Description Du Produit; Contre-Indications; Avertissements - Stryker AIM HD Guia Del Usuario

Description du produit

Les laparoscopes autoclavables HD AIM de Stryker sont des
instruments optiques tubulaires utilisés pour obtenir une
vue de l'anatomie interne du patient pendant l'examen ainsi
qu'un diagnostic et un traitement pendant les procédures
laparoscopiques.
Les laparoscopes autoclavables HD AIM proposent :
• une image haute définition
• la visualisation de modalités de lumière proche infrarouge
produites par la source lumineuse à LED L10 de Stryker avec
technologie AIM (0220-220-300) en mode ENV et IRIS
• la visualisation optimisée de l'ICG (vert d'indocyanine) lors
du fonctionnement de la source lumineuse à LED L10 avec
la technologie AIM en mode ENV
• une image qui est toujours focalisée lors de l'activation et de
la désactivation de la lumière blanche en mode ENV
• une stérilisation en autoclave
Les laparoscopes HD AIM sont identifiables à leur oculaire
vert. Ils sont disponibles en deux diamètres et deux sens
de visionnement :
Laparoscopes autoclavables HD AIM
Angle de
visualisation
5 mm
10 mm
Tous les laparoscopes Stryker sont conçus pour être utilisés par des
personnes qualifiées pendant les interventions laparoscopiques
afin de fournir une vue ou image interne du patient. Dans tous les
cas, le chirurgien est le mieux placé pour utiliser une méthode qu'il
jugera la plus adaptée au patient sur la base de sa propre pratique
et selon sa discrétion. Ces instructions sont recommandées
pour garantir le bon fonctionnement du dispositif. Ce document
ne constitue pas une référence pour l'examen ou la chirurgie
laparoscopique et ne remplace pas la formation, y compris le(s)
préceptorat(s) correspondants.
Remarque : le laparoscope HD AIM n'est pas conçu pour être utilisé
avec le dispositif d'éclairage InfraVision™ de Stryker (0220-180-521).
1
1. Extrémité distale
2. Tige d'éclairage
3. Extrémité proximale
Indications
Les laparoscopes AIM de Stryker® sont destinés à une utilisation
dans le cadre de toutes les procédures gynécologiques et
générales que les médecins estiment appropriées.

Contre-indications

Il n'existe pas de contre-indications connues.

Avertissements

1.
2. Ce laparoscope est fourni non stérile. Pour prévenir
l'infection, cet appareil doit être nettoyé et stérilisé
avant la première utilisation et après chaque
utilisation ultérieure. Avant de procéder au nettoyage,
à la désinfection ou à la stérilisation, retirer le gainage de
protection utilisé pour protéger le laparoscope pendant
l'expédition. Cela inclut les capuchons en caoutchouc sur les
extrémités distale et proximale du laparoscope, ainsi que la
protection en plastique de la tige d'éclairage.
3. Avant chaque utilisation, examiner la partie externe du
laparoscope destinée à être insérée dans le corps du patient
afin de vérifier qu'elle est exempte de bords irréguliers ou de
saillies risquant de couper ou de léser accidentellement les
tissus du patient.
4. Les interventions laparoscopiques doivent être réalisées
exclusivement par des personnes dûment formées et
expérimentées dans les techniques laparoscopiques. Avant
de procéder à une intervention laparoscopique, consulter la
documentation médicale sur les techniques, les complications
et les risques.
5. La non-utilisation de filtres protecteurs ou de lunettes filtrantes
appropriées pendant le fonctionnement d'un faisceau laser
chirurgical peut causer des lésions oculaires chez l'utilisateur.
6. Lorsqu'il est utilisé avec une source lumineuse, le laparoscope
peut atteindre des températures excédant 41 °C à proximité
du port du câble d'éclairage et de l'extrémité distale, ce qui
représente un risque de brûlure pour le patient et d'incendie
pour les salles d'opération. Afin de réduire ces risques :
• Ne jamais laisser le laparoscope en contact direct avec les
tissus du patient ou des matériaux combustibles tels que
des champs ou des compresses.
0°
0502-537-010
0502-937-010
Conformément à la législation des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin
ou sur prescription médicale.
30°
0502-537-030
0502-937-030
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