Potenciais Efeitos Adversos; Apresentação; Definições Dos Símbolos - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

6. Potenciais efeitos adversos

• Embolia gasosa
• Reacção alérgica ao meio de contraste
• Reacção alérgica aos fármacos
• Reacções à anestesia
• Apneia
• Arritmia
• Perda de pulso arterial
• Endocardite bacteriana
• Hemorragia
• Lesão do plexo braquial
• Paragem cardíaca
• Dores no peito
• Compromisso hemodinâmico
• Isquemia crítica do membro
• Perda crítica do membro
• Morte
• Embolização do dispositivo
• Febre
• Cefaleias
7. Apresentação
O Dispositivo de Oclusão de Canal II AMPLATZER é embalado separadamente do Sistema Introdutor TorqVue LP
AMPLATZER. Consultar a Tabela 2 quanto aos tamanhos do cateter introdutor recomendados.
8. Definições dos Símbolos
Para além dos símbolos harmonizados definidos na norma ISO 15223, os símbolos a seguir indicados podem aparecer
na embalagem do dispositivo:
• Hemólise
• Hipertensão
• Hipotensão
• Infecção
• Perda de pulso periférico
• Enxaquecas
• Enfarte do miocárdio
• Obstrução parcial da artéria pulmonar
• Obstrução parcial da aorta
• Embolia periférica
• Convulsões
• Acidente vascular cerebral
• Trombos
• Acidente isquémico transitório (AIT)
• Regurgitação valvular
• Complicações no local de acesso vascular
• Lesões vasculares
• Irritação vascular
Comprimento do dispositivo
Diâmetro externo do dispositivo
Dispositivo sem látex
Número de dispositivos na embalagem
118