Effets Indésirables - Johnson & Johnson DePuy Mitek 104106 Manual Del Usuario

2. Le chirurgien ne doit pas tenter une application
clinique des agrafes méniscales DePuy Mitek avant
d'avoir lu la notice d'utilisation et répété la procédure
de mise en place.
3. Les utilisateurs doivent procéder avec précaution lors
de la manipulation d'aiguilles chirurgicales pour éviter
les piqûres accidentelles.
4. Mettre les aiguilles usagées dans un containeur pour
objets pointus.
MISE EN GARDE
L'utilisateur doit maîtriser les techniques arthroscopiques
et de réparation méniscale avant d'utiliser les agrafes
méniscales pour réparer ces tissus.
Utiliser toujours une canule pour introduire l'ensemble
agrafe/aiguille dans l'articulation lors d'une procédure
arthroscopique. Dans le cas contraire, l'agrafe risque de
s'accrocher à un tissu pendant la mise en place.
Les agrafes méniscales et aiguilles d'application ne
doivent jamais être réutilisées. Ne pas restériliser. Jeter
les agrafes ouvertes et non utilisées. Dans certaines
circonstances, une immobilisation par un support externe
doit être utilisée.
Veiller à maintenir le collier en place sur l'aiguille
pendant la procédure et à le jeter avec l'aiguille après
l'intervention chirurgicale.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables des implants résorbables
comprennent les réactions inflammatoires modérées et
les réactions aux corps étrangers.
INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE ET DE
STÉRILISATION DU MESUREUR DE PROFONDEUR
Ces instructions de nettoyage et de stérilisation ont été
validées pour préparer les instruments DePuy Mitek
réutilisables en vue de leur réutilisation. Il incombe à
l'utilisateur final, afin d'obtenir le résultat souhaité, de
vérifier que le nettoyage et la stérilisation sont réellement
effectués, au moyen de l'équipement et des matériaux
appropriés et du personnel compétent. Normalement,
cela exige une validation et une surveillance de
routine du procédé. L'efficacité et les conséquences
potentiellement négatives de toute dérogation à ces
instructions doivent être soigneusement évaluées.
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