Vahendi Kirjeldus - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

®
AMPLATZER juhasulgur II
Kasutusjuhend
Sisukord
1. Vahendi kirjeldus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43
2. Näidustused ja kasutusalad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
3. Vastunäidustused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
4. Hoiatused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
5. Ettevaatusabinõud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
6. Potentsiaalsed kõrvaltoimed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
7. Pakend . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
8. Sümbolite tähendused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
9. Kasutusjuhised . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
10. Implanteerimisjärgsed juhised . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48

1. Vahendi kirjeldus

AMPLATZER juhasulgur II on nitinooltraatvõrgust valmistatud iselaienev seade avatud arterioosjuha sulgemiseks.
Seadme pihaosas paikneb 2 kinnitusketast. Pihaosa on ette nähtud defekti täitmiseks, 2 kinnitusketast paigaldatakse
defekti arteriaalsele ja venoossele küljele. Seadmed on saadaval 2 suuruses erineva pikkusega arterioosjuhade
sulgemiseks. Suuruse määramiseks vt tabelit 1. Seade on varustatud kruvikinnitusega juhttraadi jaoks ja
röntgenkontrastsete märgistega. (Vt joonis 1)
AMPLATZER juhasulgur II on saadaval tabelis 2 näidatud suurustes.
NIMIPIKKUS
A. Kinnituskettad (nitinooltraatvõrgust)
B. Röntgenkontrastsed märgised
C. Pihaosa (nitinooltraatvõrgust)
D. Kruvikinnitus
Joonis 1. - AMPLATZER juhasulgur II
A
B
43
B
C
D