Déni De Garantie - Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso

8.3. Informations relatives au renvoi du produit
Pour obtenir des informations détaillées concernant la politique de Medtronic concernant le renvoi de
produits, contacter votre représentant local.
9. Accessoires
Un rotateur doté d'un code couleur est inclus avec chaque valve (figure 5 et figure 6). Utiliser uniquement
le rotateur fourni car il correspond à la taille et à la position de la valve.
Les jeux de calibreurs et les manches flexibles pour valve cardiaque Medtronic Open Pivot sont prévus pour
être utilisés exclusivement avec des valves cardiaques Medtronic Open Pivot (figure 7, figure 8 et figure 9).
Les accessoires Medtronic Open Pivot sont fournis NON STÉRILES et doivent être nettoyés et stérilisés
avant chaque utilisation.
L'actionneur bleu des feuillets inclus dans chaque emballage est conçu pour tester la mobilité des feuillets
une fois la valve implantée.
10. Informations sur le patient
10.1. Informations sur l'enregistrement
Remarque : L'enregistrement de données patient ne s'applique pas dans les pays (y compris certains pays
de l'UE) pour lesquels la divulgation d'informations patient est illégale aux lois en vigueur relatives à la vie
privée du patient. L'emballage de chaque dispositif contient une fiche d'enregistrement du patient. Après
l'implantation, fournir toutes les informations demandées. Le numéro de série se trouve sur l'étiquette de la
boîte et du carton. Renvoyer l'original de la fiche à Medtronic, à l'adresse figurant sur cette fiche, et remettre
une carte d'identification provisoire au patient avant sa sortie de l'hôpital.
Une carte d'identification du dispositif implanté est fournie au patient. Cette carte contient le nom et le numéro
de téléphone du médecin traitant, ainsi que des informations utiles au personnel médical en cas d'urgence.
11. DÉNI DE GARANTIE
SEULS LES CLIENTS EN DEHORS DES ÉTATS-UNIS PEUVENT AVOIR RECOURS AU PRÉSENT DÉNI
DE GARANTIE :
BIEN QUE LES VALVES CARDIAQUES MEDTRONIC OPEN PIVOT, CI-APRÈS, LE "PRODUIT", AIENT
ÉTÉ SOIGNEUSEMENT CONÇUES, FABRIQUÉES ET TESTÉES AVANT LEUR MISE EN VENTE, LE
PRODUIT PEUT, POUR DIVERSES RAISONS, CONNAÎTRE DES DÉFAILLANCES. LES
AVERTISSEMENTS DÉCRITS DANS LA DOCUMENTATION DU PRODUIT CONTIENNENT DES
INFORMATIONS PLUS DÉTAILLÉES ET DOIVENT ÊTRE CONSIDÉRÉS COMME FAISANT PARTIE
INTÉGRANTE DU PRÉSENT DÉNI DE GARANTIE. EN CONSÉQUENCE, MEDTRONIC DÉCLINE
TOUTE GARANTIE, EXPLICITE OU IMPLICITE, RELATIVE AU PRODUIT. MEDTRONIC NE SERA PAS
TENU RESPONSABLE DE TOUS DOMMAGES FORTUITS OU INDIRECTS QUI SERAIENT
PROVOQUÉS PAR TOUS USAGES, DÉFECTUOSITÉS OU DÉFAILLANCES DU PRODUIT, ET CE, QUE
LA PLAINTE SOIT FONDÉE SUR UNE GARANTIE, UNE RESPONSABILITÉ CONTRACTUELLE,
DÉLICTUEUSE OU AUTRE.
Les exclusions et les limitations de garantie mentionnées ci-dessus ne sont pas, et ne doivent pas, être
interprétées comme contraires aux dispositions obligatoires des lois applicables. Si une partie ou une
disposition du présent DÉNI DE GARANTIE devait être considérée illégale, non applicable ou contraire à la
loi en vigueur par un tribunal compétent, la validité des autres dispositions du présent DÉNI DE GARANTIE
n'en serait pas affectée, et tous les droits et obligations seront interprétés et appliqués, comme si le présent
DÉNI DE GARANTIE ne contenait pas la partie ou de la disposition considérée comme illégale.
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