Beschrijving Van Product - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

®
AMPLATZER ductusoccluder II
Gebruiksaanwijzing
Inhoudsopgave
1. Beschrijving van product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37
2. Indicaties en toepassing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38
3. Contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38
4. Waarschuwingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39
5. Voorzorgsmaatregelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39
6. Mogelijke ongewenste voorvallen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
7. Levering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
8. Definitie van symbolen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
9. Gebruiksaanwijzing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
10. Instructies voor na de implantatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42

1. Beschrijving van product

De AMPLATZER ductusoccluder II is een zelfexpanderend hulpmiddel van nitinoldraadgaas voor de occlusie van de
open ductus arteriosus. Het hulpmiddel bestaat uit een centraal smal verbindingsstuk met twee stabilisatieschijven. Het
verbindingstuk vult het defect en de twee stabilisatieschijven worden aan de arteriële zijde en veneuze zijde van het
defect geplaatst. De hulpmiddelen zijn verkrijgbaar in twee lengten om open ducti arteriosi van diverse lengten te
occluderen. Zie tabel 1 voor aanbevelingen betreffende de te gebruiken maat. Het hulpmiddel heeft een
schroefbevestiging voor een plaatsingsdraad en radiopake markeringen. (Zie afbeelding 1.)
De AMPLATZER ductusoccluder II is verkrijgbaar in de in tabel 2 vermelde maten.
NOMINALE
LENGTE
A. Stabilisatieschijven (nitinoldraadgaas)
B. Radiopake markeringen
C. Centraal smal verbindingsstuk (nitinoldraadgaas)
D. Schroefbevestiging
Afbeelding 1. AMPLATZER ductusoccluder II
A
B
37
B
C
D