Normes Applicables - Integra Codman DirectLink ICP Manual De Instrucciones

Spécifications recommandées pour le moniteur
patient externe
Le module PIC DirectLink est compatible avec les moniteurs
patient conformes aux spécifications suivantes :
Plage de tension d'excitation du transducteur
Plage du zéro
Réponse en fréquence
Isolation
Sensibilité du transducteur
Impédance nominale de sortie du
transducteur
AVERTISSEMENT : utiliser UNIQUEMENT le câble d'interface
du moniteur patient, identifié avec le nom du fabricant et
le modèle du moniteur, présent dans la liste de la section
Accessoires recommandés et renseignement pour une
nouvelle commande

Normes applicables

Le système DirectLink a été testé et remplit toutes les
exigences des normes énumérées ci-dessous. Toutefois, il n'est
pas garanti qu'aucune interférence électromagnétique ne se
produise dans une situation donnée. Il convient de consulter
la section Dépannage pour obtenir plus d'informations sur la
résolution des problèmes d'interférence électromagnétique, si
le cas se présente.
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
IEC 60601-1-2:2007
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2007/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-2-08 (R2014)
Accessoires recommandés et renseignement sur les
nouvelles commandes
Les accessoires DirectLink suivants sont disponibles
séparément. Contactez votre représentant Integra pour
passer commande.
Description
Câble de rallonge PIC DirectLink
Câble d'interface de moniteur patient, Dräger/
Siemens (10 broches)
Câble d'interface de moniteur patient, Philips
(12 broches)
Câble d'interface de moniteur patient, GE
(11 broches)
Kit de base CODMAN MICROSENSOR, stérile
Kit d'écrous crâniens en plastique CODMAN
MICROSENSOR, stérile
Kit de cathéter ventriculaire CODMAN
MICROSENSOR avec adaptateur Tuohy-Borst,
stérile
Kit d'écrous crâniens métalliques CODMAN
MICROSENSOR, stérile
Cathéter ventriculaire CODMAN
MICROSENSOR, stérile
*La disponibilité du produit peut varier selon le pays ;
prendre contact avec le représentant Integra local pour plus
d'informations.
de 2,5 à 6,5 V c.c.
Au moins + ⁄ - 50 mmHg
Au moins 25 Hz
Type BF ou Type CF
5 uV/Vex/mmHg
1 000 Ohm
Numéro de référence
82-6840
82-6880
82-6881
82-6882
626631, 626631US, 82-6631*
626632, 626632US, 82-6632*
626633, 626633US, 82-6633*
626638, 626638US, 82-6638*
626653, 626653US, 82-6653*
Dépannage
Comport- Lorsque le
ement du comportement
dispositif se manifeste
L'auto- Immédiatement Câble d'interface
évaluation après avoir endommagé.
ne démarre connecté le
pas câble d'interface
au module et
au moniteur
patient
Le voyant durant l'auto- Un bouton a été
rouge évaluation enclenché pendant
d'état est le démarrage
allumé OU le module
dysfonctionne.
Après l'auto- Le moniteur
évaluation patient peut ne pas
être compatible
avec le module
DirectLink.
Le voyant Au cours de la Câble de rallonge
rouge reconnexion du PIC endommagé ;
d'état est capteur module DirectLink
allumé OU endommagé
à tout moment ou défectueux
pendant ou capteur
l'utilisation endommagé.
Au cours de la La mémoire du
mise à zéro DirectLink peut
être corrompue.
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FR – FRANÇAIS
Cause possible Les solutions recommandées
a) Remplacer le câble d'interface
du moniteur patient. S'assurer
que l'auto-évaluation se
déroule avec succès.
b) Si l'auto-évaluation ne démarre
pas, remplacer le module.
a) Vérifier que les boutons ne
sont pas enclenchés pendant
le déroulement de l'auto-
évaluation.
b) Déconnecter le câble du
moniteur patient et du module
PIC pour redémarrer.
c) Rebrancher le câble d'interface
et le moniteur patient et
vérifier que l'auto-évaluation se
déroule avec succès.
d) Si le voyant rouge se
rallume, remplacer le module
DirectLink.
Vérifier que la tension d'excitation
fournie par le moniteur patient
est comprise dans la plage de
fonctionnement spécifiée : la
tension d'alimentation doit se
situer entre 2,5 et 6,5 V. Une tension
d'alimentation « hors plage »
provoque l'activation du voyant
lumineux rouge qui s'allume.
a) Débrancher tous les câbles du
module PIC et du moniteur
patient.
b) Reconnecter le câble
d'interface du moniteur patient
au module DirectLink et au
moniteur patient. Vérifier que
l'auto-évaluation se déroule
avec succès (voyant jaune fixe).
c) Brancher le câble de rallonge
PIC au module DirectLink sans
le capteur et vérifier que le
voyant jaune fixe reste allumé.
Si le voyant rouge se rallume
à ce moment-là, effectuer les
manipulations a) et b). Puis,
effectuer la manipulation
c) avec un nouveau câble de
rallonge.
d) Si le voyant rouge se rallume,
effectuer les manipulations
a) et b). Puis, effectuer la
manipulation c) avec un
nouveau capteur.
e) Si le voyant rouge se
rallume, remplacer le module
DirectLink.
a) Débrancher tous les câbles du
module PIC et du moniteur
patient pour réinitialiser/
redémarrer le dispositif.
b) Reconnecter au câble du
moniteur patient/ de rallonge
et vérifier que l'auto-évaluation
se déroule avec succès.
c) Vérifier que le capteur est
préparé pour la mise à zéro
conformément à la technique
appropriée indiquée dans le
mode d'emploi du capteur.
Répéter la mise à zéro (en
suivant l'étape 3 de la section
C. Mise à zéro du capteur PIC)
ou reprendre la surveillance [en
suivant l'étape 3 de la section F.
Reprise de la surveillance après
une déconnexion temporaire
(Fonction ACQUITTEMENT)],
selon le cas.
d) Si le voyant rouge se
rallume, remplacer le module
DirectLink.