Indikacije In Uporaba; Kontraindikacije - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tabela 1. Razpredelnica za določanje velikosti zapirala voda AMPLATZER II. Pravilno kataloško številko
pripomočka določite na osnovi izmerjenega premera in dolžine voda.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabela 2. Zapiralo voda AMPLATZER II in velikosti uvajalnega sistema.
Kataloška številka
pripomočka
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06

2. Indikacije in uporaba

Zapiralo voda AMPLATZER II je perkutano transkatetersko zapiralo, ki je namenjeno nekirurškemu zapiranju odprtega
Botallovega voda.

3. Kontraindikacije

3.1 Bolniki, ki tehtajo manj kot 6 kg.
3.2 Bolniki, mlajši od 6 mesecev.
3.3 Bolniki, ki so starejši kot 18 let.
3.4 Bolniki z okenskim tipom odprtega Botallovega voda.
3.5 Bolniki z desno–levim šantom skozi odprti Botallov vod.
3.6 Bolniki z anomalijami srca, ki potrebujejo kirurško ali intervencijsko odpravo.
3.7 Bolniki, ki so v zadnjem letu prestali več kot dve okužbi spodnjih dihal.
3.8 Bolniki z aktivno okužbo.
3.9 Bolniki s kontraindikacijo na antikoagulacijsko zdravljenje.
Izmerjena dolžina voda
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Premer zoženega pasu
(popolnoma iztegnjen)
[mm (in)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Premer ploščic
(popolnoma iztegnjenih)
[mm (in)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
140
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Nominalna Priporočeni
dolžina uvajalni sistem
[mm (in)] TorqVue
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP