4
P P r r e e p p a a r r e e r r i i n n g g f f ö ö r r å å t t e e r r a a n n v v ä ä n n d d n n i i n n g g
Dessa anvisningar för preparering för återanvändning tillhandahålls enligt ISO 17664,
AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79 och AAMI ST81. Även om dessa instruktioner har
validerats av Stryker som lämpliga för att förbereda produkten för återanvändning, är
användaren ansvarig för att processen uppnår avsett resultat (genom att använda lämplig
utrustning, material och personal vid prepareringsanläggningen). För detta krävs normalt
övervakning av rutiner och validering av anläggningens prepareringsprocedurer. Stryker
rekommenderar att användare följer dessa standarder vid preparering för återanvändning
av medicinska produkter.
Ö Ö v v e e r r s s i i k k t t
Preparering av kabeln för återanvändning omfattar manuell eller automatisk rengöring
med två olika rengöringsmedel, valfri desinficering samt sterilisering.
•
S S t t e e g g 1 1 (obligatoriskt): Rengöring med enzymatiskt rengöringsmedel
•
S S t t e e g g 2 2 (obligatoriskt): Rengöring med icke-enzymatiskt rengöringsmedel
•
S S t t e e g g 3 3 (valfritt): Desinficering
•
S S t t e e g g 4 4 (obligatoriskt): Sterilisering
4.1
Varningar
•
Denna enhet måste rengöras och steriliseras före första användningstillfället och sedan
efter varje användning.
•
Använd endast steriliseringscykler och konfigurationer som är validerade och beskrivna
i detta dokument. Andra typer av ospecificerade steriliseringscykler kan skada enheten
eller resultera i ofullständig sterilisering.
•
Adaptrar måste tas loss från kabeln före rengöring, desinfektion och sterilisering.
•
Använd inte syntetiska rengöringsmedel eller oljebaserad tvål. Sådan tvål kan
absorberas av kabeln och därefter läcka ut och ge upphov till vävnadsreaktioner.
•
För att undvika hälsorisker orsakade av aerosolkontaminering ska enheten endast
borstas när den är nedsänkt i vätska.
•
Använd lämplig skyddsutrustning: handskar, skyddsglasögon m.m.
4.2
Försiktighetsåtgärder
•
Frångå inte de rekommenderade parametrarna vid sterilisering av enheten. Att göra det
orsakar irreversibla skador på produkten och leder till att den måste bytas ut i förtid.
•
Använd inte borstar eller tvättsvampar som innehåller metall eller slipande material vid
manuell rengöring eftersom de kan ge permanenta repor eller skador.
SV- 164