- Sopra le zone cutanee che mancano di normal e sensibilità
Alcuni pazienti possono avvertire un'irritazione cutanea o
un'ipersensibilità a causa della stimolazione elettrica o del mezzo
conduttore elettrico. Di solito l'irritazione può essere ridotta
utilizzando un conduttore diverso o un posizionamento diverso
dell'elettrodo.
Il posizionamento degli elettrodi e le impostazioni di stimolazione
devono essere basati sulle indicazioni del medico curante.
Gli stimolatori muscolari alimentati devono essere utilizzati solo con i
cavetti e gli elettrodi raccomandati per l'uso da parte del produttore.
Casi isolati di irritazione cutanea possono verificarsi nel punto
di posizionamento degli elettrodi dopo un lungo periodo di
applicazione.
La gestione efficace della disfagia mediante le forme d'onda NMES
dipende in larga misura dalla selezione dei pazienti da parte di una
persona qualificata nella gestione della disfagia.
Irritazione della pelle e ustioni sotto gli elettrodi sono stati riportati
con l'uso di stimolatori muscolari elettrici