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R R e e p p r r o o c c e e s s a a m m i i e e n n t t o o
Estas instrucciones de reprocesamiento se proporcionan de acuerdo con ISO 17664,
AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79 y AAMI ST81. Aunque han sido validadas por
Stryker como aptas para preparar el dispositivo para la reutilización, sigue siendo
responsabilidad de quien realiza el procesamiento asegurarse de que el
reprocesamiento, tal como se realiza en la realidad (con el equipo, los materiales y el
personal del centro de reprocesamiento), alcance los resultados deseados. Para ello,
normalmente es necesaria la monitorización rutinaria y la validación de los
procedimientos de reprocesamiento del centro. Stryker recomienda que los usuarios
sigan estas normas al reprocesar dispositivos médicos.
D D e e s s c c r r i i p p c c i i ó ó n n g g e e n n e e r r a a l l
El reprocesamiento del cable implica la limpieza manual o automática con dos
detergentes diferentes, la desinfección opcional y la esterilización.
•
P P a a s s o o 1 1 (obligatorio): Limpieza con detergente enzimático
•
P P a a s s o o 2 2 (obligatorio): Limpieza con detergente no enzimático
•
P P a a s s o o 3 3 (opcional): Desinfección
•
P P a a s s o o 4 4 (obligatorio): Esterilización
4.1
Advertencias
•
Limpie y esterilice este dispositivo antes de usarlo por primera vez y después de cada
uso.
•
Use solo ciclos de esterilización y configuraciones validados y detallados en este
documento. La aplicación de ciclos de esterilización diferentes puede ocasionar daños
al dispositivo o producir una esterilización incompleta.
•
Deben retirarse los adaptadores del cable antes de la limpieza, desinfección y
esterilización.
•
No utilice detergentes sintéticos ni jabones con base de aceite. Estos jabones pueden
ser absorbidos por el dispositivo y filtrarse, lo que puede provocar una reacción en los
tejidos.
•
Para evitar los riesgos para la salud causados por la contaminación mediante
aerosoles, cepille el dispositivo únicamente mientras está sumergido en un líquido.
•
Utilice el equipo de protección adecuado: guantes, protección ocular, etc.
4.2
Precauciones
•
Respete los parámetros recomendados de esterilización del dispositivo. De lo
contrario, se provocarán daños irreversibles en el producto y la sustitución prematura
ES- 86
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