Popis Zařízení - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Přístroj na uzavírání ductus arteriosus AMPLATZER
Návod k použití
Obsah
1. Popis zařízení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
2. Indikace a použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
3. Kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
4. Výstrahy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
5. Upozornění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
6. Možné nežádoucí příhody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
7. Jak je zařízení dodáváno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
8. Definice symbolů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
9. Pokyny pro použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
10. Pokyny po implantaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30

1. Popis zařízení

Přístroj na uzavírání ductus arteriosus AMPLATZER II je samoexpandibilní síťový uzávěr z nitinolu určený k uzavírání
otevřeného ductus arteriosus. Tvoří jej centrální krček a dva retenční disky. Centrální krček je určen k vyplnění defektu a
retenční disky k rozvinutí na arteriální a venózní straně defektu. Přístroje jsou k dispozici ve dvou délkách pro uzavírání
různě dlouhých otevřených ductus arteriosus. Doporučení ohledně délky naleznete v tabulce 1. Tento nástroj má
šroubovací připojení pro zaváděcí drát a rentgenkontrastní proužky se značkami. (viz obrázek 1).
Přístroj na uzavírání ductus arteriosus AMPLATZER II je k dispozici ve velikostech uvedených v tabulce 2.
NOMINÁLNÍ
DÉLKA
A. Retenční disky (z nitinolové síťoviny)
B. Radiosenzitivní značky
C. Centrální kroužek (z nitinolové síťoviny)
D. Šroubovací připojení
Obrázek 1. Přístroj na uzavírání ductus arteriosus AMPLATZER II
A
B
®
II
25
B
C
D