Indikácie A Použitie; Kontraindikácie - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tabuľka 1. Prehľad veľkostí oklúzneho telieska AMPLATZER II. Zadajte správne objednávacie číslo telieska na
základe nameraného priemeru a dĺžky duktu.
< 2,5 mm
2,5 mm – 3,5 mm
3,6 mm – 4,5 mm
4,6 mm – 5,5 mm
Tabuľka 2. Prehľad veľkostí oklúzneho telieska AMPLATZER II a zavádzacieho systému
Objednávacie číslo
telieska
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06
2. Indikácie a použitie
Oklúzne teliesko AMPLATZER II je podkožné oklúzne teliesko zavádzané katetrizačnou metódou určené na
nechirurgické uzavretie otvoreného arteriálneho duktu (PDA).
3. Kontraindikácie
3.1 Pacienti s hmotnosťou nižšou ako 6 kg.
3.2 Pacienti mladší ako 6 mesiacov.
3.3 Pacienti starší ako 18 rokov.
3.4 Pacienti s defektom arteriálneho duktu v tvare okna.
3.5 Pacienti s pravo- avým skratom v dôsledku otvoreného arteriálneho duktu.
3.6 Pacienti so srdečnými anomáliami, ktoré si vyžadujú chirurgický alebo intervenčný zákrok.
3.7 Pacienti, ktorí za posledný rok prekonali viac ako 2 infekcie dolných dýchacích ciest.
3.8 Pacienti s prebiehajúcou infekciou.
3.9 Pacienti s kontraindikáciou antikoagulačnej liečby.
Nameraná dĺžka duktu
< 5 mm 5 mm – 8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Priemer krčka
(pri úplnom rozvinutí)
[mm (palce)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm – 10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Priemer disku
(pri úplnom rozvinutí)
[mm (palce)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
134
10,1 mm – 11 mm 11,1 mm – 12 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Nominálna Odporúčaný
dĺžka zavádzací systém
[mm (palce)] TorqVue™ LP
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06