Elenco Degli Standard Applicabili - Hillrom A-71417 Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER L'USO
 Dopo ciascun utilizzo, pulire l'Advance Cervical Device (ACD) con salviette a
base di alcool.
 Non immergere l'ACD in acqua. La mancata osservanza di tale istruzione può
causare danni all'apparecchiatura.
 Non utilizzare un'autoclave per sterilizzare l'ACD. La mancata osservanza di tale
istruzione può causare danni all'apparecchiatura.
 Utilizzare un panno morbido e una soluzione detergente/disinfettante a base di
ammonio quaternario per pulire e disinfettare l'ACD.
 Leggere e seguire le indicazioni del produttore per una disinfezione a basso livello.
 Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima
cautela nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
 Strofinare l'ACD con un panno pulito e asciutto.
 Accertarsi che l'ACD sia asciutto prima di riporlo o riutilizzarlo.

5 Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: D-720774
Version: C
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai
dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del
dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1: Valutazione
e prove all'interno di un processo di gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti particolari per
la sicurezza di base e le prestazioni essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per il collaudo
degli imballaggi
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Descrizione
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Issue Date: 16 MAR 2020