Stryker 0233–050–064 Manual De Instrucciones página 247

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重 重 新 新 处 处 理 理
这些重新处理的说明均符合 ISO 17664、AAMI TIR12、AAMI TIR30、AAMI ST79 和
AAMI ST81 标准。虽然 Stryker 已经确认这些指导说明能够准备本器件以供重新使用，但
确保（在实际执行时，使用器件、材料和重新处理机构中的人员）重新处理能够达到期望
的结果仍是处理者的责任。这通常包括对机构的重新处理规程进行例行监督和验证。
Stryker 建议用户在重新处理医疗器件时遵循这些标准。
概 概 述 述
对光缆的重新处理包括使用两种不同的清洁剂手动或自动清洁、可选消毒和灭菌。
• 第 第 1 1 步 步 （必需）：使用含酶清洁剂清洁
• 第 第 2 2 步 步 （必需）：使用不含酶清洁剂清洁
• 第 第 3 3 步 步 （可选）：消毒
• 第 第 4 4 步 步 （必需）：灭菌
4.1 警告
• 首次使用前及以后每次使用后，必须对本器件进行清洁和灭菌。
• 仅允许使用本文档中所述的、经过证实的灭菌循环和布置。采用未指定的灭菌循环可能
会损坏本器件或导致灭菌效果不佳。
• 在进行清洁、消毒和灭菌之前，必须从光缆上移除适配器。
• 切勿使用合成清洁剂或油基肥皂。这些肥皂可能会被本器件吸收，并会滤出，从而导致
组织反应。
• 为避免气雾剂污染导致的健康风险，只在本器件浸入液体后才进行刷洗。
• 穿戴适当的防护装备：手套、护目镜等。
4.2 注意
• 对光缆进行灭菌时切勿偏离推荐的参数。否则会导致不可挽回的产品损害，并导致本器
件过早更换。
• 手动清洁期间，请勿使用带有金属材料或磨蚀性尖锐部位的刷子或擦垫，否则可能对本
器件造成永久性划痕或损伤。
• 刷洗时，需要特别注意光缆尖端周围，防止对光纤造成损坏，否则可能会造成光传输损
失。
• 在执行 Sterrad® 灭菌程序时，切勿在灭菌袋中灭菌。这样可能导致本器件损坏。
• 切勿在冷水或任何其它冷液体中浸没或冲洗器件。这可能会导致玻璃纤维破损，从而会
降低光线传输性能。
• 切勿使用 HIVAC 灭菌器。如果采用 HIVAC 灭菌，则产品保修将会失效。
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