Caractéristiques Techniques - Stryker AIM HD Guia Del Usuario

Oxyde d'éthylène (EO)
1. Nettoyer et préparer chaque dispositif en respectant
les recommandations mentionnées dans les sections
Nettoyage et Désinfection.
2. Démonter les adaptateurs du laparoscope avant la
stérilisation.
3. En cas d'utilisation d'un plateau de stérilisation, placer
le laparoscope et ses adaptateurs dans le plateau et
suivre les instructions supplémentaires fournies avec
celui-ci. Utiliser exclusivement des plateaux agréés pour
la stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
4. Placer chaque dispositif (ou le plateau, le cas échéant)
dans un double emballage avant la stérilisation.
5. En cas de stérilisation de ces dispositifs sans plateau,
utiliser les paramètres suivants :
Préconditionnement
Température
Humidité relative
Points de réglage
du vide
Concentration
en EO
Durée
Stérilisation
Température
Humidité relative
Points de réglage
du vide
Concentration
en EO
Durée
Aération
Température
Humidité relative
Points de réglage
du vide
Concentration
en EO
Durée
Entretien, inspection et tests
• Inspecter systématiquement le dispositif. Si un problème est
observé ou suspecté, le dispositif doit être renvoyé à Stryker
pour réparation.
• Vérifier la propreté de tous les éléments. En cas d'accumulation
de tissus ou de fluides, répéter les procédures de nettoyage et
de stérilisation décrites ci-dessus.
• Inspecter les surfaces optiques du laparoscope pour en vérifier
la clarté. En cas de dépôts à éliminer, suivre les instructions
de la section Utilisation de la pâte de polissage.
Mise en garde : l'application de pâte de polissage sur les
surfaces optiques ne doit pas faire partie des procédures
de nettoyage de routine. L'application répétée de pâte de
polissage sur la lentille du laparoscope peut l'endommager.
Cela ne doit être effectué que lorsque l'image du laparoscope
est trouble.
Durée de vie utile prévue
La durée de vie utile prévue des laparoscopes autoclavables
HD AIM dépend de la méthode de stérilisation :
365 cycles de retraitement avec STERIS®/Amsco® V-PRO ou
STERRAD
186 cycles de retraitement avec la stérilisation à la vapeur
25 cycles de retraitement avec l'OE
Caractéristiques techniques
Conditions de transport et de stockage :
Température : -18 – 60 °C
Humidité relative : 15 – 90 %
Largeur de la partie d'insertion des laparoscopes HD AIM 10 mm :
10,00 ± 0,1 mm
Largeur de la partie d'insertion des laparoscopes HD AIM 5 mm* :
5,39 ± 0,1 mm
*Les laparoscopes HD AIM portant l'indication 5,4 mm font
partie de la gamme de produits de 5 mm et sont compatibles
avec eux.
Mise au rebut des laparoscopes
Les laparoscopes doivent être recyclés conformément aux
réglementations locales et hospitalières en vigueur.
Garantie et politique de retour
Aller à http://stryker.com/EndoSalesTerms
FR-16
55 °C
70 %
1,30 psia
-
30 minutes
55 °C
70 %
-
725 mg/L (100 % EO)
60 minutes
35 – 39 °C
-
-
-
12 heures