Indicaties En Toepassing; Contra-Indicaties - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tabel 1. Maatbepaling voor AMPLATZER ductusoccluder II. Vind het juiste bestelnummer voor het hulpmiddel op
basis van de gemeten diameter en lengte van de ductus.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabel 2. Maten van AMPLATZER ductusoccluder II en plaatsingssysteem.
Bestelnummer
hulpmiddel
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06

2. Indicaties en toepassing

De AMPLATZER ductusoccluder II is een percutaan, via een katheter in te brengen occlusiehulpmiddel voor de niet-
operatieve sluiting van de open ductus arteriosus.

3. Contra-indicaties

3.1 Lichaamsgewicht van minder dan 6 kg.
3.2 Leeftijd van minder dan 6 maanden.
3.3 Leeftijd van meer dan 18 jaar.
3.4 Open ductus arteriosus, type 'window'.
3.5 Rechts-links shunt door de open ductus arteriosus.
3.6 Hartafwijkingen die via operatie of interventie moeten worden gecorrigeerd.
3.7 Meer dan twee infecties van de onderste luchtwegen in het afgelopen jaar.
3.8 Actieve infectie.
3.9 Contra-indicatie voor behandeling met anticoagulantia.
Gemeten lengte ductus
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Diameter
(volledig geëxpandeerd)
verbindingsstuk
[mm (inch)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Diameter
(volledig
geëxpandeerde) schijf
[mm (inch)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
38
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Nominale lengte Aanbevevolen
[mm (inch)] TorqVue
plaatsingssysteem
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP