Informacje Ogólne - Chattanooga VitalStim Plus Guía Rápida

System do elektroterapii VitalStim® Plus
OSTRZEŻENIE
• Prawo federalne USA nakazuje by urządzenia VitalStim dostępne do
sprzedaży lub na zlecenie przez lekarza lub licencjonowaną
praktyka. Urządzenie to powinno być stosowane pod ciągłym
nadzorem lekarza lub licencjonowanego specialisty.
• Należy przeczytać wszystkie instrukcje obsługi przed rozpoczęciem
leczenia pacjenta.
• Należy zachować ostrożność podczas obsługi tego urządzenia w
okolicy innych urządzeń. Potencjalne zakłócenia
elektromagnetyczne lub inne rodzaju mogą wystąpić w tym lub
innym urządzeniu. Staraj się zminimalizować tą możliwość nie
używając innego urządzeń w tym samym czasie.
• Elektroniczne urządzenia monitorujące (takich jak monitory EKG i
alarmy EKG) mogą zostać zakłócone, gdy stymulacja elektryczna
jest w użyciu.
• Uważaj by nie upuścić urządzenia na twardych powierzchniach lub
zanurzać go w wodzie. Działania takie mogą uszkodzić urządzenie.
Uszkodzenia wynikające z takiego postępowania nie są objęte
gwarancją.
• Urządzenie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla
dzieci.
• Należy używać tylko kabli i akcesoriów, które zostały specjalnie
zaprojektowane dla urządzenia VitalStim® Plus. Nie należy używać
akcesoriów produkowanych przez inne firmy z urządzeniem
VitalStim® Plus. DJO nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek
konsekwencje wynikające z korzystania z produktów
wyprodukowanych przez inne firmy. Stosowanie innych akcesoriów
lub kabli może spowodować wzrost emisji lub zmniejszenie
odporności urządzenia VitalStim® Plus.
• Zabrudzone elektrody, przewody i żel może prowadzić do infekcji.
• Stosowanie elektrod z przeterminowanym hydrożelu może
spowodować oparzenia skóry.
OSTRZEŻENIE
• NIE WOLNO używać urządzenia w środowisku, gdzie inne
urządzenia, które są użyte celowo emitować energię
elektromagnetyczną w nieosłoniętą sposób.
• Zastosowanie tych samych elektrod na wielu pacjentach może
prowadzić do infekcji.
• Należy przerwać leczenie natychmiast, jeśli u pacjenta wystąpi
dyskomfort lub ból.
• Długoterminowe skutki przewlekłej stymulacji elektrycznej nie są
znane.
• Stymulacja nie powinna być stosowana na mózgu.
• Stymulacja nie powinna być stosowana na opuchniętą,
zainfekowaną skórę, stany zapalne lub wykwity skórne, np. żyły,
zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył, żylaki, itp.
• Stymulacja nie powinna być stosowana na lub w pobliżu zmian
nowotworowych.
• Uywajác dostarczonych elektrod stymulacyjnych, gęstość prądu nie
przekraczy 2mA / cm2. Korzystanie z mniejszych elektrod lub
elektrod igłowych może prowadzić do gęstości prądu większej niż
2mA / cm2. W takich przypadkach należy zachować szczególną
ostrożność, gdyż zbyt wysokie wartości mogą powodować
podrażnienia skóry a nawet oparzenia. Sprawdź tabelę gęstości
prądu elektrod w tabeli nr 3.
• W systemie elektod VitalStim® Plus należy używać tylko akcesoria
przeznaczone do użytku z tym systemem.
• Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych środków
ostrożności dotyczących EMC. Przenośne urządzenia
komunikacji radiowej mogą mieć wpływ na inne medyczne
urządzenia elektryczne.
• Popularne urządzenia radiowe emitujące (np. RFID) oraz systemy
zabezpieczeń elektromagnetycznych (np. detektory metali) mogą
zakłócać działanie Systemu Elektroterapii został przetestowany w
obecności tych typów urządzeń i choć nie wystąpiły niepożądane
86
INFORMACJE OGÓLNE
OSTRZEŻENIE
zdarzenia, urządzenie nie powinno być eksploatowane w
sąsiedztwie lub środowisku innego urządzenia emitującego RF.
• Stymulatory mięśni powinny być używane tylko z przewodami i
elektrodami zalecanymi przez producenta.
• Przed podjęciem jakiegokolwiek leczenia, osoba obsługująca
urządzenie musi zapoznać się z procedurami operacyjnymi w
każdym dostępnym modzie leczenia, jak również wskazaniami,
przeciwwskazania, ostrzeżeniami i środkami ostrożności. Zapoznaj
się z dodatkowymi informacjami dotyczącymi stosowania każdego
rodzaju leczenia.
• Jednoczesne podłączenie pacjenta do sprzętu chirurgicznego o
wysokiej częstotliwości może spowodować oparzenia w miejscu
przyklejenia elektrod oraz ewentualne uszkodzenie stymulatora.
• Elektrody należy trzymać oddzielnie w momencie leczenia.
Elektrody w kontakcie ze sobą może doprowadzić do niewłaściwej
stymulacji lub oparzenia skóry. Elektrody powinny być sprawdzane
przed każdym użyciem (poziom nawilżenia, oporności,
odbarwienia i zanieczyszczenia). Postępuj zgodnie ze wskazówkami
producenta umieszczonymi na opakowaniu elektrod.
• Każdy pacjent może być leczony przy pomocy Systemu
Elektroterapii VitalStim® Plus. Dodatkową ostrożność należy
zachować podczas lecznia dzieci.
NIEBEZPIECZEŃSTWO
• Stymulacja nie powinna być stosowana przez zatoki szyjnej,
zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na odruch zatoki szyjnej.
• Używaj tylko elektrody i akcesoria zaprojektowane specjalnie do
używania z Systemem Elektroterapia VitalStim® Plus. Użycie innych
akcesoriów i / lub technik nie zatwierdzone na mocy szkolenia
certyfikacyjnego VitalStim® Plus może prowadzić do śmierci,
uszkodzenia ciała lub skutków ubocznych dla pacjenta lub
niepożądanych wynikiem i brakiem skuteczności.