Chattanooga VitalStim Plus Guía Rápida página 77

VitalStim® Plus elektrotherapeutisch systeem
OMSCHRIJVING VAN APPARAATMARKERINGEN
De markeringen op de apparatuur staan garant voor
overeenstemming met de hoogst geldende normen ten aanzien
van veiligheid van medische uitrusting en elektromagnetische
compatibiliteit. Eén of meer van de volgende markeringen kunnen
worden weergegeven op het apparaat:
Zie gebruikershandleiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Neuromusculaire Stimulatie en sEMG +Stimulatie dienen
niet te worden toegepast bij patiënten met een
(on demand) pacemaker. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Testbureau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Elektrisch type BF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ON/OFF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Aansluiting voor handschakelaar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
sEMG-referentieaansluiting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Uitgangskanaal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Terug . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Klinische bibliotheek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Home . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Bescherming tegen binnendringen van vaste vreemde
voorwerpen van 12,5 mm en groter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Niet wegwerpen bij het reguliere huisafval . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
INDICATIES ELEKTROTHERAPIE, sEMG+VMS
Voor VMS™- VitalStim-stroomvormen en sEMG-getriggerde stimulatie.
• Spiertraining door toepassing van externe stimulatie op de spieren
voor faryngeale contractie.
Bedoeld gebruik- VMS™ stroomvorm
VMS-stroomvorm is een vierkante symmetrische bifasische stroomvorm
die dient te worden gebruikt op de musculatuur van het gezicht.
De beoogde gebruiksdoeleinden zijn:
De optionele toepassing van sEMG-biofeedback met Spierstimulatie
VMS™-stroomvorm voor het voorkomen of vertragen van atrofie
door niet-gebruik, voor het opnieuw trainen van spieren en voor het
ontspannen van spierspasmen bij de behandeling van dysfuncties in
de slikmusculatuur in posttraumatische toestanden of na neurologisch
trauma met verzwakte neuromusculaire functie.
Beoogd gebruik- VitalStim-stroomvorm
VitalStim-stroomvorm is een vierkante symmetrische bifasische
stroomvorm met interfase-intervalpulse die dient te worden gebruikt op
de slikmusculatuur in het voorste gedeelte van de hals.
De beoogde gebruiksdoeleinden zijn:
Het beoogde gebruiksdoeleinde van de VitalStim-stroomvorm is
het opnieuw trainen van de slikmusculatuur bij de behandeling
van dysfagie (problemen met slikken) van eender welke etiologie
behalve mechanische oorzaken die een chirurgische ingreep vereisen
(bijvoorbeeld obstruerende tumoren). Niet-mechanische oorzaken van
dysfagie zijn onder andere: neurologische en musculaire aandoeningen;
cardiovasculair ongeval; aandoeningen aan de luchtwegen met
REF
slikcomplicaties; iatrogene toestanden (toestanden veroorzaakt door
chirurgie); fibrose/stenose voortvloeiend uit radiatie; niet-gebruik
vanwege beroerte, intubatie of anoxieletsel als gevolg van bevalling; en
Ch
trauma aan hoofd en nek. Dit apparaat is een medisch apparaat bedoeld
voor gebruik door, of op advies van, een arts of andere geregistreerde
gezondheidswerker.
Beoogd gebruik- Oppervlakte-EMG
sEMG is oppervlaktebiofeedback voor gebruik op de slikmusculatuur
aan het gezicht en/of het voorste gedeelte van de hals. De beoogde
gebruiksdoeleinden zijn:
De beoogde gebruiksdoeleinden voor sEMG zijn oppervlakte-
electromyografiebiofeedback voor ontspanningstraining en het opnieuw
trainen van spieren.
I P 2 0
Contra-indicaties
• Dit apparaat dient niet te worden gebruikt wanneer er sprake is
van kanker in het te behandelen gebied.
• Stimulatie mag niet worden toegepast op gezwollen,
geïnfecteerde en ontstoken gebieden of bij huiduitslag,
bijvoorbeeld flebitis, tromboflebitis, spataderen etc.
• Dit apparaat moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met
(on demand) pacemakers of andere geïmplanteerde apparaten.
• Stimulatie mag niet worden toegepast op de sinus caroticus,
vooral bij patiënten met gekende gevoeligheid voor sinus
caroticus reflex.
•
•
Extra voorzorgsmaatregelen
•
•
•
•
•
•
•
•
Bijwerkingen
•
75
ALGEMENE INFORMATIE
Andere contra-indicaties zijn patiënten met het volgende:
- Patiënten die ernstig aan het dementeren zijn en continu
praten. Constant praten kan resulteren in aspiratie tijdens
de oefeningen met orale inname.
- Patiënten met aanzienlijke reflux door gebruik van
een voedingssonde. Dergelijke patiënten zijn gevoelig
voor terugkerende aspiratiepneumonie en het apparaat
werd niet bestudeerd in deze populatie.
- Patiënten met dysfagie door geneesmiddelentoxiciteit.
Patiënten, die lijden aan geneesmiddeltoxiciteit, zouden
kunnen gaan aspireren tijdens de oefeningen met orale
inname.
- Bij ongediagnosticeerde syndromen of indien er nog geen
oorzaak is vastgesteld.
- Patiënten, die aan een ernstige infectieziekte lijden
en/of een ziekte, waarbij het voor algemene medische
doeleinden wenselijk is om warmte of koorts te
onderdrukken.
Veiligheid wordt niet gegarandeerd voor het gebruik van
therapeutische elektrische stimulatie tijdens de zwangerschap.
Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten met
vermoedelijke of gediagnosticeerde epilepsie
Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten met
vermoedelijke of gediagnosticeerde hartproblemen
Voorzichtigheid dient te worden betracht bij de aanwezigheid
van het volgende:
- Wanneer er gevaar is voor bloedingen na een acuut
trauma of fractuur
- Na recente chirurgische procedures als spiercontracties
het genezingsproces kunnen verstoren
- Indien bepaalde delen van de huid minder gevoelig zijn
Sommige patiënten kunnen huidirritatie of overgevoeligheid
ondervinden door de elektrische stimulatie of het
elektriciteitgeleidend medium. De irritatie kan meestal worden
verminderd door gebruik van een alternatief geleidend medium
of een alternatieve elektrodeplaatsing.
De elektrodeplaatsing en stimulatie-instellingen dienen onder
begeleiding van de voorschrijvende arts te worden uitgevoerd
Spierstimulatoren dienen alleen te worden gebruikt met bedrading
en elektroden, die door de fabrikant worden aanbevolen
Soms kan er na langdurig gebruik huidirritatie optreden op de
plaats van de elektroden
De effectiviteit van de behandeling van dysfagie met NMES-
stroomvormen is sterk afhankelijk van een adequate selectie
van patiënten door een zorgverlener die gekwalificeerd is in de
behandeling van dysfagie.
Huidirritatie en brandwonden onder de elektroden tijdens het
gebruik van spierstimulatoren