Indications Et Utilisation; Contre-Indications - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tableau 1 – Occludeur de canal II AMPLATZER - Dimensions. Déterminer le numéro de référence de dispositif
adapté en fonction du diamètre et de la longueur mesurés du canal.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tableau 2 – Occludeur de canal II AMPLATZER et dimensions du système de pose.
Numéro de référence
du dispositif
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06

2. Indications et utilisation

L'occludeur de canal II AMPLATZER est un dispositif d'occlusion transcathéter percutané permettant la fermeture non
chirurgicale d'un canal artériel persistant.

3. Contre-indications

3.1 Patients pesant moins de 6 kg.
3.2 Patients de moins de 6 mois d'âge.
3.3 Patients de plus de 18 ans.
3.4 Patients présentant un canal artériel persistant du type à fenêtre.
3.5 Patients présentant un shunt droite-gauche à travers le canal artériel persistant.
3.6 Patients présentant des anomalies cardiaques exigeant une correction chirurgicale ou interventionnelle.
3.7 Patients ayant eu plus de 2 infections respiratoires inférieures au cours de l'année écoulée.
3.8 Patients présentant une infection évolutive.
3.9 Patients présentant une contre-indication à l'anticoagulothérapie.
Longueur de canal mesurée
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Diamètre du raccord
(déploiement max.)
[mm (po)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Diamètre du disque
(déploiement max.)
[mm (po)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
56
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Longueur Système de pose
nominale TorqVue
[mm (po)] recommandé
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP