Chattanooga VitalStim Plus Guía Rápida página 76

VitalStim® Plus elektrotherapeutisch systeem
WAARSCHUWING
• Volgens de federale wetgeving van de V.S. mogen deze apparaten alleen
door of in opdracht van een arts of een bevoegde beroepsbeoefenaar
worden verkocht. Dit apparaat mag alleen onder de voortdurende
supervisie van een arts of een bevoegde beroepsbeoefenaar worden
gebruikt.
• Zorg ervoor dat u alle instructies voor het gebruik heeft gelezen voordat
u de behandeling van de patiënt start.
• Ga zorgvuldig te werk als deze apparatuur in de buurt van andere
apparaten wordt gebruikt. Elektromagnetische of andere storingen
kunnen in dit apparaat of andere apparatuur optreden. Probeer deze
storingen te minimaliseren door geen andere apparatuur in combinatie
met dit apparaat te gebruiken.
• Elektronische bewegingsapparatuur (zoals ECG-monitoren en ECG-
alarmen) kunnen mogelijkerwijs niet goed functioneren als deze
elektrische stimulatie in de buurt wordt gebruikt.
• Laat het apparaat niet vallen op een harde ondergrond of dompel het
niet onder in water. Dit zal het apparaat beschadigen. Schade ten
gevolge hiervan valt niet onder de garantie.
• Dit apparaat dient buiten het bereik van kinderen te worden gehouden.
• Gebruik alleen kabels en accessoires, die speciaal zijn ontworpen voor de
VitalStim® Plus-apparatuur. Gebruik geen accessoires, die door andere
bedrijven voor het VitalStim® Plus-apparaat zijn vervaardigd. DJO is niet
verantwoordelijk voor eventuele gevolgen die voortvloeien uit het
gebruik van producten, die zijn vervaardigd door andere bedrijven. Het
gebruik van andere accessoires of kabels kan leiden tot verhoogde
emissies of verminderde immuniteit van het VitalStim® Plus-apparaat.
• Verontreinigde elektroden, draden en gel kunnen leiden tot infectie.Het
gebruik van elektroden met gedegradeerde hydrogel kan leiden tot
brandwonden op de huid.
• Gebruik dit toestel NIET in een omgeving waar andere apparaten
worden gebruikt, die opzettelijk elektromagnetische energie uitstralen
op een onbeschermde manier.
• Het gebruik van elektroden op meerdere patiënten kan leiden tot
infectie.
WAARSCHUWING
• Stop onmiddellijk met de behandeling als de patiënt ongemak of pijn
ervaart.
• Lange termijn-effecten van chronische elektrische stimulatie zijn niet
bekend.
• Stimulatie mag niet transcerebraal worden toegepast.
• Stimulatie mag niet worden toegepast op gezwollen, geïnfecteerde en
ontstoken gebieden of bij huiduitslag, bijvoorbeeld flebitis,
tromboflebitis, spataderen etc.
• Stimulatie mag niet worden gebruikt op of in de nabijheid van gebieden
met kanker.
• Met de meegeleverde stimulatie-elektroden zal de stroomdichtheid niet
hoger zijn dan 2mA/cm2. Gebruik van kleinere elektroden of
naaldelektroden kan leiden tot een hogere stroomdichtheid dan 2mA/
cm2. In dergelijke gevallen dient men extra voorzichtig te zijn bij het
aanpassen van het stroomniveau omdat te hoge waarden huidirritatie of
mogelijk brandwonden kunnen veroorzaken.
• De optionele accessoires voor het VitalStim® Plus elektrotherapiesysteem
zijn alleen ontworpen voor gebruik met het VitalStim® Plus
elektrotherapiesysteem.
• Voor medische elektrische apparatuur zijn speciale
voorzorgsmaatregelen noodzakelijk ten aanzien van EMC.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan
worden beïnvloed door andere medische elektrische toestellen.
• Algemeen RF emitterende-apparaten (bijv. RFID) en elektromagnetische
beveiligingssystemen (bijv. metaaldetectoren) kunnen interfereren met
de werking van het VitalStim® Plus-elektrotherapiesysteem. Het
VitalStim® Plus-elektrotherapiesysteem is getest in de nabijheid van dit
soort apparaten en alhoewel er geen ongewenste gebeurtenis
plaatsvond, zou het apparaat toch niet in de nabijheid of dezelfde
omgeving van een ander RF-emitterend apparaat dienen te worden
gebruikt.
• Spierstimulatoren dienen alleen te worden gebruikt met bedrading en
elektroden, die door de fabrikant worden aanbevolen
74
ALGEMENE INFORMATIE
WAARSCHUWING
• Voor de behandeling van een patiënt dient u vertrouwd te zijn met de
operationele procedures voor iedere mogelijke behandeling en op de
hoogte te zijn van de (contra-)indicaties, waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen. Raadpleeg s.v.p. andere bronnen voor
aanvullende informatie over de toepassing van iedere soort
behandeling.
• Gelijktijdige aansluiting van een patiënt op hoogfrequente chirurgische
apparatuur kan brandwonden op de plaats van de stimulator-elektrodes
veroorzaken en schade aan de stimulator zelf.
• Houd elektroden gescheiden tijdens de behandeling. Elektroden, die in
verbinding met elkaar zijn gebracht, kunnen een onjuiste stimulering of
brandwonden veroorzaken.
• De elektroden dienen voor elk gebruik te worden gecontroleerd: het
hydratatie-niveau, het bevestigingsvlak en op verkleuringen en
verontreinigingen. Volg hiervoor de fabricagerichtlijnen op de
elektrodeverpakking.
• Elke patiënt kan worden behandeld met het VitalStim® Plus-
elektrotherapiesysteem. Extra zorgvuldigheid dient in acht te worden
genomen als het apparaat wordt toegepast bij kinderen.
GEVAAR
• Stimulatie mag niet worden toegepast op de sinus caroticus, vooral bij
patiënten, met gekende gevoeligheid voor sinus caroticus reflex.
• Gebruik alleen elektroden en accessoires, die speciaal ontworpen zijn
voor gebruik met het VitalStim® Plus elektrotherapiesysteem. Het
gebruik van andere accessoires en/of technieken, die geen VitalStim®
Plus-certificering hebben, kunnen leiden tot de dood, letsel of nadelige
bijwerkingen bij de patiënt of tot ongewenste en ineffectieve resultaten.