Mogelijke Ongewenste Voorvallen; Levering; Definitie Van Symbolen - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

6. Mogelijke ongewenste voorvallen

• luchtembolie
• allergische reactie op kleurstof
• allergische reactie op medicatie
• reacties op anesthetica
• apneu
• aritmie
• verlies van arteriële polsslag
• bacteriële endocarditis
• bloeding
• letsel van plexus brachialis
• hartstilstand
• pijn op de borst
• gecompromitteerde hemodynamiek
• kritieke ischemie van ledematen
• kritiek verlies van ledematen
• overlijden
• embolisatie van hulpmiddel
• koorts
• hoofdpijn

7. Levering

De AMPLATZER ductusoccluder II is los van het AMPLATZER TorqVue LP plaatsingssysteem verpakt. Zie tabel 2 voor
de aanbevolen maten voor de plaatsingskatheter.

8. Definitie van symbolen

Naast de in ISO 15223 gedefinieerde geharmoniseerde symbolen kunnen de onderstaande symbolen op de verpakking
van het hulpmiddel staan:
• hemolyse
• hypertensie
• hypotensie
• infectie
• verlies van perifere polsslag
• migraine
• myocardinfarct
• gedeeltelijke obstructie van a. pulmonalis
• gedeeltelijke obstructie van aorta
• periferische embolie
• convulsie
• stroke
• trombus
• TIA (voorbijgaande beroerte)
• klepinsufficiëntie
• complicaties bij vaattoegang
• vaatbeschadiging
• vaatirritatie
Lengte hulpmiddel
Buitendiameter hulpmiddel
Hulpmiddel is latexvrij
Aantal hulpmiddelen in verpakking
40