Zostavenie Zariadenia - Johnson & Johnson DePuy Mitek 104106 Manual Del Usuario

do otvorenia, pokiaľ nejaví vonkajší obal známky
poškodenia. Implantát sa nesmie opätovne sterilizovať.
Aplikačné zariadenie je dodávané v sterilnom stave.
Zariadenie je určené pre jednorazové použitie a nesmie
byť opätovne sterilizované. Zariadenia sú balené
v plastových obaloch uzavretých vekom.
Kalibrovaná hĺbková sonda je určená na opakované
používanie a je dodávaná v nesterilnom stave.
Pred každým použitím musí byť sonda očistená
a vysterilizovaná.
MATERIÁLY
Spony: polydioxanón alebo polypropylén
Ihly: nehrdzavejúca oceľ
Manžeta: polykarbonát
Aplikačné zariadenie: polykarbonát a
nehrdzavejúca oceľ
Sonda: nehrdzavejúca oceľ
INDIKÁCIE
DePuy Mitek meniskové spony sú určené na zaceľovanie
trhlín v menisku ako aj na opätovné upevnenie menisku
na synoviálnu membránu.
KONTRAINDIKÁCIE
VŠEOBECNÉ
1. Chirurgické zákroky, ktoré nie sú uvedené
v časti INDIKÁCIE.
2. Patologické stavy tkaniva, ktoré by mohli
znemožňovať bezpečnú fixáciu stehmi.
3. Zdravotný stav pacienta, ktorý by obmedzoval resp.
mal tendenciu obmedzovať adekvátnu pevnosť
tkaniva, alebo by spomaľoval proces hojenia, napr.
poruchy zásobovania tkanív krvou, predchádzajúce
infekcie, atď.
4. Chorobné prejavy, ktoré by mohli ovplyvňovať
schopnosť pacienta vyliečiť sa alebo by predlžovali
dobu hojenia.
Resorbovateľné spony
Tieto spony by nemali byť používané v prípadoch, keď
je potrebné dlhodobé (po dobu viac ako 6 týždňov)
spojenie tkaniva pod mechanickým zaťažením.
NÁVOD NA POUŽITIE

ZOSTAVENIE ZARIADENIA

1. Pomocou kalibrovanej sondy zmerajte rozmery
menisku, aby ste mohli určiť veľkosť použitej
spony (Obr. 1).
98