Sterilointi; Hyväksyttyjen Toimenpiteiden Yhteenveto - Erbe 20132-177 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-193013-005.fm Seite 246 Freitag, 12. Februar 2021 9:42 09

9.10 Sterilointi

Steriloi ainoastaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita.
Erbe Elektromedizin suosittelee höyrysterilointia seuraavassa
kuvatulla menetelmällä. Muiden sterilointimenetelmien käytöstä
Erbe Elektromedizin ei ota minkäänlaista vastuuta.
Höyrysterilointi
• Fraktioitu tyhjiömenetelmä ja riittävä tuotteen kuivaus
• Pitoaika 3 – 18 minuuttia 132 – 138 °C:ssa
• Sterilointilaite voimassa olevien kansallisten standardien ja
määräysten mukaisesti (esim. DIN EN 13060 tai DIN EN 285)
• Sterilointiprosessi validoitu standardin DIN EN ISO 17665
mukaisesti
Huomioi sterilointilaitteen valmistajan suositukset koskien kuor-
mitusta, käyttöä ja kuivausaikaa.
9.11 Hyväksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto
Seuraavat toimenpiteet on hyväksytty soveltuviksi tuotteen val-
misteluun:
• Esipuhdistus vetyperoksidilla ja puhdistusaineella
Stammopur R (Dr. H. Stamm GmbH, Berliini/Saksa).
– Vetyperoksidi: Annostelu 3 %, vaikutusaika 5 minuuttia
20 °C:n lämpötilassa.
– Stammopur R: Annostelu 2 %, vaikutusaika 10 minuuttia
20 °C:n lämpötilassa, ultraäänellä.
• Manuaalinen puhdistus / desinfiointi tulee suorittaa puhdis-
tusaineella Cidezyme ja desinfiointiaineella Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Annostus 1,6 %, 5 minuutin vaikutusaika
huoneenlämmössä.
– Cidex OPA: Annostus 0,3%, 12 minuutin vaikutusaika
20 °C:n lämpötilassa.
246