Zalecenia I Zastosowanie; Przeciwwskazania - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tabela 1. Wymiarowanie korka AMPLATZER Duct Occluder II. Prawidłowy numer zamawianego urządzenia należy
określić na podstawie pomiaru średnicy i długości naczynia.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabela 2. Rozmiary korka AMPLATZER Duct Occluder II i systemu wprowadzającego.
Numer zamówienia
urządzenia
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06

2. Zalecenia i zastosowanie

Korek AMPLATZER Duct Occluder II to wprowadzane przezskórnie i przezcewnikowo urządzenie przeznaczone do
nieoperacyjnego zamkni cia otwartych przewodów t tniczych.

3. Przeciwwskazania

3.1 Pacjenci o wadze niższej niż 6 kg.
3.2 Pacjenci poniżej 6 miesiąca życia.
3.3 Pacjenci powyżej 18 roku życia.
3.4 Pacjenci z otwarciami przewodów t tniczych typu „okienko".
3.5 Pacjenci z przeciekiem prawo-lewym przez otwarty przewód t tniczy.
3.6 Pacjenci z kardiologicznymi anomaliami, wymagającymi korekty chirurgicznej lub interwencyjnej.
3.7 Pacjenci z wi cej niż 2 infekcjami dolnych dróg oddechowych w okresie ostatniego roku.
3.8 Pacjenci z aktywną infekcją.
3.9 Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia przeciwzakrzepowego.
Zmierzona długość naczynia
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Średnica przewężenia
(w pełni rozprężonego)
[mm (cale)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Średnica krążka
(w pełni rozprężonego)
[mm (cale)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
110
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Długość Zalecany system
nominalna wprowadzający
[mm (cale)] TorqVue
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP