Gebrauchsanweisung - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

9. Gebrauchsanweisung

1. Eine Rechtsherzkatheterisierung vornehmen.
2. Durch Angiographie den Durchmesser und die Länge des persistierenden Ductus arteriosus bestimmen.
Dimensionierungen sind Abbildung 2 zu entnehmen.
DUCTUS-LÄNGE
Abbildung 2. Dimensionierung für den AMPLATZER Ductus-Okkluder II
3. Den passenden Okkluder unter Bezugnahme auf die Tabelle 1 auswählen.
4. Das Hämostaseventil an den Einführkatheter anschließen. Den Einführkatheter spülen.
5. Den Führungsdraht über einen arteriellen oder venösen Zugang einführen und durch den persistierenden Ductus
arteriosus legen. Den Einführkatheter über dem Führungsdraht einführen und durch den persistierenden Ductus
arteriosus legen.
6. Die korrekte Position des Einführkatheters durch eine Testinjektion mit Kontrastmittel bestätigen.
7. Den Einführdraht durch die Ladehilfe führen und den Okkluder an der Spitze des Einführdrahts mit
Rechtsdrehung festschrauben. Zur Gewährleistung der optimalen Freisetzung den Okkluder 1/8 Drehung nach
links drehen.
8. Den Okkluder und die Ladehilfe in Kochsalzlösung eintauchen und den Okkluder in die Ladehilfe ziehen.
9. Den Führungsdraht langsam aus dem Einführkatheter entfernen. Durch Rückspülung durch das Seitenarmventil
sämtliche Luft aus dem System entfernen.
10. Die Ladehilfe durch das Hämostaseventil einführen und in den Einführkatheter schieben, bis sie sich nicht mehr
weiter vorschieben lässt. Die Ladehilfe festhalten und gleichzeitig den Okkluder in den Einführkatheter
transferieren.
11. Den Okkluder bis in die distale Spitze des Einführkatheters schieben. Den Einführdraht dabei nicht drehen. Die
Ladehilfe entfernen.
12. Den distalen Schirm entfalten und das System langsam zurückziehen, sodass sich der distale Schirm an die
Form der Gefäßwand anpasst. Die Platzierung des distalen Schirms röntgenologisch bestätigen.
13. Unter Aufrechterhaltung der Spannung des Einführdrahtes den Einführkatheter vorsichtig zurückziehen, um so
den Steg und den proximalen Schirm zu entfalten.
14. Die Position des Okkluders durch eine Testinjektion bestätigen.
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DUCTUS-
DURCHMESSER