Précautions Supplémentaires - Chattanooga VitalStim Plus Guía Rápida

Système d'électrothérapie VitalStim® Plus
DESCRIPTION DES MARQUAGES DU DISPOSITIF
Les inscriptions sur l'appareil sont l'assurance de la conformité avec les
normes de sécurité les plus élevées et de compatibilité électromag-
nétique des équipements médicaux. Une ou plusieurs des mentions
suivantes peuvent apparaître sur l'appareil :
Voir le Manuel d'instruction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
La stimulation neuromusculaire (STIM) et sEMG + Stimulation
ne doit pas être utilisé par les patients munis de
pacemakers cardiaques de type Demande . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Agence d'évaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Électrique Type BF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ON/OFF (marche/arrêt) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Connecteur de l'interrupteur manuel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Prise de référence de la sEMG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Connecteur du canal de sortie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Arrière . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Bibliothèque de ressources . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accueil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Protection contre la pénétration de corps solides
étrangers de 12,5 mm et plus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ne pas jeter dans une poubelle normale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ÉLECTROTHÉRAPIE, INDICATIONS sEMG + VMS
Pour la stimulation déclenchée – Forme d'ondes VMS™ VitalStim et sEMG.
• Rééducation musculaire par application d'une stimulation externe
vers les muscles nécessaires à la contraction du pharynx.
Utilisations prévues de la forme d'onde VMS™
La forme d'onde VMS est une forme d'onde biphasique symétrique carrée
destinée à être appliquée sur les muscles du visage.
Les utilisations prévues sont les suivantes :
Application facultative de la rétroaction biologique de la sEMG avec la forme
d' o nde de stimulation musculaire VMS™ pour la prévention ou le retardement
de l'atrophie par inactivité, la rééducation musculaire, et le soulagement des
spasmes musculaires dans le cadre du traitement du trouble de la déglutition
lors d' é tats post-traumatiques ou suite à des séquelles neurologiques
impliquant une altération de la fonction neuromusculaire.
Utilisations prévues de la forme d'ondeVitalStim
La forme d' o nde VitalStim est une forme d' o nde biphasique symétrique carrée
avec impulsion d'intervalle de phase destinée à être appliquée sur les muscles
de la déglutition dans la partie antérieure du cou.
Les utilisations prévues sont les suivantes :
La forme d' o nde VitalStim est préconisée pour la rééducation des muscles de
la déglutition dans le traitement de la dysphagie (problèmes de déglutition),
quelle que soit son étiologie, hormis les causes mécaniques, qui nécessiteraient
une intervention chirurgicale (comme les tumeurs obstructives, par exemple).
REF
Les causes non mécaniques de la dysphagie incluent : troubles neurologiques
et musculaires ; accidents cardiovasculaires ; troubles respiratoires avec
Ch
complications au niveau de la déglutition ; troubles iatrogéniques (dus à une
intervention) ; fibrose / sténose due à la radiation ; inactivité due à un AVC, une
intubation, ou des lésions anoxiques subies à la naissance ; et un traumatisme
crânien ou cervical. Cet appareil ne peut être utilisé que par ou sur ordre d'un
médecin ou autre professionnel de santé agréé.
Utilisations prévues de l'EMG de surface
La sEMG est une rétroaction biologique de surface destinée à être utilisée
sur les muscles de la déglutition du visage et/ou de la partie antérieure du
cou. Les utilisations prévues sont les suivantes :
La sEMG est destinée à être utilisée pour une rétroaction biologique
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d'électromyographie de surface dans le cadre de l'éducation à la relaxation
musculaire et de la rééducation musculaire.
Contre-indications
• Ce dispositif ne doit pas être utilisé lorsque des lésions cancéreuses
sont présentes dans la zone à traiter.
• La stimulation ne doit pas être appliquée sur les zones gonflées,
infectées, inflammées ou comportant des éruptions cutanées,
notamment phlébite, thrombophlébite, varices, etc.
• Ce dispositif doit être utilisé avec prudence chez les patients munis de
stimulateurs cardiaques de type Demande ou avec d'autre appreils
électroniques implantés.
• La stimulation ne doit pas être appliquée sur le nerf du sinus carotidien,
particulièrement chez les patients ayant une sensibilité connue au
réflexe du sinus carotidien.
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Précautions supplémentaires
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Effets indésirables
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INFORMATIONS GÉNÉRALES
D'autres contre-indications concernent les patients :
- atteints de démence sévère et présentant une verbalisation
incessante ; une verbalisation constante pourrait entraîner une
aspiration au cours des essais de prise orale ;
- présentant un reflux significatif en raison de l'utilisation d'un
tube d'alimentation ; de tels patients sont sujets à des situations
répétées de pneumonie par aspiration, et l'appareil n'a pas été
étudié pour cette population ;
- présentant une dysphagie due à la toxicité des médicaments ;
les patients souffrant de la toxicité des médicaments pourraient
aspirer au cours des essais de prise orale ;
- présentant des syndromes non diagnostiqués ou du moins jusqu'à
obtention d'une étiologie ;
- véhiculant des maladies infectieuses graves et/ou des maladies
dans lesquelles il est conseillé, à des fins médicales générales, de
supprimer la chaleur ou la fièvre :
L'innocuité n'a pas été établie pour l'utilisation de la stimulation
électrique thérapeutique pendant la grossesse.
La prudence est conseillée chez les patients atteints d'épilepsie
suspectée ou diagnostiquée
La prudence est conseillée chez les patients présentant des
problèmes cardiaques suspectés ou diagnostiqués
La prudence est conseillée dans les cas suivants :
– Lorsqu'il y a une tendance à l'hémorragie suite à un
traumatisme aigu ou à une fracture
– À la suite de procédures chirurgicales récentes lorsque la
contraction musculaire peut perturber le processus de
guérison
– Sur des régions de la peau qui sont dépourvues d'une
sensation normale.
Certains patients peuvent éprouver une irritation cutanée ou une
hypersensibilité due à la stimulation électrique ou à un conducteur
électrique. L'irritation peut généralement être réduite en utilisant
un conducteur alternatif ou un placement différent des électrodes.
Les paramètres de stimulation et de placement de l'électrode
doivent découler des conseils du praticien prescripteur
Les stimulateurs musculaires alimentés électriquement doivent
être utilisés uniquement avec les fils et électrodes recommandés
par le fabricant
Des cas isolés d'irritation de la peau peuvent se produire sur le site
de placement des électrodes après une application de longue durée
La gestion efficace de la dysphagie par des formes d'ondes NMES
dépend largement de la sélection des patients par une personne
qualifiée dans la gestion de la dysphagie
Une Irritation de la peau et des brûlures sous les électrodes ont été
signalées lors de l'utilisation d'électro-stimulateurs musculaires