Johnson & Johnson DePuy Mitek 104106 Manual Del Usuario página 56

Polydioxanon – Undersøgelser har vist, at den er ikke-
antigen, ikke-pyrogen, og at den kun fremkalder en let
vævsreaktion under opheling.
Absorptionsegenskaberne for polydioxanon har været
udsat for omfattende studier. Den generelle mekanisme,
hvorved in vivo nedbrydning af polydioxanon forekommer,
er hydrolyse. In vivo hydrolyse af polydioxanon kløver
ester-forbindelserne og resulterer primært i tab af
trækstyrke. Til sidst udskilles det hydrolyserede polymer
fra kroppen, primært i urinen.
Data indhentet fra implantationsundersøgelser på
gnavere viser at PDS-polymeren i det store og hele
absorberes mellem 182 og 238 dage efter implantation.
Resultaterne af implantationsundersøgelser af
støbte artikler af polydioxanon på dyr tyder på, at ca.
50 % af den oprindelige styrke vedvarer 5 uger efter
implantationen. 6 uger efter implantationen er ca. 20 %
af den oprindelige styrke tilbage.
Polypropylen – Undersøgelser har vist, at det fremkalder
en minimalt akut inflammatorisk reaktion i væv.
Undersøgelser gennemført på polypropylen polymer
har vist, at det ikke absorberes, det nedbrydes heller
ikke eller svækkes ved påvirkning af vævsenzymerne.
Materialet indkapsles gradvist af fibrøst bindevæv.
En menisk-fastgører fastholdt af en leveringsnål
leveres steril. Fastgørere sælges i længder på
6 mm og 8 mm. Indholdet er sterilt, så længe pakningen
ikke er beskadiget eller åbnet. Må ikke resteriliseres.
En steril applikator leveres med. Påførere er beregnet
til brug på en enkelt patient og kan ikke resterilseres.
Applikatorerne er pakket i en plastbakke med dæklåg.
Dybdesonden er en genbrugelig usteril anordning.
Denne sonde skal rengøres og steriliseres forud for
hver anvendelse.
MATERIALER
Fastgørere: polydioxanon eller polypropylen
Nåle: rustfrit stål
Krave: polycarbonat
Applikator: polycarbonat og rustfrit stål
Sonde: rustfrit stål
55