Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso página 45

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perdita perivalvolare
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rigurgito transvalvolare
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disfunzione strutturale
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trombosi
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ictus
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tromboembolia
È possibile che queste complicazioni portino a:
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nuovo intervento
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espianto
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disabilità permanente
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scompenso cardiaco
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decesso
6. Istruzioni per l'uso
6.1. Informazioni sulla sterilizzazione
La valvola cardiaca Medtronic Open Pivot e tutto il contenuto della confezione sono stati sterilizzati a vapore
all'interno delle vaschette. La valvola è pronta per l'uso al momento della consegna. Non utilizzare la
valvola se:
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la data di scadenza è stata superata
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il contenitore della valvola (confezionamento primario) è danneggiato
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la barriera sterile è rotta.
I misuratori e i manici riutilizzabili vengono forniti NON STERILI e devono essere puliti e sterilizzati prima
dell'uso. Consultare le istruzioni per l'uso relative agli accessori Medtronic Open Pivot per le indicazioni di
pulizia e sterilizzazione.
Avvertenza: se la valvola viene estratta dal contenitore ma non utilizzata non deve essere reimballata
né risterilizzata.
6.2. Preparazione all'impianto
Compiti dell'infermiere circolante:
1. Estrarre dal confezionamento secondario le vaschette a doppia barriera e il modulo per la registrazione
del paziente.
2. Verificare l'esatta corrispondenza tra la valvola (tipo e misura) e il numero di serie riportato sull'etichetta
della vaschetta e le informazioni riportate sull'etichetta della scatola.
Nota: verificare che la valvola sia fissata al relativo supporto PRIMA di aprire la vaschetta esterna. Se
la valvola risulta staccata dal supporto, NON utilizzarla. NON tentare di montare la valvola sul supporto.
3. Tenendo la vaschetta esterna, sollevare delicatamente il coperchio con una tecnica sterile, fino a
rimuoverlo completamente dalla vaschetta.
4. Registrare il numero di serie della valvola nella cartella del paziente utilizzando gli adesivi forniti nel
modulo di registrazione del paziente.
Compiti dell'assistente di sala operatoria/del chirurgo:
1. Estrarre dalla vaschetta esterna la vaschetta interna, sollevandola dopo avere inserito un dito guantato
in uno degli angoli.
2. Tenendo la vaschetta interna dal fondo, afferrare la linguetta e sollevare il coperchio fino a rimuoverlo
completamente dalla vaschetta.
3. Sollevare il fermo prendendolo dalle zone testurizzate. Il fermo nella vaschetta interna presenta delle
zone testurizzate su entrambe le estremità.
4. Smaltire o riciclare il fermo dopo la sua rimozione.
Nota: NON rimuovere la valvola e il relativo supporto dalla vaschetta.
5. Verificare che il supporto della valvola sia fissato al manico/rotatore. In caso di fissaggio corretto, non
devono essere visibili filettature fra il manico/rotatore colorato e il supporto della valvola. Fare riferimento
alla figura 5 e alla figura 6 rispettivamente per la corretta posizione della valvola aortica e della valvola
mitrale sul supporto. NON utilizzare la valvola se non è fissata correttamente al supporto.
6. Rimuovere l'attuatore per i lembi di colore blu e conservarlo per utilizzarlo in un secondo tempo.
7. Afferrare il manico/rotatore dalla parte centrale e sollevare delicatamente la valvola con il relativo
supporto per estrarla dalla vaschetta interna.
Attenzione: non togliere il supporto dalla valvola, se non diversamente indicato dal chirurgo incaricato
dell'impianto.
Attenzione: per evitare danni strutturali e ridurre al minimo il potenziale trombogenico, non toccare la valvola
a meno che non sia strettamente necessario.
6.3. Informazioni per l'intervento chirurgico
Dimensioni della valvola
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Prima di procedere all'intervento è necessario disporre in sala operatoria di un set completo di misuratori
e manici riutilizzabili per valvole cardiache Medtronic Open Pivot (figura 7, figura 8 e figura 9),
debitamente puliti e sterilizzati secondo le istruzioni per l'uso relative agli accessori.
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Non utilizzare misuratori danneggiati o fessurati.
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Per la misurazione dell'annulus valvolare del paziente utilizzare solo gli appositi misuratori per valvole
cardiache Medtronic Open Pivot. Il misuratore per valvole cardiache Medtronic Open Pivot è dotato di
Istruzioni per l'uso Italiano 43