Descripción Del Producto; Indicaciones; Contraindicaciones - Stryker AIM HD Guia Del Usuario

Descripción del producto
Los laparoscopios HD tipo AIM esterilizables en autoclave Stryker
son instrumentos ópticos tubulares que sirven para ver el interior
de la anatomía de los pacientes durante las labores de exploración,
diagnóstico y tratamiento que tienen lugar durante los
procedimientos laparoscópicos.
Los laparoscopios HD tipo AIM esterilizables en autoclave ofrecen
lo siguiente:
• Imagen de alta definición
• Visualización de modalidades de luz infrarroja cercana producida
por la fuente de luz LED L10 Stryker con tecnología AIM
(0220-220-300) en los modos ENV e IRIS
• Visualización optimizada de ICG (verde de indocianina) al manejar la
fuente de luz LED L10 Stryker con tecnología AIM en el modo ENV
• La imagen se mantiene enfocada al cambiar de luz blanca a modo
ENV y viceversa
• Son esterilizables en autoclave
Los laparoscopios HD tipo AIM se pueden identificar por su ocular
verde. Están disponibles en dos diámetros y direcciones de visión:
Laparoscopios HD tipo AIM esterilizables en autoclave
Ángulo de visión
5 mm
10 mm
Laparoscopios Stryker están diseñados para ser utilizados por
personal cualificado durante procedimientos laparoscópicos, y
tienen la finalidad de proporcionar una visualización o imagen
internas del paciente. En todos los casos, se aconseja al cirujano
que utilice el método que, según su propia experiencia y criterio, le
parezca la mejor alternativa para el paciente. Se recomienda seguir
estas instrucciones para lograr un funcionamiento adecuado del
dispositivo. Este material no está diseñado como una referencia
para la exploración o la cirugía laparoscópica ni para sustituir la
formación específica, incluidas las tutorías relevantes.
Nota: El laparoscopio HD tipo AIM no se ha diseñado para usarse
con el iluminador Stryker InfraVision™ (0220-180-521).
1
1. Extremo distal
2. Fuente luminosa
3. Extremo proximal

Indicaciones

Los laparoscopios tipo AIM Stryker® se han diseñado para su utilización
en procedimientos ginecológicos y generales cuando los médicos
lo consideren adecuado para el paciente.

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones conocidas.
Advertencias
1.
autorización expresa.
2. Este laparoscopio se suministra sin esterilizar.
Limpie y esterilice este dispositivo antes de usarlo
por primera vez y después de cada uso para evitar
infecciones. Antes de la limpieza, desinfección o esterilización,
retire todo el revestimiento de protección utilizado para evitar
desperfectos en el laparoscopio durante el envío. Esto incluye
los tapones de goma de los extremos distal y proximal del
laparoscopio, así como una cubierta de plástico encima
de la fuente luminosa.
3. Antes de cada uso, debe verificarse la parte externa del laparo-
scopio, diseñada para ser insertada en el paciente, para comprobar
que no tenga bordes ásperos ni protuberancias que puedan cortar
o dañar accidentalmente el tejido del paciente.
4. Los procedimientos laparoscópicos deben ser llevados a cabo
exclusivamente por personas que tengan la formación
y experiencia necesarias en técnicas laparoscópicas. Consulte
la bibliografía médica relacionada con las técnicas, complicaciones
y riesgos antes de realizar cualquier procedimiento laparoscópico.
5. El usuario puede sufrir lesiones oculares si no utiliza filtros
protectores o gafas con filtros oculares adecuados durante
la activación de un haz de láser quirúrgico.
6. Cuando se utiliza con una fuente de luz, el laparoscopio puede
alcanzar temperaturas superiores a 41 °C cerca de la entrada
del cable de la luz y la punta distal, lo que supone un riesgo
de quemaduras al paciente e incendios en el quirófano.
Para reducir estos riesgos:
• Nunca deje el laparoscopio en contacto directo con los
tejidos del paciente o con materiales inflamables, tales como
paños o gasas.
• Comience siempre el procedimiento con la fuente de luz en
su ajuste más bajo posible. Según resulte necesario, aumente
gradualmente la salida de luz hasta el nivel mínimo en el que
se logre una iluminación adecuada.
• Antes de desconectar los cables de luz o sus adaptadores,
apague la fuente de luz y deje enfriar el laparoscopio.
0°
0502-537-010
0502-937-010
La ley federal de EE.UU. limita la venta de
estos dispositivos a un médico o bajo su
30°
0502-537-030
0502-937-030
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ES-49